Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegepast bij patiënten met nekpijn Toegevoegd aan het conventionele fysiotherapieprogramma Effectiviteit van pijneducatie

16 december 2023 bijgewerkt door: Özden YAŞARER, Istanbul Arel University

Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van pijntraining toegepast met conventionele fysiotherapie op pijn, bewegingsbereik, invaliditeit, kinesiofobie en kwaliteit van leven bij patiënten met nekpijn.

Methoden: Het is de bedoeling dat het onderzoek in het ziekenhuis van Istanbul binnen 18 maanden wordt afgerond.

Het is de bedoeling om 40 personen tussen de 18 en 65 jaar te includeren met nekpijn die 3 maanden of langer aanhoudt. De personen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen.

Voor de eerste groep wordt het conventionele fysiotherapieprogramma toegepast. Conventionele fysiotherapie zal worden toegepast op de tweede groep en neurowetenschappelijk onderwijs zal worden gegeven. Pijnintensiteit zal worden geëvalueerd voor en na inspanning met 'Visual Analog Scale' (VAS), en algometer, bewegingsbereik zal worden geëvalueerd met C-ROM, kinesiofobie zal in twijfel worden getrokken met de Tampa Kinesiofobia Score wordt de kwaliteit van leven geëvalueerd met het Nottingham Health Profile, terwijl het niveau van de nekbeperking voor en na het sporten wordt beoordeeld met de 'Neck Pain and Disability Score' (NPDS). De verkregen resultaten worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het behandelprogramma wordt gedurende 8 weken 3 dagen per week toegepast. Elke 2 groepen; wordt tweemaal geëvalueerd, aan het begin van de behandeling en aan het einde van de 8e week.

Het conventionele fysiotherapieprogramma bestaat uit isometrische nekoefeningen, isotone nekoefeningen, stabilisatieoefeningen, rek- en houdingsoefeningen en fysiotherapeutische middelen.

Neurowetenschappelijk onderwijs; De trainingen worden uitgevoerd in de vorm van face-to-face interviews en individuele sessies van 45-50 minuten.

Posters, foto's, afbeeldingen en verhalen, maar ook boekjes en video's van Explain Pain, Pain in motion en retrainpain websites zullen in geschikte sessies worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Özden YAŞARER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 65 jaar
  • nekpijn die 3 maanden of langer aanhoudt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een cervicale operatie ondergaan
  • Patiënten met nekpijn secundair aan neurologische of vasculaire aandoeningen of neoplasie
  • Patiënten met radiculopathie met neurologische uitval
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van inflammatoire of infectieuze artritis van de cervicale wervelkolom
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een fysiotherapieprogramma hebben gevolgd
  • Patiënten met pijn in de scapula, schouder, bovenste extremiteit of lumbale regio die nekstabilisatie-oefeningen kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Conventionele fysiotherapie
Het conventionele fysiotherapieprogramma bestaat uit isometrische nekoefeningen, isotone nekoefeningen, stabilisatieoefeningen, rek- en houdingsoefeningen en fysiotherapeutische middelen.
Ander: Conventionele fysiotherapie
Groep 1 kreeg conventionele fysiotherapie Fysiotherapiemiddelen; 5 min ultrageluid 1,5 watt/cm2 20 min conventionele TENS 20 min warmtemiddel aanbrengen (hot pack) Oefenprogramma; Rek- en ontspanningsoefeningen, Nekversterkende oefeningen met concentrische en isometrische contracties Houdingsoefeningen 3 sets per dag, 1 in het ziekenhuis met 10 herhalingen
Actieve vergelijker: Neurowetenschappelijk onderwijs
Conventioneel fysiotherapieprogramma en De neurowetenschappelijke opleidingstrainingen zullen worden uitgevoerd in de vorm van persoonlijke interviews en één-op-één-sessies van 45-50 minuten.
Ander: Neurowetenschappelijk onderwijs

Conventioneel fysiotherapieprogramma en De neurowetenschappelijke opleidingstrainingen zullen worden uitgevoerd in de vorm van persoonlijke interviews en één-op-één-sessies van 45-50 minuten.

In sessies; neuronen en zenuwgeleiding in de sessie, het vormingsproces van pijn, perifere neuropathische pijn, pijnverspreiding tijdens de sessie, neuroplasticiteit, perifere en centrale sensitisatie, hyperalgesie en allodynie, acuut-chronische pijn, De effecten van stress, angst, angst, valse gedachten en overtuigingen over pijn en andere psychosociale factoren op het pijnproces en het bepalen van mogelijke psychosociale factoren bij de patiënt tijdens de sessie. pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit .. Pijnintensiteit werd voor en na inspanning geëvalueerd met 'Visual Analog Scale'. Elk gescoord item is 0-10 (0=geen pijn 10=pijn zo erg als maar kan)
8 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 8 weken
Het CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument) combineert AMA-vereiste inclinometers en magneten in een gebruiksvriendelijk instrument. Het elimineert positionerings-, nulstellings- en volgfouten die veel voorkomen bij stand-alone inclinometers. Gestandaardiseerd protocol minimaliseert de kans op onderzoeksfouten.
8 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
Zelf gemeld. Het Nottingham Health Profile (NHP) is oorspronkelijk gemaakt als een gestandaardiseerd hulpmiddel om gezondheidsproblemen te onderzoeken en medische of sociale interventies te meten. Respondenten kruisen ja of nee aan om vragen over hun gezondheid en de effecten ervan op hun dagelijks leven te beantwoorden.
8 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 8 weken
Zelf gemeld. De mate van nekbeperking werd voor en na het sporten geëvalueerd met 'Neck Pain and Disability Score'. Elke vraag wordt gemeten op een schaal van 0 (geen handicap) tot 5, en een totaalscore van 100 wordt berekend door elke itemscore bij elkaar op te tellen.
8 weken
Kwaliteit van leven niveau
Tijdsspanne: 8 weken
Zelf gemeld. Het Nottingham Health Profile (NHP) is oorspronkelijk gemaakt als een gestandaardiseerd hulpmiddel om gezondheidsproblemen te onderzoeken en medische of sociale interventies te meten. Respondenten kruisen ja of nee aan om vragen over hun gezondheid en de effecten ervan op hun dagelijks leven te beantwoorden.
8 weken
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 8 weken
Algometers zijn apparaten die kunnen worden gebruikt om de druk en/of kracht te identificeren die een druk-pijndrempel opwekt. In onderzoeken naar drukpijndrempels is opgemerkt dat de snelheid waarmee handmatige kracht wordt uitgeoefend consistent moet zijn om de grootste betrouwbaarheid te bieden.
8 weken
Pijn kennis
Tijdsspanne: 8 weken
Zelf gemeld. De Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) is ontwikkeld om te beoordelen hoe een individu de biologische mechanismen die aan zijn of haar pijn ten grondslag liggen, conceptualiseert. presenteert 12 items, en de antwoordopties bestaan ​​ook uit "waar, onwaar of onbeslist". De psychometrische eigenschappen vormen een eendimensionale schaal met een goede test-hertestbetrouwbaarheid. De resultaten worden als volgt geïnterpreteerd: elke hit komt overeen met één punt, als het individu een fout maakt of het "onbesliste" alternatief kiest, wordt het item op nul gezet; daarom varieert de score van nul tot 12, en hoe hoger de score, hoe groter het begrip van de mechanismen die aanwezig zijn bij pijn
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Arel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ozdenyasarer neck pain

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren