- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05248763
Taiwan Cancer Moonshot Project
18. července 2022 aktualizováno: Academia Sinica, Taiwan
Projekt Taiwan Cancer Moonshot: 1. Cesta nové generace tchajwanské precizní medicíny rakoviny (subjektivní cíl 1 – projekt Taiwan Cancer Moonshot); 2. Vývoj nových způsobů léčby závažných onemocnění (podprojekt 5 – Multiomický inteligentní navigační systém založený na velkých datech pro přesnou onkologii)
Cílem této studie je vytvořit multiomická velká data pod striktně shromážděnými klinickými vzorky z nádorů, přilehlé normální tkáně, krve a klinická data a následně analyzovat pomocí integrované proteomické a genetické platformy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Multiomická integrativní analýza je účinnou strategií pro usnadnění zkoumání molekulárního mechanismu, příčiny a včasné intervence specifických onemocnění.
Rakovina žaludku je specificky vybrána pro náš výzkumný cíl s cílem snížit její výskyt a zlepšit přežití.
Pro zvýšení přesnosti diagnózy, prognózy a přesné terapie jsou jako subjekty kohorty vybráni pacienti z Tchaj-wanu.
Cílem této studie je vytvořit multiomická velká data pod striktně shromážděnými klinickými vzorky z nádorů, přilehlé normální tkáně, krve a klinická data a následně analyzovat pomocí integrované proteomické a genetické platformy.
Genom, transkriptom, genomová methylace, proteomika a posttranslační modifikace budou použity ke konstrukci mapy pro stanovení hloubkové karcinogeneze rakoviny žaludku a strategií pro včasnou diagnostiku rakoviny, prevenci a cílenou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yu-Ju Chen, PhD
- Telefonní číslo: 886-2-55728660
- E-mail: yujuchen@gate.sinica.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Shiang Wu, M.D., PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
rakovina plic, rakovina prsu, rakovina žaludku, rakovina slinivky břišní, rakovina vaječníků na Tchaj-wanu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina plic, rakovina prsu, rakovina žaludku, rakovina slinivky břišní, rakovina vaječníků
Kritéria vyloučení:
- jiné typy rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odebrané klinické vzorky z nádorů, přilehlé normální tkáně, krve a klinických dat
Časové okno: Dokončením studia v průměru 2 až 3 roky
|
Analyzujte shromážděné klinické vzorky pomocí integrované proteomické a genetické platformy (genom, transkriptom, genomická metylace, proteomika a posttranslační modifikace)
|
Dokončením studia v průměru 2 až 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diferenciálně exprimované geny a proteiny v nádoru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 roky
|
Relativní rozdíl nebo násobná změna exprimovaných genů a proteinů (nádory oproti sousední normální tkáni)
|
Po ukončení studia v průměru 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yu-Ju Chen, PhD, Distinguished Research Fellow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AS-IRB-BM-17056
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .