Desempenho diagnóstico de um teste de antígeno para infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19)

Este estudo planeja comparar um teste de antígeno direto para o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV2) obtido por meio de swab nasal com um teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (rt-PCR) obtido por swab nasofaríngeo (o padrão de referência atual ) em uma população de pacientes com sintomas sugestivos de COVID-19 por menos de 5 dias. Indivíduos cujos médicos já solicitaram um teste de rt-PCR em um centro de testes da Carilion serão rastreados e recrutados por telefone durante uma chamada de agendamento obrigatória. O coordenador do estudo descreverá o estudo por telefone e o sujeito será consentido quando chegar ao centro de testes. Depois de consentir, um teste de antígeno direto de swab da turbina mediana será obtido imediatamente antes do swab nasofaríngeo solicitado e de quaisquer outros testes solicitados. Os sujeitos receberão seus resultados de teste de rt-PCR através dos canais habituais de notificação clínica. Os indivíduos não receberão seus resultados de antígeno nasal. Os resultados do teste de antígeno serão analisados ​​em um processo de lote e os resultados inseridos no RedCap pela equipe do estudo. Os resultados do rt-PCR serão extraídos do registro eletrônico de saúde da Epic usando identificadores de paciente e emparelhados com o resultado do antígeno correspondente para análise estatística.