Novas Mães Alpha-Stim

Critério de inclusão:

1. O participante deve ter uma pontuação total ≥ 16 no HAM-A14 e ≥2 em ambos os itens 1 da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A14) (humor ansioso) e item 2 (tensão) na triagem e linha de base para ser considerado para inclusão no o estudo.
2. A participante é uma nova mãe primípara, de 18 a 45 anos inclusive, que teve um parto vaginal ou cesariana sem complicações, deu à luz um bebê saudável e tanto a mãe quanto o bebê são saudáveis ​​no momento da inclusão e randomização no estudo.
3. Participantes do sexo feminino sexualmente ativas com potencial para engravidar devem praticar, pelo menos, um ou mais dos seguintes métodos de contracepção durante o estudo: dispositivo intra-uterino (DIU), método de barreira em combinação com um espermicida, contracepção oral/hormonal ou abstinência. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo antes de receber o tratamento do estudo.
4. O consentimento informado por escrito deve ser obtido do participante antes da participação no estudo.
5. O participante está em boas condições de saúde.
6. Nenhum abuso atual de álcool ou outra substância.
7. Capaz de dar consentimento informado.
8. Capaz de fazer tratamentos de CES ativos ou simulados e concluir todos os requisitos do estudo de forma independente
9. Para adesão, os participantes precisam ter completado 85% (36) dos tratamentos para continuar participando do estudo

Critério de exclusão:

1. A participante teve complicações graves durante ou após um parto vaginal ou cesariana.
2. O participante teve nascimentos múltiplos.
3. O participante atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-V para um diagnóstico de transtorno mental (ou seja, esquizofrenia, transtorno do humor, psicose, anorexia nervosa) conforme determinado pelo histórico médico e/ou autorrelato.
4. O participante é clinicamente julgado pelo investigador como estando em risco de suicídio ou é agudamente suicida. O participante tentou suicídio uma ou mais vezes nos últimos doze meses.
5. O participante tem uma pontuação na Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A14) acima de 30, o que sugere um nível clínico muito grave de sintomas de ansiedade.
6. O participante tem uma pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D17) acima de 30, o que sugere um nível clínico muito grave de sintomas depressivos.
7. O participante tem uma condição psiquiátrica que exigiria internação ou internação psiquiátrica parcial.
8. O participante tem um histórico significativo de doença médica (ou seja, cardiovascular, hepática (por exemplo, cirrose, hepatite B ou C) renal, ginecológica, musculoesquelética, neurológica (convulsões), gastrointestinal, metabólica, hematológica, endócrina, câncer com potencial metastático ou distúrbios neurológicos progressivos) que podem prejudicar a participação confiável no estudo ou necessitar do uso de medicamentos não permitidos por este protocolo.
9. A participante está grávida, planejando engravidar. Se uma participante ficar grávida, ela será retirada do estudo imediatamente e acompanhada adequadamente.
10. O participante fez terapia concomitante com outro medicamento experimental ou participou de um estudo de medicamento experimental dentro de um mês antes de entrar neste estudo.
11. O participante tem um histórico de adesão insatisfatória ou, na opinião do investigador, qualquer participante que não esteja em conformidade com os requisitos do estudo.
12. O participante já teve um teste anterior do CES.