- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05318053
Международное исследование здоровья кинков (IKHS)
Дизайн исследования представляет собой обсервационное лонгитюдное исследование с данными, собранными онлайн с помощью компьютерного опроса. Субъекты будут набираться методом невероятного снежного кома.
Цели:
- документировать распространенность травм и медицинских осложнений, возникающих в результате перегибов
- чтобы задокументировать, как люди, вовлеченные в перегибы, используют здравоохранение
- задокументировать последствия для здоровья, характерные для большой выборки людей, вовлеченных в перегибы
- чтобы проверить, влияет ли центральность кинковой идентичности и степень принадлежности к сообществу на травмы, результаты для здоровья и использование медицинских услуг
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 2016 году TASHRA провела первое в истории исследование состояния здоровья кинк-сообщества США, изучив проблемы травм, рискованного поведения, состояния здоровья, доступа и использования медицинских услуг, а также удовлетворенности пациентов. В качестве прогностических факторов он включал показатели центральности кинк-идентичности, каминг-аута и вовлеченности кинк-сообщества.
Результаты предоставили широкую карту возможных различий в состоянии здоровья, которая должна была направить будущие исследования. Таким образом, некоторые включенные меры не задавали никаких дополнительных вопросов для сбора более подробной информации о контексте различий в состоянии здоровья или травм или их влиянии на участника.
Опрос Kink Health Survey 2016 года был анонимным онлайн-опросом, в ходе которого собирались данные о людях, вовлеченных в перегибы, с апреля 2016 года по октябрь 2016 года (окно в шесть месяцев). Опрос завершили 1118 человек. Результаты показали следующее (Sprott, Randall, Smith & Woo, 2021):
- Процент людей, которые сообщили о прошлых травмах, связанных с перегибом: 13,5%
- Процент людей, которые сообщили о задержке или отказе от медицинской помощи из-за предполагаемой стигмы: 19,0%.
- Прошлый негативный опыт общения с врачами-клиницистами значительно увеличил вероятность отсрочки или уклонения от лечения: у этих участников в четыре раза больше шансов избежать/отсрочить лечение по сравнению с участниками, у которых не было негативного опыта.
- Значительная часть участников не раскрыла свою извращенную личность или поведение ни своему врачу-физиотерапевту (58,3%), ни своему терапевту или психиатру (49,6%).
Были отмечены следующие отклонения в состоянии здоровья:
- 4,1% выборки сообщили о своем ВИЧ-позитивном статусе. Это примерно в 10 раз больше, чем в среднем по стране.
- 24% сообщили о попытках самоубийства в какой-то момент своей жизни. Это примерно в 5 раз больше, чем в среднем по стране.
- 17,98% сообщили о посттравматическом стрессовом расстройстве. Это в 2,6 раза больше, чем в среднем по стране.
Текущее предложение, Международное исследование здоровья кинков, предлагает продолжить и расширить предыдущий опрос 2016 года следующим образом:
- расширить сбор данных за пределы Соединенных Штатов, на другие англоязычные группы населения
- уточнить сроки измерения состояния здоровья и различий в состоянии здоровья в связи с началом деятельности излома
- расширить меры стигмы и дискриминации, уделяя более пристальное внимание вопросам множественного статуса меньшинства и интерсекциональности, а также их связи с состоянием здоровья и различиями в состоянии здоровья
- собрать более подробную информацию об участии кинк-сообщества, уделяя внимание онлайн-деятельности как части участия сообщества в свете пандемии COVID-19.
- для сбора более подробной информации о травмах или медицинских осложнениях, возникающих в результате участия в кинк-сценах / действиях
- Для сбора более подробной информации о суицидальном поведении, госпитализациях в связи с психическим заболеванием и о восприятии людьми роли извращений в отношении этих проблем с психическим здоровьем.
- для измерения будущих намерений раскрыть причастность к перегибу поставщикам медицинских услуг
Текущее предлагаемое исследование также будет касаться асексуальных людей, которые участвуют в извращенном / БДСМ-поведении (рабство, садомазохизм и обмен властью). Исследование Kink Health Survey 2016 года включало эту группу сексуальной ориентации, и мы продолжим работать с этой группой.
