- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03570853
Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência para Médicos
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Este estudo avalia os efeitos do SMART-3RP (Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento e Treinamento de Resiliência) sobre o bem-estar de médicos e professores acadêmicos, estresse percebido, esgotamento, compaixão e satisfação no trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Burnout é um problema sério na área da saúde, resultando em absenteísmo, diminuição da satisfação no trabalho, diminuição da empatia, ansiedade, depressão, aumento de erros médicos e diminuição da satisfação do paciente.
Um número crescente de estudos demonstrou que os programas que incorporam práticas mente-corpo aumentam a resiliência nos profissionais de saúde e podem reduzir o esgotamento e o estresse percebido, ao mesmo tempo em que aumentam a empatia.
O Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine (BHI) desenvolveu um programa clínico para pacientes conhecido como Stress Management and Resiliency Training Relaxation Response Resiliency Program (SMART-3RP ou SMART Program para abreviar).
Este estudo avalia o efeito do SMART-3RP no bem-estar de médicos e professores acadêmicos, estresse percebido, esgotamento, compaixão e satisfação no trabalho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton Wellesley Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos e professores acadêmicos do Brigham and Women's Hospital e do Newton-Wellesley Hospital
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os participantes receberão a intervenção SMART-3RP de 8 semanas algumas semanas após a inscrição no estudo.
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Este é um programa de resiliência multimodal de 8 semanas que visa o estresse com 4 componentes principais: habilidades mente-corpo (os participantes aprendem uma variedade de técnicas de meditação, mini relaxamentos, meditação andando e ioga), técnicas tradicionais de gerenciamento de estresse, comportamentos de estilo de vida saudável ( sono, exercício, nutrição e apoio social) e reavaliação cognitiva e habilidades adaptativas de enfrentamento (emprestadas da terapia cognitivo-comportamental, terapia de aceitação e compromisso e psicologia positiva).
O programa consiste em 8 sessões de 1,5 horas.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
Os participantes não receberão o programa SMART-3RP e apenas preencherão questionários de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse percebido: pré-programa vs. pós-programa
Prazo: Aproximadamente 2 meses
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Mudança na pontuação na escala de estresse percebido - instrumento de 10 itens (PSS-10) desde o início até a conclusão do grupo.
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Aproximadamente 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Denninger, MD, PhD, Benson-Henry Institute for Mind Body Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de julho de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018P000836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .