Reparación percutánea de la válvula mitral en shock cardiogénico: estudio Mitra-Shock (MSS)
Uso del abordaje percutáneo de la valva mitral para la insuficiencia mitral grave en el shock cardiogénico: resultados de una experiencia italiana observacional multicéntrica (estudio Mitra-Shock).
El shock cardiogénico (SC) es una emergencia médica y una causa frecuente de muerte. El SC puede complicarse y/o precipitarse por insuficiencia mitral (IM). Se desconoce la eficacia del tratamiento percutáneo de la IM en pacientes con shock cardiogénico. Los objetivos del estudio serán analizar la eficacia de la terapia MitraClip en la mortalidad temprana (30 días) ya mediano plazo (6 meses), así como los predictores de resultados. Los investigadores también informarán sobre la tasa de complicaciones periprocedimiento, como hemorragia menor y mayor, lesión vascular y lesión renal aguda (AKI).
Se trata de un estudio observacional retrospectivo multicéntrico sobre un dispositivo médico con marcado CE (Sistema MitraClip®). Rango de tiempo retrospectivo: del 01/01/2012 al 01/01/2020
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- IRCSS San Raffaele
-
Contacto:
- Eustachio Agricola, Professor
- Número de teléfono: 3386314591
- Correo electrónico: agricola.eustachio@hsr.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- fallo multiorgánico,
- VA-ECMO,
- acceso periférico inadecuado debido a enfermedad vascular,
- Anatomía de válvula mitral no adecuada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MITRA-SHOCK-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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