Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowany u pacjentów z bólami szyi Dodany do programu fizjoterapii konwencjonalnej Skuteczność edukacji przeciwbólowej

16 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Özden YAŞARER, Istanbul Arel University

Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu bólu stosowanego z konwencjonalną fizjoterapią na ból, zakres ruchu, niepełnosprawność, kinezjofobię i jakość życia pacjentów z bólem szyi.

Metody: Badania mają zostać zakończone w ciągu 18 miesięcy w szpitalu w Stambule.

Planuje się objęcie nim 40 osób w wieku 18-65 lat z bólem szyi utrzymującym się od 3 miesięcy lub dłużej. Osoby zostaną losowo podzielone na 2 grupy.

W pierwszej grupie zostanie zastosowany konwencjonalny program fizjoterapeutyczny. Konwencjonalna fizjoterapia zostanie zastosowana w drugiej grupie i zapewniona zostanie edukacja w zakresie neuronauki. Natężenie bólu zostanie ocenione przed i po ćwiczeniach za pomocą „wizualnej skali analogowej” (VAS) i algometru, zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą C-ROM, kinesiofobia zostanie zakwestionowana z Tampa Kinesiofobia Score, jakość życia zostanie oceniona za pomocą Nottingham Health Profile, podczas gdy stopień niepełnosprawności szyi zostanie oceniony przed i po ćwiczeniach za pomocą „Neck Pain and Disability Score” (NPDS). Uzyskane wyniki zostaną poddane analizie przy użyciu odpowiednich metod statystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program leczenia będzie stosowany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Każda 2 grupy; zostaną ocenione dwukrotnie, na początku leczenia i pod koniec 8. tygodnia.

Konwencjonalny program fizjoterapii składa się z ćwiczeń izometrycznych szyi, ćwiczeń izotonicznych szyi, ćwiczeń stabilizacyjnych, ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń postawy oraz środków fizjoterapeutycznych.

Edukacja w zakresie neuronauki; Szkolenia będą prowadzone w formie wywiadów bezpośrednich oraz 45-50 minutowych sesji indywidualnych.

Plakaty, zdjęcia, grafiki i historie, a także broszury i filmy ze stron internetowych Explain Pain, Pain in motion i retrainpain zostaną wykorzystane podczas odpowiednich sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Özden YAŞARER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat
  • ból szyi, który utrzymuje się przez 3 miesiące lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani operacji szyjki macicy
  • Pacjenci z bólem szyi wtórnym do choroby neurologicznej lub naczyniowej lub nowotworu
  • Pacjenci z radikulopatią z deficytami neurologicznymi
  • Pacjenci z zapaleniem lub infekcyjnym zapaleniem stawów kręgosłupa szyjnego w wywiadzie
  • Pacjenci, którzy przeszli program fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z bólem łopatki, barku, kończyny górnej lub okolicy lędźwiowej, który może przeszkadzać w wykonywaniu ćwiczeń stabilizujących szyję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalny program fizjoterapii składa się z ćwiczeń izometrycznych szyi, ćwiczeń izotonicznych szyi, ćwiczeń stabilizacyjnych, ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń postawy oraz środków fizjoterapeutycznych.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Grupa 1 otrzymała konwencjonalną fizjoterapię Środki fizjoterapeutyczne; 5 min ultradźwięki 1,5 W/cm2 20 min konwencjonalny TENS 20 min aplikacja środka rozgrzewającego (gorący okład) Program ćwiczeń; Ćwiczenia rozciągające i relaksacyjne, Ćwiczenia wzmacniające kark, które obejmują skurcze koncentryczne i izometryczne Ćwiczenia postawy 3 serie dziennie, 1 w szpitalu z 10 powtórzeniami
Aktywny komparator: Edukacja w zakresie neuronauki
Konwencjonalny program fizjoterapii oraz Szkolenia z zakresu edukacji neuronaukowej będą prowadzone w formie bezpośrednich wywiadów i 45-50 minutowych sesji indywidualnych.
Inny: Edukacja w zakresie neuronauki

Konwencjonalny program fizjoterapii oraz Szkolenia z zakresu edukacji neuronaukowej będą prowadzone w formie bezpośrednich wywiadów i 45-50 minutowych sesji indywidualnych.

w sesjach; neurony i przewodnictwo nerwowe w sesji, proces powstawania bólu, obwodowy ból neuropatyczny, rozprzestrzenianie się bólu podczas sesji, neuroplastyczność, sensytyzacja obwodowa i ośrodkowa, hiperalgezja i allodynia, ból ostry-przewlekły, skutki stresu, lęku, lęku, fałszywych myśli i przekonania na temat bólu i innych czynników psychospołecznych na proces bólowy oraz określenie możliwych czynników psychospołecznych u pacjenta podczas sesji, Strategie kontrolowania procesu bólowego i radzenia sobie z czynnikami psychospołecznymi na sesji zostaną uzupełnione o wyjaśnienie mechanizmów wpływu ćwiczeń na ból.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu. Natężenie bólu oceniano przed i po ćwiczeniach za pomocą „wizualnej skali analogowej”. Każda punktowana pozycja to 0-10 (0=brak bólu 10=ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe)
8 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument) łączy wymagane przez AMA inklinometry i magnesy w łatwym w użyciu instrumencie. Eliminuje błędy pozycjonowania, zerowania i śledzenia, które są typowe dla niezależnych inklinometrów. Standaryzowany protokół minimalizuje ryzyko popełnienia błędu podczas badania.
8 tygodni
Kinezyofobia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgłoszono samodzielnie. Nottingham Health Profile (NHP) został pierwotnie stworzony jako standardowe narzędzie do badania problemów zdrowotnych i mierzenia interwencji medycznych lub społecznych. Respondenci zaznaczają pola tak lub nie, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące ich zdrowia i jego wpływu na ich codzienne życie.
8 tygodni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgłoszono samodzielnie. Stopień niesprawności szyi oceniano przed i po ćwiczeniach za pomocą „Neck Pain and Disability Score”. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5, a ogólny wynik na 100 jest obliczany poprzez zsumowanie wyniku każdego elementu.
8 tygodni
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgłoszono samodzielnie. Nottingham Health Profile (NHP) został pierwotnie stworzony jako standardowe narzędzie do badania problemów zdrowotnych i mierzenia interwencji medycznych lub społecznych. Respondenci zaznaczają pola tak lub nie, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące ich zdrowia i jego wpływu na ich codzienne życie.
8 tygodni
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Algometry to urządzenia, które można wykorzystać do określenia nacisku i/lub siły wywołującej próg ucisku i bólu. W badaniach progów ucisku i bólu zauważono, że szybkość, z jaką przykładana jest siła ręczna, powinna być spójna, aby zapewnić największą niezawodność.
8 tygodni
Wiedza o bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgłoszono samodzielnie. Kwestionariusz neurofizjologii bólu (NPQ) został opracowany w celu oceny, w jaki sposób dana osoba konceptualizuje mechanizmy biologiczne leżące u podstaw jej bólu. przedstawia 12 pozycji, a opcje odpowiedzi również składają się z „prawda, fałsz lub niezdecydowany”. Jej właściwości psychometryczne stanowią jednowymiarową skalę o dobrej rzetelności test-retest. Wyniki są interpretowane w następujący sposób: każde trafienie odpowiada jednemu punktowi, jeśli osoba popełni błąd lub wybierze „niezdecydowaną” alternatywę, pozycja jest resetowana do zera; zatem wynik mieści się w przedziale od zera do 12, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom zrozumienia mechanizmów występujących w bólu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Arel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ozdenyasarer neck pain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj