Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da intervenção de ilusão corporal virtual na função motora do membro superior em pessoas com lesão medular incompleta.

6 de julho de 2026 atualizado por: Pilar Serra Añó, University of Valencia

Efetividade da Intervenção com Ilusão Corporal Virtual na Função Motora, Sensibilidade e Dor do Membro Superior em Pessoas com Lesão Medular Incompleta.

Estudos anteriores demonstraram que a neuroplasticidade das fibras corticoespinais residuais, do córtex motor e dos neurônios espinhais desempenha um papel importante na recuperação funcional espontânea de pessoas com patologia neurológica ou musculoesquelética. No entanto, também é possível estimular os mecanismos de neuroplasticidade dessas estruturas por meio de técnicas voltadas para a reabilitação de diferentes déficits (por exemplo, função motora ou sensibilidade). Em geral, os programas de intervenção costumam ser realizados, na maioria das vezes, por meio de estratégias de baixo custo, como programas de exercícios físicos terapêuticos.

O objetivo deste estudo é analisar a eficácia das terapias de ilusão visual em combinação com exercícios convencionais sobre os sintomas e sinais relacionados à lesão medular incompleta que afeta o membro superior.

O estudo incluirá a realização de três medições que serão realizadas um dia antes do início do programa, um dia após o término e um mês depois (follow-up).

A avaliação clínica será composta pelo estudo das seguintes variáveis: Função motora e habilidades motoras, Força isométrica de membro superior, Ativação muscular, Tônus muscular, Qualidade de vida, Funcionalidade. Todas as intervenções terão duração de oito semanas e serão planejadas de acordo com a disponibilidade dos voluntários. Em cada sessão, será registrado se algum tipo de efeito adverso ocorrer. Haverá quatro tipos de intervenções: i. Ilusão Visual (IV) e programa de exercícios terapêuticos (PE), ii.placebo e PE, iii. IV, IV. placebo IV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 60% das pessoas com lesão medular têm uma lesão incompleta. Isso causa alterações na força, sensibilidade e tônus ​​muscular, o que leva a uma perda acentuada da funcionalidade. Isso supõe um profundo impacto psicológico e socioeconômico na vida da pessoa afetada, além do impacto físico implícito.

Após uma lesão deste tipo, ocorre uma recuperação funcional espontânea que pode ter um percurso diferente dependendo das características da lesão e da pessoa. Estudos anteriores mostraram que a neuroplasticidade das fibras corticoespinais residuais, o córtex motor e os neurônios espinhais desempenham um papel importante na recuperação funcional espontânea de pessoas com patologia neurológica ou musculoesquelética. No entanto, também é possível estimular os mecanismos de neuroplasticidade dessas estruturas por meio de técnicas voltadas para a reabilitação de diferentes déficits (por exemplo, função motora ou sensibilidade). Em geral, os programas de intervenção costumam ser realizados, na maioria das vezes, por meio de estratégias de baixo custo, como programas de exercícios físicos terapêuticos.

Essa reorganização e recuperação nervosa também pode ser influenciada pela atividade dos neurônios-espelho, que se encontram nas áreas motoras e pré-motoras e também em outras áreas corticais e subcorticais; e relatam a ativação quando observam uma ação com um propósito específico. A atividade desses neurônios tem sido estudada em diferentes populações com envolvimento do sistema nervoso e musculoesquelético, como acidentes vasculares cerebrais, traumatismos cranianos, Parkinson, Alzheimer ou síndrome do túnel do carpo. Para seu estudo, foram realizadas investigações experimentais aplicando diferentes intervenções que modificam a atividade dos neurônios-espelho, como terapia de espelho, terapias de realidade virtual ou terapias de ação-observação. Destes, em geral, resultados promissores foram obtidos em todas essas populações, exceto no caso da doença de Alzheimer em estágio avançado.

No entanto, esses tratamentos não foram investigados na recuperação do membro superior em pessoas com lesão medular incompleta.

Por todo o exposto, o objetivo deste estudo é analisar a eficácia das terapias de ilusão visual em combinação com exercícios convencionais sobre os sintomas e sinais relacionados a diferentes patologias dos sistemas nervoso e musculoesquelético que afetam o membro superior. Especificamente, pretende-se conhecer o impacto da terapia de ilusão visual em:

  • A função motora do braço e da mão.
  • A funcionalidade.
  • A força isométrica dos membros superiores.
  • Tônus muscular, rigidez e elasticidade dos músculos dos braços.
  • Dor neuropática.
  • As habilidades motoras finas da mão.
  • A funcionalidade do membro superior.

