- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05025176
Hypotensie-voorspellingsindex: correlaties tussen invasieve en niet-invasieve drukpunten.
26 december 2023 bijgewerkt door: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Hypotensie-voorspellingsindex: correlaties tussen invasieve en niet-invasieve drukpunten
Om de klinische prestaties te evalueren van de hypotensievoorspellingsindex die is verkregen met de continue, niet-invasieve Clear Sight-monitor.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de klinische prestaties te evalueren van de hypotensievoorspellingsindex die is verkregen met de continue, niet-invasieve ClearSight-monitor.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patenten die een operatie ondergaan met een plaatsing van een arteriële katheter
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar of ouder die een operatie ondergaan met gebruik van algemene anesthesie en met geplande arteriële katheterplaatsing en gebruik van de HPI-monitor.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Individuen die nog geen volwassenen zijn (baby's, kinderen tieners)
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Chirurgie die invasieve arteriële drukbewaking vereist
Patiënten die een electieve operatie ondergaan waarbij standaard invasieve arteriële drukmonitoring nodig is.
|
Niet-invasieve arteriële drukbewaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HPI
Tijdsspanne: Tijdens chirurgische ingreep
|
Hypotensie-voorspellingsindex verkregen van continue, niet-invasieve ClearSight-monitor zal niet significant verschillen van de gelijktijdig verkregen HPI van de standaard invasieve radiale arteriële drukmonitor
|
Tijdens chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
20 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1791102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .