- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05318053
Estudo Internacional de Saúde Kink (IKHS)
O desenho do estudo é um estudo observacional longitudinal com dados coletados online por meio de uma pesquisa assistida por computador. Os indivíduos serão recrutados por meio de amostragem não probabilística em bola de neve.
Objetivos.
- para documentar a prevalência de lesões e complicações médicas decorrentes de atividades de torção
- para documentar como os cuidados de saúde são utilizados por pessoas envolvidas em kink
- para documentar os resultados de saúde específicos para uma grande amostra de pessoas envolvidas em kink
- para testar se a centralidade da identidade kink e o grau de pertencimento à comunidade afetam lesões, resultados de saúde e utilização de cuidados de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 2016, a TASHRA realizou a primeira pesquisa de saúde da comunidade kink dos EUA, examinando questões de lesões, comportamento de risco, estado de saúde e acesso e utilização de cuidados de saúde e satisfação do paciente. Ele incluiu medidas de centralidade de identidade kink, saída do armário e envolvimento da comunidade kink como fatores preditivos.
Os resultados forneceram um amplo mapa de possíveis disparidades de saúde de uma forma que se destina a direcionar pesquisas futuras. Como tal, várias medidas incluídas não fizeram mais perguntas para coletar mais detalhes do contexto de disparidades ou lesões de saúde ou seu impacto no participante.
A Pesquisa de Saúde Kink de 2016 foi uma pesquisa on-line anônima que coletou dados de pessoas envolvidas com a torção, de abril de 2016 a outubro de 2016 (janela de seis meses). 1.118 indivíduos completaram a pesquisa. Os resultados indicaram o seguinte (Sprott, Randall, Smith & Woo, 2021):
- A porcentagem de pessoas que relataram experiências passadas de lesões relacionadas a dobras: 13,5%
- A porcentagem de pessoas que relataram atrasar ou evitar cuidados de saúde por causa do estigma percebido: 19,0%.
- Experiências negativas anteriores com médicos de saúde aumentaram significativamente as chances de atrasar ou evitar o atendimento, com esses participantes quatro vezes mais propensos a evitar/atrasar o atendimento em comparação com os participantes que não tiveram experiências negativas.
- Uma parcela significativa dos participantes não revelou sua identidade ou comportamento kink com seu médico de saúde física (58,3%), nem com seu terapeuta ou médico de saúde mental (49,6%).
As seguintes disparidades de saúde foram observadas:
- 4,1% da amostra relatou ser HIV positivo. Isso é aproximadamente 10x a média nacional.
- 24% relataram ter tentado suicídio em algum momento de suas vidas. Isso é aproximadamente 5x a média nacional.
- 17,98% relataram ter TEPT. Isso é 2,6x a média nacional.
A proposta atual, a Pesquisa Internacional de Saúde Kink, propõe acompanhar e expandir a pesquisa anterior de 2016 das seguintes maneiras:
- expandir a coleta de dados além dos Estados Unidos, para outras populações de língua inglesa
- para esclarecer o momento das medidas de estado de saúde e as disparidades de saúde em relação ao início das atividades de torção
- expandir as medidas de estigma e discriminação, prestando mais atenção às questões de status de múltiplas minorias e interseccionalidade e sua relação com o estado de saúde e as disparidades de saúde
- coletar informações mais aprofundadas sobre o envolvimento da comunidade kink, prestando atenção às atividades online como parte do envolvimento da comunidade à luz da pandemia do COVID-19
- para coletar informações mais refinadas sobre lesões ou complicações médicas que surgem do envolvimento em cenas/atividades pervertidas
- Coletar informações mais refinadas sobre comportamento suicida, hospitalizações de saúde mental e percepções das pessoas sobre o papel da torção em relação a esses desafios de saúde mental
- para medir as intenções futuras de divulgar o envolvimento pervertido aos profissionais de saúde
O presente estudo proposto também abordará pessoas assexuais que se envolvem em comportamentos pervertidos/BDSM (escravidão, sadomasoquismo e troca de poder). A Pesquisa de Saúde Kink de 2016 incluiu esse grupo de orientação sexual e continuaremos a abordar esse grupo.
O desenho do estudo é um estudo observacional longitudinal com dados coletados online por meio de uma pesquisa assistida por computador. Os indivíduos serão recrutados por meio de amostragem não probabilística em bola de neve. Os indivíduos interessados serão inicialmente selecionados para os critérios de inclusão. Todos os questionários preenchidos serão revisados para verificar se os critérios de inclusão ou de exclusão foram atendidos. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão receberão uma mensagem solicitando que leiam e assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido caso desejem se inscrever no estudo. Aqueles que atenderem aos critérios de exclusão ou que não preencherem um formulário de Consentimento Livre e Esclarecido após 3 contatos terão suas informações no questionário de triagem no Ripple desidentificadas. A fim de caracterizar a amostra de pré-triagem para fins de relatório, os dados não identificados serão retidos e poderão ser analisados. Se eles fornecerem seu consentimento, os participantes em potencial serão considerados inscritos no estudo e receberão convites por e-mail para preencher o instrumento de pesquisa 1 e, a seguir, enviarão um e-mail semanalmente para preencher o instrumento de pesquisa 2 e assim por diante, conforme apropriado.
