- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05210257
Aplicado em Pacientes com Dor Cervical Adicionado ao Programa de Fisioterapia Convencional Efetividade da Educação em Dor
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento de dor aplicado com fisioterapia convencional na dor, amplitude de movimento, incapacidade, cinesiofobia e qualidade de vida em pacientes com cervicalgia.
Métodos: A pesquisa está planejada para ser concluída em 18 meses no Istanbul Hospital.
Prevê-se a inclusão de 40 indivíduos entre 18 e 65 anos de idade com dor no pescoço persistente por 3 meses ou mais. Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em 2 grupos.
Programa de fisioterapia convencional será aplicado ao primeiro grupo. Fisioterapia convencional será aplicada ao segundo grupo e educação em neurociência será dada. A intensidade da dor será avaliada antes e depois do exercício com 'Visual Analog Scale' (VAS), e algômetro, amplitude de movimento será avaliada com C-ROM, cinesiofobia será questionada com o Tampa Kinesiofobia Score, a qualidade de vida será avaliada com o Nottingham Health Profile, enquanto o nível de incapacidade do pescoço será avaliado antes e depois do exercício com 'Neck Pain and Disability Score' (NPDS). Os resultados obtidos serão analisados usando métodos estatísticos apropriados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de tratamento será aplicado 3 dias por semana durante 8 semanas. Cada 2 grupos; serão avaliados duas vezes, no início do tratamento e no final da 8ª semana.
O programa de fisioterapia convencional consiste em exercícios isométricos para o pescoço, exercícios isotônicos para o pescoço, exercícios de estabilização, exercícios de alongamento e exercícios de postura e agentes de fisioterapia.
Educação em neurociências; Os treinamentos serão realizados na forma de entrevistas face a face e sessões individuais de 45 a 50 minutos.
Pôsteres, fotos, gráficos e histórias, bem como livretos e vídeos dos sites Explique a dor, Dor em movimento e retrainpain serão usados nas sessões apropriadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Özden YAŞARER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 18-65 anos
- dor no pescoço que persiste por 3 meses ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cervical
- Pacientes com cervicalgia secundária a doença neurológica ou vascular ou neoplasia
- Pacientes com radiculopatia com déficits neurológicos
- Pacientes com história de artrite inflamatória ou infecciosa da coluna cervical
- Pacientes que receberam programa de fisioterapia nos últimos 6 meses
- Pacientes com dor na escápula, ombro, membro superior ou região lombar que pode interferir nos exercícios de estabilização do pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fisioterapia convencional
O programa de fisioterapia convencional consiste em exercícios isométricos para o pescoço, exercícios isotônicos para o pescoço, exercícios de estabilização, exercícios de alongamento e exercícios de postura e agentes de fisioterapia.
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Grupo 1 recebeu fisioterapia convencional Agentes de fisioterapia; 5 min de ultrassom 1,5 watts/cm2 20 min de TENS convencional 20 min de aplicação de agente de calor (compressa quente) Programa de exercícios; Exercícios de alongamento e relaxamento, exercícios de fortalecimento do pescoço que incluem contrações concêntricas e isométricas Exercícios posturais 3 séries por dia, 1 no hospital com 10 repetições
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Comparador Ativo: Educação em neurociência
O programa de fisioterapia convencional e os treinamentos de educação em neurociência serão conduzidos na forma de entrevistas presenciais e sessões individuais de 45 a 50 minutos.
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O programa de fisioterapia convencional e os treinamentos de educação em neurociência serão conduzidos na forma de entrevistas presenciais e sessões individuais de 45 a 50 minutos. Em sessões; neurônios e condução nervosa na sessão, processo de formação da dor, dor neuropática periférica, dor disseminada durante a sessão, neuroplasticidade, sensibilização periférica e central, hiperalgesia e alodinia, dor aguda-crônica, efeitos do estresse, medo, ansiedade, falsa pensamentos e crenças sobre dor e outros fatores psicossociais no processo de dor e determinação de possíveis fatores psicossociais no paciente durante a sessão, Estratégias para controlar o processo de dor e lidar com fatores psicossociais na sessão serão completados explicando os mecanismos de efeito do exercício sobre dor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: 8 semanas
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Intensidade da dor relatada pelo próprio. A intensidade da dor foi avaliada antes e depois do exercício com a 'Escala Visual Analógica'.
Cada item pontuado é de 0 a 10 (0 = sem dor 10 = a pior dor possível)
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8 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 8 semanas
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O CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument) combina inclinômetros e ímãs exigidos pela AMA em um instrumento fácil de usar.
Ele elimina erros de posicionamento, zeragem e rastreamento que são comuns com inclinômetros independentes.
O protocolo padronizado minimiza a chance de erro no exame.
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8 semanas
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Kinesiofobia
Prazo: 8 semanas
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Auto-relatado.
O Nottingham Health Profile (NHP) foi originalmente criado como uma ferramenta padronizada para pesquisar problemas de saúde e medir intervenções médicas ou sociais.
Os entrevistados marcam caixas de sim ou não para responder a perguntas sobre sua saúde e seus efeitos em sua vida diária.
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8 semanas
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Incapacidade
Prazo: 8 semanas
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Auto-relatado.
O nível de incapacidade do pescoço foi avaliado antes e depois do exercício com 'Pontuação de dor e incapacidade'.
Cada questão é medida em uma escala de 0 (sem deficiência) a 5, e uma pontuação geral de 100 é calculada somando a pontuação de cada item.
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8 semanas
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Nível de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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Auto-relatado.
O Nottingham Health Profile (NHP) foi originalmente criado como uma ferramenta padronizada para pesquisar problemas de saúde e medir intervenções médicas ou sociais.
Os entrevistados marcam caixas de sim ou não para responder a perguntas sobre sua saúde e seus efeitos em sua vida diária.
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8 semanas
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Limiar de pressão de dor
Prazo: 8 semanas
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Algômetros são dispositivos que podem ser usados para identificar a pressão e/ou força que provoca um limiar de pressão-dor.
Observou-se em estudos de limiar de pressão-dor que a taxa na qual a força manual é aplicada deve ser consistente para fornecer a maior confiabilidade.
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8 semanas
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Conhecimento da dor
Prazo: 8 semanas
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Auto-relatado.
O Questionário de Neurofisiologia da Dor (NPQ) foi desenvolvido para avaliar como um indivíduo conceitua os mecanismos biológicos que sustentam sua dor.
apresenta 12 itens, e as opções de resposta também consistem em "verdadeiro, falso ou indeciso".
Suas propriedades psicométricas constituem uma escala unidimensional com boa confiabilidade teste-reteste.
Os resultados são interpretados da seguinte forma: cada acerto corresponde a um ponto, se o indivíduo errar ou escolher a alternativa "indeciso", o item é zerado; portanto, a pontuação varia de zero a 12, e quanto maior a pontuação, maior o nível de compreensão dos mecanismos presentes na dor
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ozdenyasarer neck pain
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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