Efeito de um novo dispositivo interativo nas habilidades motoras e funcionais de crianças com paralisia cerebral bilateral
14 de junho de 2022 atualizado por: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
O efeito do uso de um novo dispositivo interativo baseado nos princípios de aprendizado de habilidades motoras nas habilidades motoras e funcionais de crianças com paralisia cerebral bilateral
Pesquisas recentes têm mostrado que intervenções com tecnologias assistivas levam a uma melhora nas habilidades motoras e funcionais de crianças com paralisia cerebral (PC). REAtouch® é uma nova interface interativa baseada em princípios de aprendizagem de habilidades motoras. Sua eficiência durante intervenções intensivas de aprendizado de habilidades motoras nunca foi testada em crianças com paralisia cerebral bilateral.
Portanto, o estudo tem como objetivo investigar a eficiência do uso de uma ferramenta de realidade virtual para fornecer uma intervenção de aprendizagem de habilidades motoras em um ensaio randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes têm mostrado que intervenções com tecnologias assistivas podem levar a uma melhora nas habilidades motoras e funcionais de crianças com paralisia cerebral (PC). No entanto, eles geralmente perdem as qualidades de aprendizado de habilidades motoras funcionais para corresponder às mudanças observadas em intervenções baseadas em aprendizado de habilidades motoras de alta intensidade.REAtouch® é uma nova interface interativa baseada em princípios de aprendizado de habilidades motoras que podem ser implementadas em intervenções intensivas.
Portanto, o estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intervenções intensivas com ou sem interface nas habilidades motoras e funcionais de crianças com PC bilateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yannick Bleyenheuft, Professor
- Número de telefone: +32 2 764 93 49
- E-mail: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Seyma Kilcioglu, PhD Student
- E-mail: seyma.kilcioglu@student.uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Institute of Neuroscience, UCLouvain
-
Contato:
- Seyma Kilcioglu, PhD Student
- E-mail: seyma.kilcioglu@student.uclouvain.be
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Contato:
- Yannick Bleyenheuft, PT, PhD
- E-mail: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral bilateral diagnosticada,
- níveis MACS de I a III,
- Níveis de GMFCS de I a III,
- Capacidade de seguir instruções e concluir testes.
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica, injeções de toxina botulínica ou outra intervenção incomum menos de 6 meses antes ou dentro do período do estudo.
- Convulsão instável
- Deficiências visuais ou cognitivas graves que podem interferir na intervenção ou na conclusão da sessão de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HABIT-ILE com REAtouch®
Mão e Braço Terapia Intensiva Bimanual Incluindo Extremidades Inferiores com um dispositivo interativo
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65h HABIT-ILE incluindo 30h REAtouch®
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Comparador Ativo: HABIT-ILE sem REAtouch®
Mão e Braço Terapia Intensiva Bimanual Incluindo Extremidades Inferiores
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65h HABIT-ILE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Medida da Função Motora Grossa (GMFM-66):
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O GMFM foi desenvolvido para medir a mudança na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral.
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações no Questionário ABILHAND-Kids
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Este Questionário ABILHAND-Kids foi desenvolvido para avaliar as atividades unimanuais e bimanuais dos membros superiores de uma criança.
Varia de -6 a +6 logits (maior pontuação significa melhor desempenho).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas Funções Executivas
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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As funções cognitivas das crianças serão avaliadas por Stroop task e Flanker task.
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações nos parâmetros espaciais da marcha (avaliações cinemáticas)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Através de um sistema de movimento 3D, medimos o comprimento da passada (metros), comprimento da passada (metros) e largura da passada (metros).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações nos parâmetros temporais da marcha (Tempo de ciclo)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Através de um sistema de movimento 3D, medimos o tempo de ciclo da marcha (segundos).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações nos parâmetros temporais da marcha (Stance time)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Através de um sistema de movimento 3D, medimos o tempo de apoio (porcentagem do ciclo total da marcha).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações nos parâmetros temporais da marcha (Swing time)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Através de um sistema de movimento 3D, medimos o tempo de balanço (porcentagem do ciclo total da marcha).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações nos parâmetros temporais da marcha (Stride)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Através de um sistema de movimento 3D, medimos a cadência da marcha (passos por minuto).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações nos parâmetros temporais da marcha (velocidade)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Através de um sistema de movimento 3D, medimos a velocidade da marcha (metro/segundo).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Mudanças nos parâmetros espaciais da extremidade superior (Retidão)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Por meio de um sistema de movimento 3D, medimos a retidão (porcentagem da trajetória da extremidade superior durante uma tarefa de alcance).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações nos parâmetros espaciais da extremidade superior (suavidade)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Através de um sistema de movimento 3D, medimos a suavidade (variabilidade do movimento durante uma tarefa de alcance)
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Mudanças no Teste de Controle Seletivo de Braço (TASC)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O TASC é uma ferramenta de avaliação do controle motor seletivo do membro superior, incluindo oito movimentos em cada braço e até três tentativas são permitidas para cada movimento.
