- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05210257
Nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél alkalmazva a hagyományos fizioterápiás programhoz A fájdalomoktatás hatékonysága
Cél: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hagyományos fizioterápiával együtt alkalmazott fájdalomtréning hatását a fájdalomra, a mozgástartományra, a fogyatékosságra, a kineziofóbiára és az életminőségre nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Módszerek: A kutatást a tervek szerint 18 hónapon belül befejezik az isztambuli kórházban.
A tervek szerint 40, 18-65 év közötti, 3 hónapig vagy tovább fennálló nyaki fájdalommal rendelkező személyt vonnak be. Az egyéneket véletlenszerűen 2 csoportra osztják.
Az első csoportban a hagyományos fizioterápiás program kerül alkalmazásra. A második csoportban a hagyományos fizioterápiát alkalmazzák, és idegtudományi oktatást adnak. A fájdalom intenzitását edzés előtt és után a „Visual Analog Scale” (VAS) segítségével, valamint az algométerrel, a mozgástartományt C-ROM-mal értékelik, a kineziofóbiát pedig megkérdőjelezik. A Tampa Kinesiofobia Score, az életminőséget a Nottingham Health Profile segítségével, míg a nyaki fogyatékosság szintjét edzés előtt és után a „Nyakfájdalom és Fogyatékosság Pontszám” (NPDS) segítségével értékelik. A kapott eredményeket megfelelő statisztikai módszerekkel elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelési programot heti 3 napon keresztül alkalmazzák 8 héten keresztül.Mindegyik 2 csoport; kétszer kerül kiértékelésre, a kezelés elején és a 8. hét végén.
A hagyományos fizioterápiás program nyaki izometrikus gyakorlatokból, nyaki izotóniás gyakorlatokból, stabilizáló gyakorlatokból, nyújtó- és testtartásgyakorlatokból, valamint fizioterápiás szerekből áll.
Idegtudományi oktatás; A tréningek személyes interjúk és 45-50 perces személyes megbeszélések formájában zajlanak.
A megfelelő foglalkozásokon posztereket, képeket, grafikákat és történeteket, valamint füzeteket és videókat használnak az Explain Pain, Pain in motion és Retrainpain weboldalakról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Özden YAŞARER
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor között
- nyaki fájdalom, amely 3 hónapig vagy tovább tart
Kizárási kritériumok:
- Méhnyak műtéten átesett betegek
- Neurológiai vagy érrendszeri betegség vagy neoplázia következtében másodlagos nyaki fájdalomban szenvedő betegek
- Radiculopathiában szenvedő betegek neurológiai rendellenességekkel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a nyaki gerinc gyulladásos vagy fertőző ízületi gyulladása szerepel
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban fizikoterápiás programban részesültek
- A lapocka, a váll, a felső végtag vagy az ágyéki régió fájdalmaiban szenvedő betegek, amelyek zavarhatják a nyakstabilizáló gyakorlatokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Hagyományos fizioterápia
A hagyományos fizioterápiás program nyaki izometrikus gyakorlatokból, nyaki izotóniás gyakorlatokból, stabilizáló gyakorlatokból, nyújtó- és testtartásgyakorlatokból, valamint fizioterápiás szerekből áll.
|
Az 1. csoport hagyományos fizioterápiát kapott. Fizioterápiás szerek; 5 perc ultrahang 1,5 watt/cm2 20 perc hagyományos TENS 20 perc hőanyag felvitel (hot pack) Edzésprogram; Nyújtó- és relaxációs gyakorlatok, Nyakerősítő gyakorlatok, amelyek koncentrikus és izometrikus összehúzódásokat tartalmaznak Tartásgyakorlatok napi 3 sorozatban, 1 kórházban 10 ismétléssel
|
Aktív összehasonlító: Idegtudományi oktatás
Hagyományos fizioterápiás program és Az idegtudományi oktatási tréningek személyes interjúk és 45-50 perces egyéni foglalkozások formájában valósulnak meg.
|
Hagyományos fizioterápiás program és Az idegtudományi oktatási tréningek személyes interjúk és 45-50 perces egyéni foglalkozások formájában valósulnak meg. A foglalkozásokon ; neuronok és idegvezetés a foglalkozáson, fájdalom kialakulásának folyamata, perifériás neuropátiás fájdalom, fájdalom terjedése az ülés során, neuroplaszticitás, perifériás és centrális szenzibilizáció, hiperalgézia és allodynia, akut-krónikus fájdalom, stressz hatásai, félelem, szorongás, hamis gondolatok és hiedelmek a fájdalomról és más pszichoszociális tényezőkről a fájdalom folyamatára, valamint a páciens lehetséges pszichoszociális tényezőinek meghatározására az ülés során, A fájdalom folyamatának kontrollálására és a pszichoszociális tényezőkkel való megküzdésre vonatkozó stratégiák a foglalkozáson az edzés hatásmechanizmusainak ismertetésével egészülnek ki. fájdalom. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 8 hét
|
Ön által bejelentett fájdalom intenzitása .. A fájdalom intenzitását edzés előtt és után értékeltük „Visual Analog Scale” segítségével.
Minden pontozott elem 0-10 (0 = nincs fájdalom 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet)
|
8 hét
|
Mozgástartomány
Időkeret: 8 hét
|
A CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument) az AMA által megkövetelt dőlésmérőket és mágneseket egyesíti egy könnyen használható műszerben.
Kiküszöböli a pozicionálási, nullázási és követési hibákat, amelyek az önálló dőlésmérőknél gyakoriak.
A szabványosított protokoll minimálisra csökkenti a vizsgálati hiba lehetőségét.
|
8 hét
|
Kineziofóbia
Időkeret: 8 hét
|
Önbevallás.
A Nottingham Health Profile (NHP) eredetileg szabványos eszközként jött létre az egészségügyi problémák felmérésére és az orvosi vagy szociális beavatkozások mérésére.
A válaszadók az igen vagy nem négyzetek bejelölésével válaszoljanak az egészségükkel és annak mindennapi életükre gyakorolt hatásaival kapcsolatos kérdésekre.
|
8 hét
|
Fogyatékosság
Időkeret: 8 hét
|
Önbevallás.
A nyaki fogyatékosság szintjét edzés előtt és után a „Nyakfájdalom és rokkantsági pontszám” segítségével értékelték.
Minden kérdést egy 0-tól (nincs fogyatékosságtól) 5-ig terjedő skálán mérnek, és a 100-as összpontszámot az egyes tételek pontszámainak összeadásával számítják ki.
|
8 hét
|
Életminőségi szint
Időkeret: 8 hét
|
Önbevallás.
A Nottingham Health Profile (NHP) eredetileg szabványos eszközként jött létre az egészségügyi problémák felmérésére és az orvosi vagy szociális beavatkozások mérésére.
A válaszadók az igen vagy nem négyzetek bejelölésével válaszoljanak az egészségükkel és annak mindennapi életükre gyakorolt hatásaival kapcsolatos kérdésekre.
|
8 hét
|
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: 8 hét
|
Az algométerek olyan eszközök, amelyek segítségével azonosítható a nyomás és/vagy a nyomás-fájdalom küszöböt kiváltó erő.
A nyomás-fájdalom küszöbértékekkel kapcsolatos vizsgálatok során megállapították, hogy a kézi erő kifejtésének sebességének egyenletesnek kell lennie a legnagyobb megbízhatóság biztosítása érdekében.
|
8 hét
|
Fájdalom ismerete
Időkeret: 8 hét
|
Önbevallás.
A Fájdalom Neurofiziológiája Kérdőívet (NPQ) azért dolgozták ki, hogy felmérje, hogyan képzeli el az egyén a fájdalmát megalapozó biológiai mechanizmusokat.
12 tételt mutat be, és a válaszlehetőségek között az is szerepel, hogy "igaz, hamis vagy bizonytalan".
Pszichometriai tulajdonságai egy-dimenziós skálát alkotnak, jó teszt-újrateszt megbízhatósággal.
Az eredményeket a következőképpen értelmezzük: minden találat egy pontnak felel meg, ha az egyén hibázik, vagy a „meg nem határozott” alternatívát választja, az elem nullára áll vissza; ezért a pontszám nulla és 12 között mozog, és minél magasabb a pontszám, annál jobban megértik a fájdalomban jelenlévő mechanizmusokat.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ozdenyasarer neck pain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína