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Um estudo de Tirzepatide (LY3298176) em participantes após um programa de perda de peso de estilo de vida (SURMOUNT-3)

8 de maio de 2024 atualizado por: Eli Lilly and Company

Eficácia e segurança da tirzepatida uma vez por semana versus placebo após um programa intensivo de estilo de vida em participantes sem diabetes tipo 2 com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (SURMOUNT-3)

Este é um estudo de tirzepatide em participantes com obesidade. O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como a tirzepatida mantém o peso corporal ou contribui para a perda de peso após um programa intensivo de modificação do estilo de vida. O estudo durará cerca de 2 anos (29 visitas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

579

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1405
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Santiago del Estero, Argentina, 4200
        • Sanatorio Norte
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1179AAB
        • Investigaciones Medicas Imoba Srl
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1204AAD
        • Instituto Centenario
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, 1430
        • Glenny Corp
      • C.a.b.a., Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, C1205AAO
        • CEMEDIAB
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasil, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasil, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29055450
        • CEDOES
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80030-480
        • Cline Research Center
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80040-110
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01228-200
        • CPCLIN
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03325-050
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
  • Estados Unidos
    • California
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
        • National Research Institute - Huntington Park
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • National Research Institute - Wilshire
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
        • National Research Institute (NRI) - Santa Ana
      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
        • Precision Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Clinical Research of West Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
        • Solaris Clinical Research
      • Rexburg, Idaho, Estados Unidos, 83440
        • Elite Clinical Trials
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Evanston Premier Healthcare Research LLC
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • American Health Network of IN, LLC
      • Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
        • American Health Network of IN, LLC
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
        • American Health Network of IN, LLC
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Mulvane
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Tandem Clinical Research,LLC
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39532
        • The National Diabetes & Obesity Research Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65810
        • Clinvest Research LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Quality Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Palm Research Center Sunset
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
        • PharmQuest
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
        • Intend Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
        • Detweiler Family Medicine & Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research-St. Clair
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Holston Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Vanderbilt Health One Hundred Oaks
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Juno Research
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico, 00961
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2 ou ≥27 kg/m2 e previamente diagnosticado com pelo menos 1 das seguintes comorbidades: hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular
  • História de pelo menos um esforço dietético sem sucesso para perder peso corporal

Critério de exclusão:

  • diabetes melito
  • Mudança no peso corporal superior a 5 kg dentro de 3 meses antes do início do estudo
  • Obesidade induzida por outros distúrbios endocrinológicos ou formas monogenéticas ou sindrômicas de obesidade
  • História de pancreatite
  • História familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN-2)
  • História de transtorno depressivo maior (TDM) ativo ou instável significativo ou outro transtorno psiquiátrico grave nos últimos 2 anos
  • Qualquer história de tentativa de suicídio ao longo da vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tirzepatida
Os participantes receberam doses semanais de tirzepatida por via subcutânea (SC) durante 72 semanas, começando com 2,5 miligramas (mg) durante 4 semanas. Posteriormente, a dose foi aumentada em 2,5 mg a cada 4 semanas até a dose máxima tolerada (MTD) de 10 mg ou 15 mg.
Medicamento: Tirzepatida
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3298176
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam placebo SC correspondente uma vez por semana (QW).
Outro: Placebo
SC administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base no peso corporal. A média dos mínimos quadrados (LS) foi determinada pelo modelo de medidas repetidas de modelo misto (MMRM) para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de base + Análise País + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados Tipo III).
Linha de base, 72 semanas
Porcentagem de participantes com redução de peso corporal maior ou igual a (≥) 5%
Prazo: Semana 72
A porcentagem de participantes com redução ≥5% do peso corporal foi analisada pelo modelo de regressão logística usando dados imputados com peso corporal basal, país de análise, sexo e tratamento como fatores.
Semana 72