Após a conclusão da melhor tentativa, pontos variando de 0 (ausente), 1 (comprometido) a 2 (normal) são registrados para cada articulação dependendo das propriedades de movimento e descritores do teste.
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações na Avaliação de Controle Seletivo da Extremidade Inferior (ESCALA)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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A ESCALA foi elaborada para avaliar o controle motor seletivo de membros inferiores de crianças com paralisia cerebral.
A ESCALA inclui testes de cinco movimentos recíprocos dos membros inferiores.
O SVMC é classificado em cada articulação como 'Normal' (2 pontos), 'Deficiente' (1 ponto) ou 'Incapaz' (0 pontos).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações no Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos mede a distância que o paciente percorre a maior distância possível em um período de 6 minutos em um corredor de 30 metros de comprimento.
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Mudanças no teste de caixa e blocos (BBT)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O BBT é um teste de destreza manual grosseira.
Cada mão é testada individualmente e o BBT é pontuado pelo número de blocos transportados na partição de uma parte para outra de uma caixa durante o período de teste de um minuto.
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações no teste de Jebsen-Taylor
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O Teste de Jebsen-Taylor avalia a função manual unimanual, através de 7 subtestes que simulam atividades da vida diária.
O teste avalia a velocidade, não a qualidade do desempenho e o tempo para concluir cada atividade é relatado por meio de um cronômetro.
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações no teste de Cooper modificado
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O teste de Cooper modificado é uma versão modificada do Teste de Percepção de Forma Manual, que avalia a estereognosia por meio de 16 objetos.
Ambas as mãos são testadas separadamente e o tempo para reconhecer os objetos é relatado usando um cronômetro.
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações no Questionário ACTIVLIM-CP
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O Questionário ACTIVLIM-CP mede a habilidade do paciente em realizar atividades diárias que requerem o uso dos membros superiores e/ou inferiores por meio de 42 itens específicos para pacientes com paralisia cerebral.
Varia de - 5 a +5 logits (maior pontuação significa melhor desempenho).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações no Questionário ABILOCO-Kids
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O Questionário ABILOCO-Kids mede a habilidade do paciente em realizar atividades diárias que requerem o uso dos membros inferiores por meio de 10 itens específicos para pacientes com paralisia cerebral.
Varia de -4 a +4 logits (maior pontuação significa melhor desempenho).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações na Avaliação Pediátrica do Inventário de Incapacidade Teste Adaptativo por Computador (PEDI-CAT)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O PEDI-CAT é a nova versão do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI).
O PEDI-CAT é composto por 276 atividades funcionais adquiridas ao longo da infância, infância e início da idade adulta.
Com base no modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde para Crianças e Jovens (CIF-CJ), os conteúdos do PEDI-CAT fornecem informações sobre o componente de atividades e participação.
Varia de 0 a 100% (maior pontuação significa melhor desempenho).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Mudanças na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O COPM mede a autopercepção do paciente quanto ao desempenho ocupacional e a satisfação do mesmo nas atividades diárias ao longo do tempo.
Varia de 1 a 10 (maior pontuação significa melhor desempenho).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações na Avaliação de Ambas as Mãos (BoHA)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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O BoHA é uma ferramenta gravada em vídeo que mede a eficiência com que crianças com PC bilateral usam ambas as mãos em atividades bimanuais.
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações nos parâmetros temporais da marcha (Aceleração)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Através de um sistema de movimento 3D, medimos a aceleração da marcha (metros/segundo^2).
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Alterações nos parâmetros temporais da extremidade superior (avaliações cinemáticas)
Prazo: pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Através de um sistema de movimento 3D, medimos o tempo desde o início até o final da tarefa (segundos).
a tarefa consiste em uma tarefa de alcance.
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pré-acampamento (1 semana antes), pós-acampamento (1 semana depois), 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yannick Bleyenheuft, Professor, Institute of Neuroscience, UCLouvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B403201316810e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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