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プレバイオティクスとメンタルヘルス: 行動

2020年11月3日 更新者:Katherin Cohen-Kadosh、University of Surrey

脳の発達とメンタルヘルスにおける微生物叢-腸-脳軸の役割: 行動

脳の発達とメンタルヘルスにおける微生物叢-腸-脳軸の行動研究

調査の概要

詳細な説明

研究によると、いわゆる「サイコバイオティクス」の摂取によって微生物の生態を治療的に修正することは、ストレス反応や不安やうつの症状を軽減するのに役立つ可能性があることが示唆されています (Burnet & Cowen, 2013; Dinan, Stanton, & Cryan, 2013; Tang, Reddy, & Saier 、2014)。 サイコバイオティクスという用語は、有益な腸内細菌 (プロバイオティクス) と、有益な腸内細菌の増殖を促進するプレバイオティクスの両方を指します (Sarkar et al., 2016)。 最近の研究で、Schmidt と同僚は、健康なボランティアのストレス ホルモンであるコルチゾールの分泌と感情処理に対するプレバイオティクスの影響を調査しました (Schmidt et al., 2015)。 彼らは、プラセボと比較して、ビムノガラクトオリゴ糖(ビムノ)を4週間以上摂取した後、皮質覚醒反応が有意に低いことを発見しました. さらに、参加者は、ドット プローブ タスクで否定的な情報に対する注意力の低下を示しました。 不安な人々が否定的な情報への偏見を強めていることを考えると (Bar-Haim, Lamy, Pergamin, Bakermans-Kranenburg, & van, 2007)、これは、プレバイオティクスの摂取が不安関連の認知メカニズムを修正するのに役立つ可能性があることを示唆しています.

これらの調査結果は、4 週間のプレバイオティクス摂取が認知機能、心理的幸福、腸内細菌叢にどのように影響するかを調査するために、思春期後期のサンプルに拡張されます。

時間1(事前評価)で、両方のグループの参加者は、包括的な行動および心理テストを受けて、認知機能と心理的幸福(不安レベルなど)のベースライン測定値を確立し、自宅で16s rRNAの便サンプルを収集するよう求められますマイクロバイオームの配列決定。 その後、グループ 1 にはガラクトオリゴ糖 (GOS) プレバイオティクスの 1 日量を 4 週間にわたって投与し、グループ 2 には同じ期間にわたってプラセボを投与します。 時間 2 (評価後) で、両方のグループが再び認知および心理テストと便のサンプリングを受けます。

仮説: 治療グループ (GOS) は、感情調節の行動指標 (例えば、 ドット プローブ タスク) および感情の調節に関連する自己報告された心理的措置 (例: 不安)プラセボグループと比較して。 腸内微生物叢サンプルの変化/違いが調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XH
        • University of Surrey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18~25歳

除外基準:

  • 不安および/または併存疾患の臨床レベル (例: うつ)
  • 現在または以前の神経障害
  • 現在または以前の精神障害
  • 現在または以前の胃腸障害
  • 現在または以前の内分泌障害
  • -研究の3か月前の抗生物質の使用
  • -研究の3か月前を含む、プレバイオティクスおよびプロバイオティクスの定期的な使用
  • ビーガンダイエット
  • BMI >30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ガラクトオリゴ糖(GOS)グループ
4週間にわたるGOSの毎日の投与量
プレバイオティクス
プラセボコンパレーター:プラセボ群
4週間にわたるマルトデキストリンの毎日の投与量
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節の行動指標
時間枠:4週間
プラセボと比較したプレバイオティック群のミリ秒単位の感情的刺激に対する注意バイアスとして測定されたドット プローブ タスクのパフォーマンスの変化。 正の刺激に対する注意バイアスの増加および/または負の刺激に対する注意バイアスの減少が望ましい結果です。
4週間
自己申告による不安指数の変化。
時間枠:4週間
プラセボ群と比較したプレバイオティック群の状態-特性不安インベントリーの特性不安サブスケール(Spielberger、1978)によって測定された、自己報告された不安の変化。 このインベントリでは、全体的なスコアが低いことが望ましい結果です。
4週間
自己申告による不安指数の変化 2.
時間枠:4週間
プラセボ群と比較したプレバイオティクス群の状態特性不安インベントリーの状態不安サブスケール (Spielberger、1978) によって測定された、自己申告による不安の変化。 このインベントリでは、全体的なスコアが低いことが望ましい結果です。
4週間
自己申告による不安指数の変化 3.
時間枠:4週間
プラセボ群と比較したプレバイオティクス群の社交不安尺度 (La G reca 1999) によって測定された、自己報告された社交不安の変化。 この尺度では、全体的なスコアが低いことが望ましい結果です。
4週間
自己申告による感情調節の変化 (思考制御能力)。
時間枠:4週間
プラセボと比較したプレバイオティック群の思考制御能力の変化 (Luciano et al 2005)。 このアンケートでは、総合スコアが高いほど望ましい結果です。
4週間
自己報告による感情調節の変化 (感情調節戦略)。
時間枠:4週間
感情調節戦略のプラセボと比較したプレバイオティック群の変化 (Gross & John, 2003)。 このアンケートでは、総合スコアが高いほど望ましい結果です。
4週間
自己申告による気分の変化
時間枠:4週間
気分と感情に関するアンケートで測定した、プラセボと比較したプレバイオティック群の変化。 総合スコアが低いほど望ましい結果です。
4週間
自己申告によるうつ病の変化。
時間枠:4週間
うつ病インベントリーによって測定された、うつ病のプラセボと比較したプレバイオティック群の変化 (Beck & Steer, 1984)。 より低いスコアが望ましい結果です。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の変化
時間枠:4週間
多様性における腸内微生物叢組成の変化、または属の豊富さ (%) (例: Bifidobacterium) をプラセボ群と比較したプレバイオティクス群の事前から事後評価、またはポストアセスメントでのプレバイオティクス群とプラセボ群の間。
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
探索的: 栄養摂取量と食物選択の変化
時間枠:4週間
プラセボと比較したプレバイオティック群の栄養素摂取量と食物選択の変化は、自己申告の食物日誌 (毎日記録され、各テスト ポイントで 4 日間平均) とそれに続く主要栄養素および微量栄養素の摂取量分析によって測定されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PrebioticStudy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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