Prebióticos e Saúde Mental: Comportamental
O Papel do Eixo Microbiota-intestino-cérebro no Desenvolvimento Cerebral e na Saúde Mental: Comportamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa sugere que modificar a ecologia microbiana terapeuticamente por meio da ingestão dos chamados 'psicobióticos' pode ajudar a reduzir as respostas ao estresse e os sintomas de ansiedade e depressão (Burnet & Cowen, 2013; Dinan, Stanton e Cryan, 2013; Tang, Reddy e Saier , 2014). O termo psicobióticos refere-se tanto a bactérias intestinais benéficas (probióticos) quanto a prebióticos, que aumentam o crescimento de bactérias intestinais benéficas (Sarkar et al., 2016). Em um estudo recente, Schmidt e colegas exploraram os efeitos dos prebióticos na secreção do hormônio do estresse cortisol e no processamento emocional em voluntários saudáveis (Schmidt et al., 2015). Eles descobriram que a resposta de despertar cortical foi significativamente menor após a ingestão de BimunoÒ-galacto-oligossacarídeos (Bimuno) durante 4 semanas em comparação com o placebo. Além disso, os participantes exibiram vigilância atencional diminuída para informações negativas em uma tarefa de sondagem de pontos. Dado que pessoas ansiosas mostram tendências aumentadas em relação a informações negativas (Bar-Haim, Lamy, Pergamin, Bakermans-Kranenburg e van, 2007), isso sugere que a ingestão de prebióticos pode ser útil na modificação de mecanismos cognitivos relacionados à ansiedade.
Essas descobertas serão estendidas a uma amostra de adolescentes tardios, a fim de investigar como a ingestão de prebióticos por 4 semanas afeta o funcionamento cognitivo, o bem-estar psicológico e a microbiota intestinal de uma amostra de 60 estudantes de graduação (com idades entre 18 e 25 anos).
No momento 1 (pré-avaliação), os participantes de ambos os grupos serão submetidos a testes comportamentais e psicológicos abrangentes para estabelecer medidas básicas de funcionamento cognitivo e bem-estar psicológico (como níveis de ansiedade) e solicitados a coletar uma amostra de fezes em casa para 16s rRNA sequenciamento do microbioma. O grupo 1 receberá uma dosagem diária de um prebiótico galactooligossacarídeo (GOS) durante 4 semanas, enquanto o grupo 2 receberá um placebo durante o mesmo período. No momento 2 (pós-avaliação), ambos os grupos passarão novamente por testes cognitivos e psicológicos e amostragem de fezes.
Hipótese: Prevê-se que o grupo de tratamento (GOS) apresentará melhorias nos índices comportamentais de regulação emocional (p. tarefa de sondagem de pontos) e em medidas psicológicas auto-relatadas relacionadas à regulação emocional (por exemplo, ansiedade) em comparação com o grupo placebo. Alterações/diferenças nas amostras do microbioma intestinal serão exploradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- Idade entre 18-25
Critério de exclusão:
- Níveis clínicos de ansiedade e/ou diagnósticos comórbidos (por exemplo, depressão)
- Distúrbios neurológicos atuais ou anteriores
- Transtornos psiquiátricos atuais ou anteriores
- Distúrbios gastrointestinais atuais ou anteriores
- Distúrbios endócrinos atuais ou anteriores
- Uso de antibiótico 3 meses antes do estudo
- Uso regular de pré e probióticos, incluindo 3 meses antes do estudo
- dietas veganas
- IMC >30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo galacto-oligossacarídeos (GOS)
Dose diária de GOS durante 4 semanas
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Prebiótico
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Dose diária de maltodextrina durante 4 semanas
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices comportamentais de regulação emocional
Prazo: 4 semanas
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Alterações no desempenho na tarefa dot-probe medida como viés de atenção a estímulos emocionais em milissegundos no grupo prebiótico em comparação com o placebo.
O aumento do viés de atenção para estímulos positivos e/ou diminuição do viés de atenção para estímulos negativos é o resultado desejado.
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4 semanas
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Mudanças nos índices auto relatados de ansiedade.
Prazo: 4 semanas
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Mudanças na auto-relato de ansiedade medida pela subescala Traço de Ansiedade do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (Spielberger, 1978) no grupo prebiótico em comparação com o grupo placebo.
Para este inventário, uma pontuação geral mais baixa é o resultado desejado.
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4 semanas
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Mudanças nos índices auto relatados de ansiedade 2.
Prazo: 4 semanas
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Mudanças na auto-relato de ansiedade medida pela subescala Estado de Ansiedade do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (Spielberger, 1978) no grupo prebiótico em comparação com o grupo placebo.
Para este inventário, uma pontuação geral mais baixa é o resultado desejado.
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4 semanas
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Mudanças nos índices auto relatados de ansiedade 3.
Prazo: 4 semanas
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Mudanças na auto-relato de ansiedade social medido por Escalas de Ansiedade Social (La G reca 1999) no grupo prebiótico em comparação com o grupo placebo.
Para esta escala, uma pontuação geral mais baixa é o resultado desejado.
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4 semanas
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Mudanças na regulação emocional autorrelatada (capacidade de controle do pensamento).
Prazo: 4 semanas
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Alterações no grupo prebiótico em comparação com o placebo para a capacidade de controle do pensamento (Luciano et al 2005).
Para este questionário, uma pontuação geral mais alta é o resultado desejado.
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4 semanas
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Mudanças na regulação emocional autorreferida (estratégias de regulação emocional).
Prazo: 4 semanas
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Mudanças no grupo prebiótico comparado ao placebo para estratégias de regulação emocional (Gross & John, 2003).
Para este questionário, uma pontuação geral mais alta é o resultado desejado.
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4 semanas
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Mudanças no humor autorreferidas
Prazo: 4 semanas
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Mudanças no grupo prebiótico comparado ao placebo para humor e sentimentos medidos pelo questionário de humor e sentimentos (Angold et al., 1995).
Uma pontuação geral mais baixa é o resultado desejado.
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4 semanas
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Mudanças na depressão autorreferida.
Prazo: 4 semanas
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Alterações no grupo prebiótico em comparação com placebo para depressão, conforme medido pelo inventário de depressão (Beck & Steer, 1984).
Uma pontuação mais baixa é o resultado desejado.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da microbiota intestinal
Prazo: 4 semanas
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Alterações na composição do microbioma intestinal na diversidade ou na abundância de gêneros (%) (por exemplo,
Bifidobacterium) da pré à pós avaliação no grupo prebiótico em comparação com o placebo OU entre os grupos prebiótico e placebo na pós avaliação.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploratório: Mudanças na ingestão de nutrientes e escolha de alimentos
Prazo: 4 semanas
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Alterações no grupo prebiótico em comparação com o placebo na ingestão de nutrientes e escolha de alimentos, medidos por diários alimentares auto-relatados (registrados diariamente e com média de 4 dias em cada ponto de teste) seguidos por análise de ingestão de macro e micronutrientes.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PrebioticStudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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