- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05248763
Projeto Moonshot de Câncer de Taiwan
18 de julho de 2022 atualizado por: Academia Sinica, Taiwan
Projeto Moonshot do Câncer de Taiwan: 1. Via de Próxima Geração da Medicina de Precisão do Câncer de Taiwan (Objetivo Subjetivo 1- Projeto Moonshot do Câncer de Taiwan); 2. Desenvolvimento de Novos Tratamentos para Doenças Graves (Subprojeto 5 - Sistema de Navegação Inteligente Multiômico baseado em Big Data para Oncologia de Precisão)
O objetivo deste estudo é estabelecer big data multiômico sob amostras clínicas estritamente coletadas de tumores, tecido normal adjacente, sangue e dados clínicos, em seguida, analisar usando plataforma integrada de proteômica e genética.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A análise integrativa multiômica é uma estratégia eficaz para facilitar a investigação do mecanismo molecular, causa e intervenção precoce de doenças específicas.
O câncer gástrico é especificamente escolhido para nosso alvo de pesquisa para diminuir sua incidência e melhorar a sobrevida.
Para aumentar a precisão do diagnóstico, prognóstico e terapia de precisão, pacientes de Taiwan são selecionados como coorte.
O objetivo deste estudo é estabelecer big data multiômico sob amostras clínicas estritamente coletadas de tumores, tecido normal adjacente, sangue e dados clínicos, em seguida, analisar usando plataforma integrada de proteômica e genética.
Genoma, transcriptoma, metilação genômica, proteômica e modificação pós-traducional serão usados para construir um mapa para determinar a carcinogênese em profundidade do câncer gástrico e estratégias para diagnóstico precoce, prevenção e tratamentos direcionados do câncer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-Ju Chen, PhD
- Número de telefone: 886-2-55728660
- E-mail: yujuchen@gate.sinica.edu.tw
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Ming-Shiang Wu, M.D., PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
câncer de pulmão, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de pâncreas, câncer de ovário em Taiwan
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de pulmão, câncer de mama, câncer gástrico, câncer de pâncreas, câncer de ovário
Critério de exclusão:
- outros tipos de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostras clínicas coletadas de tumores, tecido normal adjacente, sangue e dados clínicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 a 3 anos
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Analise amostras clínicas coletadas usando proteômica integrada e plataforma genética (genoma, transcriptoma, metilação genômica, proteômica e modificação pós-traducional)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 a 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Genes e proteínas expressos diferencialmente em tumores
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
|
A diferença relativa, ou mudança de dobra de genes e proteínas expressos (tumores versus tecido normal adjacente)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Ju Chen, PhD, Distinguished Research Fellow
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS-IRB-BM-17056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .