- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05025176
Índice de predição de hipotensão: correlações entre pontos de pressão invasivos e não invasivos.
26 de dezembro de 2023 atualizado por: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Índice de Previsão de Hipotensão: Correlações entre Pontos de Pressão Invasivos e Não Invasivos
Avaliar o desempenho clínico do Índice de Previsão de Hipotensão obtido do monitor Clear Sight contínuo e não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o desempenho clínico do Índice de Previsão de Hipotensão obtido do monitor ClearSight contínuo e não invasivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as patentes submetidas a cirurgia com colocação de cateter arterial planejador
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia com uso de anestesia geral e com colocação planejada de cateter arterial e uso do monitor HPI.
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cirurgia que requer monitoramento invasivo da pressão arterial
Pacientes submetidos a cirurgias eletivas que requerem monitoramento invasivo da pressão arterial como padrão de atendimento.
|
Monitorização não invasiva da pressão arterial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HPI
Prazo: Durante procedimento cirúrgico
|
O Índice de Previsão de Hipotensão obtido do monitor ClearSight contínuo e não invasivo não diferirá significativamente do HPI obtido simultaneamente do monitor de pressão arterial radial invasivo padrão de atendimento
|
Durante procedimento cirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1791102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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