Portanto, este estudo visa fornecer conhecimento à comunidade científica sobre como os mecanismos de neuroplasticidade e especificamente os neurônios-espelho podem influenciar na reabilitação de pessoas com lesão medular incompleta e, além disso, propor uma metodologia de tratamento específica para a reabilitação das extremidades superiores neste tipo de população.

Todos os procedimentos serão realizados sob os princípios da Declaração de Helsinque (Associação Médica Mundial) e serão aprovados pelo comitê de ética da Universidade de Valência. Além disso, todos os participantes serão solicitados a assinar um consentimento informado que incluirá todas as seções exigidas por este comitê.

É estabelecido um mínimo de 20 participantes por grupo, estabelecendo um poder de 80%, uma capacidade de detectar um tamanho de efeito pequeno (Coehn's d = 0,3) para a variável principal mobilidade medida com Nedcodo Agile e uma probabilidade de erro tipo I. de 0,05, resultando em um total de 80 participantes. Para minimizar possíveis perdas, serão adicionados 25% a mais de pacientes por grupo, portanto, 100 pessoas participarão do estudo.

O estudo incluirá a realização de três medições que serão realizadas um dia antes do início do programa, um dia após o término e um mês depois (follow-up). Estes serão realizados por membros da equipe que não têm conhecimento da atribuição das intervenções. Na primeira avaliação, os dados antropométricos e demográficos (i.e. altura, peso, idade, escolaridade, possíveis comorbidades, etc.) serão coletados para controlar, em caso de heterogeneidade, essas variáveis ​​de confusão.

A análise dos dados será realizada no programa estatístico SPSS (versão 26). A normalidade da amostra será analisada pelo teste de Shapiro Wilk e a homocedasticidade pelo teste de Levene. Para a comparação entre grupos será utilizada a ANOVA fatorial mista e para a comparação entre pares de grupos será utilizada a correção de Bonferroni. Caso possa haver um fator de confusão que atenda aos requisitos para ser analisado como uma covariável, será utilizada uma ANCOVA. Diferenças estatisticamente significativas serão assumidas quando o valor p for menor que 0,05.

Todas as intervenções terão duração de oito semanas e serão planejadas de acordo com a disponibilidade dos voluntários. Em cada sessão, será registrado se algum tipo de efeito adverso ocorrer.

Haverá quatro tipos de intervenções resultantes de uma combinação de:

  • Ilusão Visual (IV): o paciente ficará sentado em uma cadeira com uma mesa à sua frente. A parte da frente do baú será coberta com uma manta preta que será presa à mesa. Na mesa, você verá braços e mãos projetados realizando diferentes tipos de atividades manuais funcionais que incluirão tarefas de mobilidade e força. Os braços projetados serão adaptados às dimensões de cada sujeito para que o paciente reconheça os braços projetados como seus. Este programa terá a duração de 10 minutos.
  • Programa de exercícios terapêuticos (EF): Será realizado um programa de exercícios físicos para membros superiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha
        • Recrutamento
        • Facultat de Fisioterapia, Universitat de València
        • Contato:
          • Sara Mollà, Prof.
          • Número de telefone: 0034 655069670
          • E-mail: sara.molla@uv.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão medular cervical incompleta (AIS C, D ou E).
  • Capacidade de entender instruções (Mini-Exame do Estado Mental> 23 pontos)

Critério de exclusão:

  • Patologia traumática nos membros superiores.
  • Outras alterações do sistema nervoso central ou periférico
  • Alterações do sistema vestibular.
  • Doenças concomitantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ilusão Visual (VI e programa de exercícios terapêuticos (EP)

o paciente ficará sentado em uma cadeira com uma mesa na frente dela. A parte da frente do baú será coberta com uma manta preta que será presa à mesa. Na mesa, você verá braços e mãos projetados realizando diferentes tipos de atividades manuais funcionais que incluirão tarefas de mobilidade e força. Os braços projetados serão adaptados às dimensões de cada sujeito para que o paciente reconheça os braços projetados como seus. Este programa terá a duração de 10 minutos. Em seguida, será realizado um programa de exercícios físicos para membros superiores:

  • Mobilidade geral e aquecimento: movimentos articulares de flexo-extensão, rotações, desvios, abdução-adução, etc.
  • Mobilidade e coordenação grosseira: jogos com bola.
  • Mobilidade fina e coordenação: tarefas de escrita, quebra-cabeças, ábaco...
  • Exercícios de força: ombro, cotovelo, punho, dedos.
  • Alongamento.
o paciente ficará sentado em uma cadeira com uma mesa na frente dela. A parte da frente do baú será coberta com uma manta preta que será presa à mesa. Na mesa, você verá braços e mãos projetados realizando diferentes tipos de atividades manuais funcionais que incluirão tarefas de mobilidade e força. Os braços projetados serão adaptados às dimensões de cada sujeito para que o paciente reconheça os braços projetados como seus. Este programa terá a duração de 10 minutos.
  • Mobilidade geral e aquecimento: movimentos articulares de flexo-extensão, rotações, desvios, abdução-adução, etc.
  • Mobilidade e coordenação grosseira: jogos com bola.
  • Mobilidade fina e coordenação: tarefas de escrita, quebra-cabeças, ábaco...
  • Exercícios de força: ombro, cotovelo, punho, dedos.
  • Alongamento.
Comparador Falso: VI sham e EP
a configuração da mesa de trabalho será a mesma do real IV, embora nelas sejam projetados vídeos de paisagens sem que apareça nenhum tipo de movimento humano ou animal. Este programa terá a duração de 10 minutos. Em seguida, será realizado um programa de exercícios físicos para membros superiores, detalhado no Braço I.
  • Mobilidade geral e aquecimento: movimentos articulares de flexo-extensão, rotações, desvios, abdução-adução, etc.
  • Mobilidade e coordenação grosseira: jogos com bola.
  • Mobilidade fina e coordenação: tarefas de escrita, quebra-cabeças, ábaco...
  • Exercícios de força: ombro, cotovelo, punho, dedos.
  • Alongamento.
apenas a ilusão visual placebo
Experimental: VI
será realizado apenas o programa de ilusão visual, detalhado no Braço I.
o paciente ficará sentado em uma cadeira com uma mesa na frente dela. A parte da frente do baú será coberta com uma manta preta que será presa à mesa. Na mesa, você verá braços e mãos projetados realizando diferentes tipos de atividades manuais funcionais que incluirão tarefas de mobilidade e força. Os braços projetados serão adaptados às dimensões de cada sujeito para que o paciente reconheça os braços projetados como seus. Este programa terá a duração de 10 minutos.
Comparador Falso: VI farsa
apenas a ilusão visual placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do punho
Prazo: 7 minutos.
O Nedcodo Agile foi usado para avaliar esse resultado. Nedcodo Agile é uma ferramenta recém-desenvolvida pelo Institut de Biomecànica de València (IBV) que mede a amplitude de movimento do cotovelo e do punho em graus de amplitude de movimento e força de pressão em newtons.
7 minutos.
Amplitude de movimento do cotovelo
Prazo: 7 minutos.
O Nedcodo Agile foi usado para avaliar esse resultado. Nedcodo Agile é uma ferramenta recém-desenvolvida pelo Institut de Biomecànica de València (IBV) que mede a amplitude de movimento do cotovelo e do punho em graus de amplitude de movimento e força de pressão em newtons.
7 minutos.
Coordenação dos dedos.
Prazo: 7 minutos.
O aplicativo para tablet de avaliação de mãos é uma ferramenta desenvolvida pelo grupo de pesquisa Neurorreabilitação e Cérebro que avalia a coordenação e destreza das mãos. Este aplicativo conta o número de toques em um determinado tempo e sua velocidade.
7 minutos.
Toque de movimento da pinça.
Prazo: 7 minutos.
O aplicativo para tablet de avaliação de mãos é uma ferramenta desenvolvida pelo grupo de pesquisa Neurorreabilitação e Cérebro que avalia a coordenação e destreza das mãos. Este aplicativo mede o alcance da pinça de cada dedo.
7 minutos.
Grafomotricidade.
Prazo: 7 minutos.
O aplicativo para tablet de avaliação de mãos é uma ferramenta desenvolvida pelo grupo de pesquisa Neurorreabilitação e Cérebro que avalia a coordenação e destreza das mãos. Este aplicativo mede o erro em centímetros da atividade de grafomotricidade.
7 minutos.
Força isométrica do membro superior.
Prazo: 10 minutos
Uma célula de carga (CTCS; Mutronic) é usada para avaliar a força dos músculos do membro superior (em Newtons).
10 minutos
Ativação muscular.
Prazo: 10 minutos.
O Eletromiógrafo BTS FreeEMG é utilizado para avaliar a ativação dos músculos dos membros superiores (em microV).
10 minutos.
Gravidade da dor e grau de interferência na sensação e na função.
Prazo: 5 minutos
O Inventário Breve de Dor é usado para avaliar a dor neuropática. Este teste mede a gravidade da dor e a interferência da dor de 0 a 10.
5 minutos
Tônus muscular do membro superior. Frequência de oscilação natural.
Prazo: 5 minutos
O MyotonPRO é usado para avaliar o tônus ​​ou o estado de tensão (frequência de oscilação natural [Hz]) dos músculos dos membros superiores.
5 minutos
Tônus muscular do membro superior. Propriedades biomecânicas.
Prazo: 5 minutos
O MyotonPRO é utilizado para avaliar as propriedades biomecânicas (Rigidez Dinâmica [N/m], Decremento Logarítmico da oscilação natural, caracterização e Elasticidade) dos músculos dos membros superiores.
5 minutos
Tônus muscular do membro superior. Propriedades viscoelásticas
Prazo: 5 minutos
O MyotonPRO é utilizado para avaliar as propriedades viscoelásticas (Tempo de Relaxamento de Tensão Mecânica [ms], Razão de deformação e Tempo de Relaxamento, caracterizando Creep (número de Deborah)) dos músculos dos membros superiores.
5 minutos
Espasticidade do membro superior
Prazo: 2 minutos

