Применяется у пациентов с болью в шее Добавлено в обычную программу физиотерапии Эффективность обучения боли
Цель: Целью данного исследования является изучение влияния тренировки боли, применяемой с традиционной физиотерапией, на боль, диапазон движений, инвалидность, кинезиофобию и качество жизни у пациентов с болью в шее.
Методы: исследование планируется завершить в течение 18 месяцев в Стамбульской больнице.
Планируется включить 40 человек в возрасте от 18 до 65 лет с болью в шее, сохраняющейся в течение 3 месяцев и более. Люди будут случайным образом разделены на 2 группы.
К первой группе будет применена традиционная программа физиотерапии. Обычная физиотерапия будет применяться ко второй группе, и будет проведено обучение нейробиологии. Интенсивность боли будет оцениваться до и после тренировки с помощью «визуально-аналоговой шкалы» (ВАШ), а также альгометра, диапазона движений будет оцениваться с помощью C-ROM, кинезиофобия будет подвергаться сомнению. с Tampa Kinesiofobia Score, качество жизни будет оцениваться с помощью Nottingham Health Profile, тогда как уровень инвалидности шеи будет оцениваться до и после тренировки с помощью «Шкалы боли в шее и инвалидности» (NPDS). Полученные результаты будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа лечения будет применяться 3 дня в неделю в течение 8 недель. Каждые 2 группы; будет оцениваться дважды, в начале лечения и в конце 8-й недели.
Обычная программа физиотерапии состоит из изометрических упражнений для шеи, изотонических упражнений для шеи, стабилизирующих упражнений, упражнений на растяжку и упражнений на осанку, а также физиотерапевтических средств.
образование в области неврологии; Тренинги будут проводиться в форме личных интервью и индивидуальных занятий продолжительностью 45-50 минут.
Плакаты, рисунки, графика и истории, а также буклеты и видеоролики с веб-сайтов «Объясните боль», «Боль в движении» и «Переобучение боли» будут использоваться на соответствующих занятиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Özden YAŞARER
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет
- боль в шее, которая сохраняется в течение 3 месяцев и более
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на шейке матки
- Пациенты с болью в шее, вторичной по отношению к неврологическим или сосудистым заболеваниям или новообразованиям
- Больные радикулопатией с неврологическим дефицитом
- Пациенты с воспалительным или инфекционным артритом шейного отдела позвоночника в анамнезе
- Пациенты, получавшие программу физиотерапии за последние 6 месяцев
- Пациенты с болью в лопатке, плече, верхней конечности или поясничной области, которая может мешать упражнениям по стабилизации шеи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычная физиотерапия
Обычная программа физиотерапии состоит из изометрических упражнений для шеи, изотонических упражнений для шеи, стабилизирующих упражнений, упражнений на растяжку и упражнений на осанку, а также физиотерапевтических средств.
|
1-я группа получала общепринятую физиотерапию Физиотерапевтические средства; 5 мин ультразвук 1,5 Вт/см2 20 мин обычный TENS 20 мин аппликация теплового агента (горячее обертывание) Программа упражнений; Упражнения на растяжку и расслабление, Упражнения на укрепление шеи, включающие концентрические и изометрические сокращения Упражнения для осанки 3 подхода в день, 1 в стационаре с 10 повторениями
|
|
Активный компаратор: Неврологическое образование
Обычная физиотерапевтическая программа и образовательные тренинги по неврологии будут проводиться в форме личных интервью и 45-50-минутных индивидуальных занятий.
|
Обычная физиотерапевтическая программа и образовательные тренинги по неврологии будут проводиться в форме личных интервью и 45-50-минутных индивидуальных занятий. В сеансах; нейронов и нервной проводимости в сеансе, процесс формирования боли, периферическая невропатическая боль, распространение боли во время сеанса, нейропластичность, периферическая и центральная сенситизация, гипералгезия и аллодиния, остро-хроническая боль, последствия стресса, страха, тревоги, ложные мысли и убеждения о боли и других психосоциальных факторах на болевой процесс и определение возможных психосоциальных факторов у пациента во время сеанса. боль. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Самооценка интенсивности боли. Интенсивность боли оценивалась до и после тренировки с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = боли нет, 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно)
|
8 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 8 недель
|
CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument) сочетает в себе инклинометры и магниты, необходимые для АМА, в простом в использовании приборе.
Он устраняет ошибки позиционирования, обнуления и отслеживания, характерные для автономных инклинометров.
Стандартизированный протокол сводит к минимуму вероятность ошибки исследования.
|
8 недель
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 8 недель
|
Сам сообщил.
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) изначально был создан как стандартизированный инструмент для изучения проблем со здоровьем и оценки медицинских или социальных вмешательств.
Респонденты отмечают «да» или «нет», чтобы ответить на вопросы об их здоровье и его влиянии на их повседневную жизнь.
|
8 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 8 недель
|
Сам сообщил.
Уровень инвалидности шеи оценивали до и после тренировки с помощью «Шкалы боли в шее и инвалидности».
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5, а общий балл из 100 рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту.
|
8 недель
|
|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Сам сообщил.
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) изначально был создан как стандартизированный инструмент для изучения проблем со здоровьем и оценки медицинских или социальных вмешательств.
Респонденты отмечают «да» или «нет», чтобы ответить на вопросы об их здоровье и его влиянии на их повседневную жизнь.
|
8 недель
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 8 недель
|
Алгометры — это устройства, которые можно использовать для определения давления и/или силы, вызывающих порог боли при надавливании.
В исследованиях порога давления и боли было отмечено, что скорость приложения ручного усилия должна быть постоянной, чтобы обеспечить наибольшую надежность.
|
8 недель
|
|
Знание боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Сам сообщил.
Опросник нейрофизиологии боли (NPQ) был разработан для оценки того, как человек концептуализирует биологические механизмы, лежащие в основе его или ее боли.
представлены 12 пунктов, а варианты ответов также состоят из «верно, неверно или не определился».
Его психометрические свойства представляют собой одномерную шкалу с хорошей ретестовой надежностью.
Результаты интерпретируются следующим образом: каждое попадание соответствует одному баллу, если индивид ошибается или выбирает «неопределившуюся» альтернативу, пункт обнуляется; следовательно, оценка варьируется от нуля до 12, и чем выше оценка, тем выше уровень понимания механизмов, присутствующих при боли.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ozdenyasarer neck pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .