- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05248763
Proyecto Moonshot contra el cáncer de Taiwán
18 de julio de 2022 actualizado por: Academia Sinica, Taiwan
Proyecto Moonshot contra el cáncer de Taiwán: 1. Vía de próxima generación de la medicina de precisión contra el cáncer de Taiwán (Objetivo subjetivo 1: Proyecto Moonshot contra el cáncer de Taiwán); 2. Desarrollo de tratamientos novedosos para enfermedades importantes (Subproyecto 5: Sistema de navegación inteligente basado en Big Data multiómico para oncología de precisión)
El objetivo de este estudio es establecer grandes datos multiómicos bajo muestras clínicas estrictamente recolectadas de tumores, tejido normal adyacente, sangre y datos clínicos y luego analizarlos utilizando una plataforma integrada de proteómica y genética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El análisis integrativo multiómico es una estrategia eficaz para facilitar la investigación del mecanismo molecular, la causa y la intervención temprana de enfermedades específicas.
El cáncer gástrico se elige específicamente para nuestro objetivo de investigación para disminuir su incidencia y mejorar la supervivencia.
Para aumentar el diagnóstico de precisión, el pronóstico y la terapia de precisión, se seleccionan pacientes de Taiwán como sujetos de cohorte.
El objetivo de este estudio es establecer grandes datos multiómicos bajo muestras clínicas estrictamente recolectadas de tumores, tejido normal adyacente, sangre y datos clínicos y luego analizarlos utilizando una plataforma integrada de proteómica y genética.
El genoma, el transcriptoma, la metilación genómica, la proteómica y la modificación postraduccional se utilizarán para construir un mapa para determinar la carcinogénesis en profundidad del cáncer gástrico y las estrategias para el diagnóstico temprano del cáncer, la prevención y los tratamientos dirigidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
4190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Ju Chen, PhD
- Número de teléfono: 886-2-55728660
- Correo electrónico: yujuchen@gate.sinica.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Ming-Shiang Wu, M.D., PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer gástrico, cáncer de páncreas, cáncer de ovario en Taiwán
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer gástrico, cáncer de páncreas, cáncer de ovario
Criterio de exclusión:
- otros tipos de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muestras clínicas recolectadas de tumores, tejido normal adyacente, sangre y datos clínicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 a 3 años
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Analice las muestras clínicas recolectadas mediante el uso de una plataforma integrada de proteómica y genética (genoma, transcriptoma, metilación genómica, proteómica y modificación postraduccional)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 a 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Genes y proteínas expresados diferencialmente en el tumor
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
|
La diferencia relativa, o cambio de pliegue de genes y proteínas expresados (tumores frente a tejido normal adyacente)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yu-Ju Chen, PhD, Distinguished Research Fellow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS-IRB-BM-17056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .