Estudo para avaliar as interações medicamentosas mediadas por transportadores de polipeptídeos orgânicos transportadores de ânions (OATP) entre filgotinibe e estatinas como medicamentos sonda em participantes saudáveis

Principais Critérios de Inclusão:

• Seja um não fumante. O uso de nicotina ou produtos contendo nicotina deve ser descontinuado 90 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo.
• Ter um índice de massa corporal (IMC) calculado maior ou igual a (≥) 19,0 e menor ou igual a (≤) 30,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem.
• Ter uma depuração de creatinina (CLcr) ≥ 90 mililitros por minuto (mL/min) (usando o método Cockcroft-Gault) com base na creatinina sérica e no peso corporal real medido na triagem e na admissão.
• Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no soro na triagem e um teste de gravidez negativo na urina na admissão clínica.
• Os participantes do sexo masculino devem ser cirurgicamente estéreis.
• Participantes do sexo masculino e participantes do sexo feminino com potencial para engravidar que praticam relações sexuais heterossexuais devem concordar em usar o(s) método(s) de contracepção especificado(s) no protocolo.
• Avaliações laboratoriais de triagem e avaliações de eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações devem estar sem anormalidades clinicamente significativas conforme avaliado pelo investigador.
• Faça testes biométricos hepáticos, como alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), fosfatase alcalina e bilirrubina total abaixo do limite superior do normal na triagem.
• Deve estar disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo.
• Deve, na opinião do investigador, estar em boas condições de saúde com base no histórico médico e exame físico, incluindo sinais vitais.
• Os participantes não devem ter doado sangue dentro de 56 dias após a entrada no estudo ou plasma dentro de 7 dias após a entrada no estudo e devem abster-se de doar sangue desde a admissão na clínica, durante todo o período do estudo e continuando por pelo menos 30 dias após a última dose do medicamento do estudo.

Principais Critérios de Exclusão:

• Teste de gravidez de soro positivo (participantes do sexo feminino).
• Fêmea lactante.
• Ter recebido qualquer medicamento/dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da dosagem do estudo (ou dentro de 5 meias-vidas do medicamento, o que for mais longo).
• Ter o abuso atual de álcool ou substâncias julgado pelo investigador como potencialmente interferindo na adesão ou segurança do participante, ou um teste positivo de drogas ou álcool na triagem ou admissão.
• Ter um resultado de teste positivo para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1), antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV) (HBsAg) ou anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) na triagem.
• Tenha doença de coronavírus positiva 2019 (COVID-19) reversão em tempo real.
• Teste de Reação em Cadeia da Transcriptase-Polimerase (RT-PCR) na triagem e admissão.
• Têm acesso venoso ruim que limita a flebotomia.

Observação: outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.