새로운 양방향 장치가 양측성 뇌성마비 아동의 운동 및 기능적 능력에 미치는 영향
2022년 6월 14일 업데이트: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
운동 기능 학습 원리에 기반한 새로운 대화형 장치 사용이 양측성 뇌성마비 아동의 운동 및 기능 능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
최근 연구에 따르면 보조 기술을 사용한 개입이 뇌성마비(CP) 아동의 운동 능력과 기능적 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. REAtouch®는 운동 기능 학습 원리에 기반한 새로운 대화형 인터페이스입니다. 집중적인 운동 기술 학습 개입 동안의 효율성은 양측성 뇌성 마비가 있는 어린이에게서 테스트된 적이 없습니다.
따라서 이 연구는 무작위 시험에서 운동 기능 학습 개입을 제공하기 위해 가상 현실 도구를 사용하는 효율성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 보조 기술을 사용한 개입이 뇌성마비(CP) 아동의 운동 능력과 기능적 능력을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 그들은 일반적으로 고강도 운동 기능 학습 기반 개입에서 관찰된 변화와 일치하는 기능적 운동 기능 학습 특성을 놓칩니다. REAtouch®는 집중 개입에서 구현될 수 있는 운동 기능 학습 원칙을 기반으로 하는 새로운 대화형 인터페이스입니다.
따라서 이 연구는 인터페이스 유무에 관계없이 집중 중재가 양측 CP를 가진 어린이의 운동 및 기능 능력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yannick Bleyenheuft, Professor
- 전화번호: +32 2 764 93 49
- 이메일: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Seyma Kilcioglu, PhD Student
- 이메일: seyma.kilcioglu@student.uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Institute of Neuroscience, UCLouvain
-
연락하다:
- Seyma Kilcioglu, PhD Student
- 이메일: seyma.kilcioglu@student.uclouvain.be
-
연락하다:
- Yannick Bleyenheuft, PT, PhD
- 이메일: yannick.bleyenheuft@uclouvain.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측성 뇌성마비 진단,
- I에서 III까지의 MACS 레벨,
- I에서 III까지의 GMFCS 수준,
- 지침을 따르고 테스트를 완료할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 정형외과 수술, 보툴리눔 독소 주사 또는 연구 기간 전 또는 연구 기간 내 6개월 미만의 다른 비정상적인 개입.
- 불안정 발작
- 중재 또는 테스트 세션 완료를 방해할 가능성이 있는 심각한 시각 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: REAtouch®를 사용한 HABIT-ILE
대화형 장치를 사용한 하지를 포함한 손과 팔 양손 집중 치료
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30시간 REAtouch®를 포함한 65시간 HABIT-ILE
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활성 비교기: REAtouch®가 없는 HABIT-ILE
하지를 포함한 손과 팔 양손 집중 치료
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65h 습관성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 측정의 변화(GMFM-66):
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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GMFM은 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 대운동 기능의 변화를 측정하기 위해 개발되었습니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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ABILHAND-Kids 설문지의 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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이 ABILHAND-Kids 설문지는 어린이의 단일 및 양손 상지 활동을 평가하기 위해 개발되었습니다.
범위는 -6 ~ +6 로짓입니다(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미).
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능의 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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어린이의 인지 기능은 Stroop 과제와 Flanker 과제로 평가됩니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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보행의 공간 매개변수 변화(운동학 평가)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 보폭(미터), 보폭(미터), 보폭(미터)을 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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보행의 시간적 매개변수의 변화(Cycle time)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 보행 시간(초)의 주기를 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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보행의 시간적 매개변수의 변화(입각 시간)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 입각 시간(전체 보행 주기의 백분율)을 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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보행의 시간적 매개변수의 변화(Swing time)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 스윙 시간(전체 보행 주기의 백분율)을 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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보행(보폭)의 시간적 매개변수의 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 보행 케이던스(분당 보폭)를 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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보행의 시간적 매개변수의 변화(속도)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 보행 속도(미터/초)를 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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상지의 공간변수 변화(진직도)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 진직도(도달 작업 중 상지 궤적의 백분율)를 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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상지의 공간적 매개변수 변화(Smoothness)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 매끄러움(달리기 작업 중 움직임의 가변성)을 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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팔 선택적 제어 시험(TASC)의 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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TASC는 각 팔에 8개의 동작을 포함하고 각 동작에 대해 최대 3번의 시도가 허용되는 상지 선택적 운동 제어 평가 도구입니다.
최선의 시도 완료 후 테스트의 움직임 속성 및 설명자에 따라 각 관절에 대해 0(부재), 1(손상), 2(정상) 범위의 점수가 기록됩니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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하지 선택적 통제 평가의 변화(SCALE)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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SCALE은 뇌성마비 아동의 하지 선택적 운동 제어를 평가하도록 설계되었습니다.
SCALE에는 5가지 상호 하지 움직임에 대한 테스트가 포함됩니다.
SVMC는 각 관절에서 '정상'(2점), '장애'(1점) 또는 '불가'(0점)로 등급이 매겨집니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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6분 보행 테스트(6MWT)의 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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6분 걷기 테스트는 환자가 30m 길이의 복도에서 6분 이내에 가능한 한 많이 걷는 거리를 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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Box and Blocks test(BBT)의 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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BBT는 총 손재주 테스트입니다.
각 핸드는 개별적으로 테스트되며 BBT는 1분의 시험 기간 동안 상자의 한 부분에서 다른 부분으로 파티션을 통해 전달되는 블록 수를 통해 점수가 매겨집니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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Jebsen-Taylor 검정의 변경 사항
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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Jebsen-Taylor 테스트는 일상 생활 활동을 시뮬레이션하는 7개의 하위 테스트를 통해 단일 수동 손 기능을 평가합니다.
테스트는 성능의 품질이 아닌 속도를 평가하며 각 활동을 완료하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 보고됩니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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Modified Cooper 테스트의 변경 사항
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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Modified Cooper 테스트는 16개의 물체를 통해 입체를 평가하는 The Manual Form Perception Test의 수정 버전입니다.
양손을 따로 테스트하고 물체를 인식하는 시간을 스톱워치를 사용하여 보고합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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ACTIVLIM-CP 설문지의 변경 사항
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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ACTIVLIM-CP 설문지는 뇌성마비 환자에게 특정한 42개 항목을 통해 상지 및/또는 하지의 사용이 필요한 일상 활동을 수행하는 환자의 능력을 측정합니다.
범위는 -5에서 +5 로짓입니다(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미).
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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ABILOCO-Kids 설문지의 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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ABILOCO-Kids Questionnaire는 뇌성마비 환자에게 특정한 10가지 항목을 통해 하지 사용이 필요한 일상 활동을 수행하는 환자의 능력을 측정합니다.
범위는 -4에서 +4 로짓입니다(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미).
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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장애 목록 컴퓨터 적응 검사(PEDI-CAT)의 소아 평가 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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PEDI-CAT는 Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI)의 새 버전입니다.
PEDI-CAT은 유아기, 아동기 및 청년기에 걸쳐 획득한 276가지 기능적 활동으로 구성됩니다.
국제 아동 및 청소년을 위한 기능, 장애 및 건강 분류(ICF-CY) 모델을 기반으로 PEDI-CAT 콘텐츠는 활동 및 참여 구성 요소에 대한 정보를 제공합니다.
범위는 0~100%입니다(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미).
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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COPM은 시간이 지남에 따라 환자의 작업 수행에 대한 자기 인식과 일상 활동에서의 만족도를 측정합니다.
범위는 1에서 10까지입니다(점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미).
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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양손 평가(BoHA)의 변화
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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BoHA는 양측 CP가 있는 어린이가 양손 활동에서 양손을 얼마나 효과적으로 사용하는지 측정하는 비디오 테이프 도구입니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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보행의 시간적 매개변수의 변화(가속)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 보행 가속도(미터/초^2)를 측정합니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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상지의 시간적 매개변수의 변화(운동학 평가)
기간: 캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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3D 모션 시스템을 통해 작업 시작부터 종료까지의 시간(초)을 측정합니다.
작업은 도달 작업으로 구성됩니다.
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캠프 전(1주 전), 캠프 후(1주 후), 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yannick Bleyenheuft, Professor, Institute of Neuroscience, UCLouvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
REAtouch®를 사용한 HABIT-ILE에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
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Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-Godinne모병
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-Godinne모병
-
Lahore University of Biological and Applied Sciences모병