Escala de Ashworth Modificada (de 1 a 4):

0: Nenhum aumento no tônus ​​muscular.

1: Ligeiro aumento no tônus ​​muscular, com uma captura e liberação ou resistência mínima no final da amplitude de movimento quando uma(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão.

1+: Leve aumento no tônus ​​muscular, manifestado como travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da amplitude de movimento.

2: Um aumento acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da amplitude de movimento, mas a(s) parte(s) afetada(s) ainda é(são) facilmente movida(s).

3: Aumento considerável do tônus ​​muscular, dificuldade de movimentação passiva. 4: Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão.

2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade de vida - Lesão medular
Prazo: 8 minutos
Pontuação total da qualidade de vida, subescala de saúde e funcionalidade, subescala social e econômica, subescala psicológica/espiritual e subescala familiar. As escalas (satisfação e importância) são do tipo Likert de 6 pontos, variando de 1, muito insatisfeito (muito pouco importante), a 6, muito satisfeito (muito importante). Cinco pontuações são geradas (ou seja, total e 4 domínios) em uma escala de 0 a 30.
8 minutos
Independência
Prazo: 5 minutos
A medida de independência da medula espinhal (SCIM) foi usada. As pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação de 0 define dependência total e uma pontuação de 100 é indicativa de independência completa. Cada pontuação da subescala é avaliada dentro da escala de 100 pontos (autocuidado: 0-20; respiração e controle do esfíncter: 0-40; mobilidade: 0-40).
5 minutos
Força de pressão (Newtons)
Prazo: 7 minutos
O Nedcodo Agile foi usado para avaliar esse resultado. Nedcodo Agile é uma ferramenta recém-desenvolvida pelo Institut de Biomecànica de València (IBV) que mede a amplitude de movimento do cotovelo e do punho em graus de amplitude de movimento e força de pressão em newtons.
7 minutos
Propiocepção
Prazo: 5 minutos
O aplicativo para tablet de avaliação de mãos é uma ferramenta desenvolvida pelo grupo de pesquisa Neurorreabilitação e Cérebro que avalia a coordenação e destreza das mãos. Este aplicativo mede o erro em centímetros da atividade de grafomotricidade com os olhos fechados, reproduzindo um exercício pré-treinado.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever