Диагностическая эффективность теста на антиген для инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19)

В этом исследовании планируется сравнить прямой тест на антиген коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV2), полученный с помощью мазка из средней носовой раковины, с тестом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR), полученным с помощью мазка из носоглотки (текущий эталонный стандарт). ) в популяции пациентов с симптомами, указывающими на COVID-19, в течение менее 5 дней. Субъекты, чьи врачи уже заказали тест RT-PCR в центре тестирования Carilion, будут проверены и набраны по телефону во время обязательного звонка по расписанию. Координатор исследования расскажет об исследовании по телефону, и субъект получит согласие по прибытии в центр тестирования. После получения согласия непосредственно перед заказом мазка из носоглотки и любыми другими заказанными тестами будет проведен прямой тест на антиген мазка из средней носовой раковины. Субъекты получат результаты теста rt-PCR через обычные каналы клинического уведомления. Субъекты не получат результаты назального антигена. Результаты теста на антиген будут анализироваться в пакетном режиме, а результаты вводятся в RedCap исследовательским персоналом. Результаты RT-PCR будут извлечены из электронной медицинской карты Epic с использованием идентификаторов пациентов и сопоставлены с соответствующим результатом антигена для статистического анализа.