Instrumento de pesquisa IKHS 1:
Demografia Comportamentos pervertidos Fantasias pervertidos/desejo sexual
Instrumento de pesquisa IKHS 2:
Divulgação Futura COVID
Instrumento de pesquisa IKHS 3:
Lesão por Torção
Instrumento de pesquisa IKHS 4:
Saúde física
Instrumento de pesquisa IKHS 5:
Saúde mental
Instrumento de pesquisa IKHS 6:
Utilização de saúde
Instrumento de pesquisa IKHS 7:
Violações de consentimento do trabalho sexual Torção e trauma do passado Estigma Apoio familiar Escala de orgulho e vergonha sexual
Instrumento de pesquisa IKHS 8:
Eventos adversos na infância / Álcool / Drogas que buscam sensações
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Richard A Sprott, PhD
- Número de telefone: 510-919-4488
- E-mail: richard@tashra.org
Estude backup de contato
- Nome: Anna M Randall, LCSW
- Número de telefone: 650-888-9640
- E-mail: anna@tashra.org
Locais de estudo
-
-
California
-
Rio Vista, California, Estados Unidos, 94571
- Recrutamento
- TASHRA
-
Contato:
- Richard A Sprott, PhD
- Número de telefone: 510-919-4488
- E-mail: richard@tashra.org
-
Investigador principal:
- Richard A Sprott, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Conclusão bem-sucedida da lista de verificação de triagem para indicar uma das seguintes condições:
- fantasias recorrentes e duradouras que se concentram na perversão, em áreas como: troca de poder (papéis dominantes/submissos), servidão, sadomasoquismo ou atividades fetichistas. Por fetiche, queremos dizer um tipo de desejo sexual em que a gratificação depende ou é significativamente aumentada por objetos específicos, itens de vestuário, partes do corpo ou tipos de pessoas.
- OU atualmente envolvido, ou envolvido no passado, em atividades perversas consensuais, como troca de poder (papéis dominantes/submissos), servidão, sadomasoquismo ou atividades fetichistas.
- Maioridade na jurisdição legal (localização geográfica) onde a pesquisa é realizada (geralmente 18 anos)
- Proficiência em inglês suficiente para entender os instrumentos de estudo
- Preenchimento de um formulário de consentimento informado assinado eletronicamente e datado
Critério de exclusão:
Pessoas que respondem "não" à seguinte pergunta na lista de verificação de triagem
- Estou familiarizado com a importância do consentimento e endosso negociação e palavras seguras ou sinais seguros em meu jogo sexual ou pervertido
- Uso claramente fraudulento da pesquisa na Internet, como: evidência de entrada de dados não humanos por meio de um "bot" da Internet, entrada de dados duplicada ou trote que envolva dados contraditórios ou claramente fraudulentos.
- Qualquer condição que, no julgamento profissional do Pesquisador Principal, deva excluir um indivíduo da participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte 2022
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão por Torção
Prazo: Ano 1
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autorrelato de lesão ou complicação médica enquanto envolvido em atividades sexuais; tipo de lesão; frequência de lesão
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Ano 1
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Utilização de saúde
Prazo: Ano 1
|
autorrelato de: tipos de cuidados; frequência de atendimento; satisfação do paciente; experiências de discriminação em interações de saúde
|
Ano 1
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Disparidades de saúde
Prazo: Ano 1
|
autorrelato de: problemas de saúde mental; suicidalidade; obesidade; infecções sexualmente transmissíveis; patógenos transmitidos pelo sangue; uso de álcool/drogas
|
Ano 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pertencimento à comunidade
Prazo: Ano 1
|
auto-relato de sentimento de pertencer a uma comunidade kink
|
Ano 1
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Centralidade da Identidade Kink
Prazo: Ano 1
|
autorrelato da centralidade sentida da identidade kink para o senso de si mesmo
|
Ano 1
|
Ocultação/Divulgação de Envolvimento Kink
Prazo: Ano 1
|
auto-relato de comportamento na revelação de identidade kink ou envolvimento kink
|
Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Sprott, PhD, The Alternative Sexualities Health Research Alliance
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sprott RA, Randall A, Smith K, Woo L. Rates of Injury and Healthcare Utilization for Kink-Identified Patients. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1721-1734. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.08.001. Epub 2021 Sep 2.
- Waldura JF, Arora I, Randall AM, Farala JP, Sprott RA. Fifty Shades of Stigma: Exploring the Health Care Experiences of Kink-Oriented Patients. J Sex Med. 2016 Dec;13(12):1918-1929. doi: 10.1016/j.jsxm.2016.09.019. Epub 2016 Oct 27.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T2021-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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