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que mantêm ≥80% do peso corporal perdido durante o programa intensivo de estilo de vida
Prazo: 72 semanas
A porcentagem de participantes que mantêm ≥80% do peso corporal perdido durante o programa intensivo de estilo de vida foi analisada pelo modelo de regressão logística usando dados imputados com peso corporal basal, país de análise, sexo e tratamento como fatores.
72 semanas
Porcentagem de participantes que alcançam ≥10% de redução do peso corporal
Prazo: 72 semanas
A porcentagem de participantes que alcançaram ≥10% de redução do peso corporal foi analisada pelo modelo de regressão logística usando dados imputados com peso corporal basal, país de análise, sexo e tratamento como fatores.
72 semanas
Porcentagem de participantes que alcançam ≥15% de redução do peso corporal
Prazo: 72 semanas
A percentagem de participantes que alcançaram ≥15% de redução do peso corporal foi analisada pelo modelo de regressão logística utilizando dados imputados com peso corporal basal, país de análise, sexo e tratamento como factores.
72 semanas
Porcentagem de participantes que alcançam ≥20% de redução do peso corporal
Prazo: 72 semanas
A percentagem de participantes que alcançaram ≥20% de redução do peso corporal foi analisada pelo modelo de regressão logística utilizando dados imputados com peso corporal basal, país de análise, sexo e tratamento como factores.
72 semanas
Mudança da linha de base na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Mudança da linha de base na circunferência da cintura. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de base + País de análise + Sexo + % de perda de peso inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III).
Linha de base, 72 semanas
Mudança da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração da linha de base no peso corporal. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de Base + Análise País + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados Tipo III).
Linha de base, 72 semanas
Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração da linha de base no IMC. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de Base + Análise País + Sexo + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados Tipo III).
Linha de base, 72 semanas
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração da linha de base na PAS. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de base + País de análise + Sexo + % de perda de peso inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III).
Linha de base, 72 semanas
Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração da linha de base na PAD. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de base + País de análise + Sexo + % de perda de peso inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III).
Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base no colesterol total
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base no colesterol total. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: log(Medição Real/Linha de Base) = log(Linha de Base) + País de Análise + Sexo + % de Perda de Peso Inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma de quadrados).
Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base no colesterol HDL. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: log(Medição Real/Linha de Base) = log(Linha de Base) + País de Análise + Sexo + % de Perda de Peso Inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma de quadrados).
Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base no colesterol LDL. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: log(Medição Real/Linha de Base) = log(Linha de Base) + País de Análise + Sexo + % de Perda de Peso Inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma de quadrados).
Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base no colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL)
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base no colesterol VLDL. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: log(Medição Real/Linha de Base) = log(Linha de Base) + País de Análise + Sexo + % de Perda de Peso Inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma de quadrados).
Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base em triglicerídeos
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base nos triglicerídeos. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: log(Medição Real/Linha de Base) = log(Linha de Base) + País de Análise + Sexo + % de Perda de Peso Inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma de quadrados).
Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base em ácidos graxos livres
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base em ácidos graxos livres. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: log(Medição Real/Linha de Base) = log(Linha de Base) + País de Análise + Sexo + % de Perda de Peso Inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma de quadrados).
Linha de base, 72 semanas
Mudança da linha de base na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração da linha de base na glicemia de jejum. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de base + País de análise + Sexo + % de perda de peso inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III).
Linha de base, 72 semanas
Alteração da linha de base na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base, 72 semanas
HbA1c é a fração glicosilada da hemoglobina A. A HbA1c é medida principalmente para identificar a concentração média de glicose plasmática durante períodos prolongados de tempo. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: Variável = Linha de base + País de análise + Sexo + % de perda de peso inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (soma dos quadrados do Tipo III).
Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base na insulina em jejum
Prazo: Linha de base, 72 semanas
Alteração percentual da linha de base na insulina em jejum. A média de LS foi determinada pelo modelo MMRM para medidas pós-linha de base: log(Medição Real/Linha de Base) = log(Linha de Base) + País de Análise + Sexo + % de Perda de Peso Inicial + Tratamento + Tempo + Tratamento*Tempo (Tipo III soma de quadrados).
Linha de base, 72 semanas
Mudança da linha de base no formato abreviado 36 Versão 2 Health Survey Versão 2 (SF 36v2) Pontuação do domínio de funcionamento físico da forma aguda
Prazo: Linha de base, 72 semanas

A forma aguda SF-36v2 avalia a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em 8 domínios: Funcionamento Físico, Aspectos Físicos, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Aspectos Emocionais e Saúde Mental. O domínio Funcionamento Físico avalia limitações devido à saúde “agora” e consiste em 10 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 3 pontos. A pontuação do domínio é baseada em normas e apresentada na forma de escores T, com média 50 e desvio padrão 10; pontuações mais altas indicam melhores níveis de função. O intervalo não pode ser especificado em pontuações baseadas em normas.

A média LS foi determinada usando o modelo de análise de covariância (ANCOVA) usando Linha de Base + Análise País + Sexo + Perda de Peso Inicial % + Tratamento (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis.
Linha de base, 72 semanas
Mudança da linha de base no impacto do peso na qualidade de vida Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Pontuação composta de função física
Prazo: Linha de base, 72 semanas

O IWQOL Lite-CT consiste em 20 itens, avaliando 2 domínios primários da QVRS relacionada à obesidade: Físico (7 itens) e Psicossocial (13 itens). Um subconjunto de 5 itens do domínio Físico – o composto Função Física – também é suportado. Os itens do composto Função Física descrevem os impactos físicos relacionados às atividades físicas gerais e específicas. Todos os itens no domínio físico são avaliados em uma escala de frequência de 5 pontos (“nunca” a “sempre”) ou em uma escala de verdade de 5 pontos (“nada verdadeiro” a “completamente verdadeiro”). A pontuação total do composto IWQOL-Lite-CT varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida relacionada à saúde.

A média de LS foi determinada usando o modelo ANCOVA com Linha de Base + Análise País + Sexo + Perda de Peso Lead-In% + Tratamento (soma dos quadrados do Tipo III) como variáveis.
Linha de base, 72 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17246
  • I8F-MC-GPHM (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Descrição do plano:

Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer mais tarde. Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Critérios de acesso:

Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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