Дизайн исследования представляет собой обсервационное лонгитюдное исследование с данными, собранными онлайн с помощью компьютерного опроса. Субъекты будут набираться методом невероятного снежного кома. Заинтересованные лица будут первоначально проверены на соответствие критериям включения. Все заполненные анкеты будут рассмотрены, чтобы установить, соблюдаются ли критерии включения или критерии исключения. Тем, кто соответствует критериям включения, будет отправлено сообщение с просьбой прочитать и подписать форму информированного согласия, если они хотят зарегистрироваться в исследовании. Информация тех, кто соответствует критериям исключения или не заполнит форму информированного согласия после 3 контактов, будет деидентифицирована в анкете проверки в Ripple. Чтобы охарактеризовать образец предварительного скрининга для целей отчетности, деидентифицированные данные будут сохранены и могут быть проанализированы. Если они дадут свое согласие, потенциальные участники будут считаться зачисленными в исследование, и им будет отправлено электронное письмо с приглашением заполнить форму опроса 1, а затем каждую неделю будет отправлено электронное письмо для заполнения формы опроса 2 и т. д., в зависимости от ситуации.
Инструмент обследования IKHS 1:
Демография Извращенное поведение Извращенное поведение Извращенное/сексуальное желание
Инструмент обследования IKHS 2:
Будущее раскрытие COVID
Инструмент обследования IKHS 3:
Кинк Травма
Инструмент обследования IKHS 4:
Физическое здоровье
Инструмент обследования IKHS 5:
Душевное здоровье
Инструмент обследования IKHS 6:
Использование в здравоохранении
Инструмент обследования IKHS 7:
Нарушения согласия на секс-работу Извращения и прошлые травмы Стигма Поддержка семьи Шкала сексуального стыда и гордости
Инструмент обследования IKHS 8:
Неблагоприятные события детства / Алкоголь в погоне за сенсациями / Наркотики
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Richard A Sprott, PhD
- Номер телефона: 510-919-4488
- Электронная почта: richard@tashra.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anna M Randall, LCSW
- Номер телефона: 650-888-9640
- Электронная почта: anna@tashra.org
Места учебы
-
-
California
-
Rio Vista, California, Соединенные Штаты, 94571
- Рекрутинг
- TASHRA
-
Контакт:
- Richard A Sprott, PhD
- Номер телефона: 510-919-4488
- Электронная почта: richard@tashra.org
-
Главный следователь:
- Richard A Sprott, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Успешное завершение контрольного списка скрининга для указания одного из следующих условий:
- повторяющиеся, давние фантазии, сосредоточенные на извращениях, в таких областях, как: обмен властью (доминантные/подчиненные роли), бондаж, садомазохизм или фетишистские действия. Под фетишем мы подразумеваем тип сексуального желания, при котором удовлетворение зависит от определенных объектов, предметов одежды, частей тела или типов людей или значительно усиливается ими.
- ИЛИ в настоящее время участвует или участвовал в прошлом в извращенных действиях по обоюдному согласию, таких как обмен властью (роли доминанта / подчинения), бондаж, садомазохизм или фетиш.
- Возраст совершеннолетия в правовой юрисдикции (географическом положении), где проводится опрос (обычно 18 лет)
- Владение английским языком, достаточное для понимания учебных инструментов
- Заполнение формы информированного согласия с электронной подписью и датой
Критерий исключения:
Люди, которые ответили «нет» на следующий вопрос в контрольном списке скрининга
- Я осознаю важность согласия и одобряю переговоры и стоп-слова или стоп-сигналы в своих сексуальных или извращенных играх.
- Явно мошенническое использование интернет-опроса, например: свидетельство ввода данных не человеком через интернет-«бота», ввод дублирующих или шутливых данных, который влечет за собой противоречивые или явно мошеннические данные.
- Любое условие, которое, по профессиональному суждению главного исследователя, должно исключить человека из участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
2022 Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кинк Травма
Временное ограничение: 1 год
|
самоотчет о травме или медицинском осложнении во время участия в изломах; вид травмы; частота травм
|
1 год
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 1 год
|
самоотчет о: видах ухода; частота ухода; удовлетворенность пациентов; опыт дискриминации в сфере здравоохранения
|
1 год
|
Различия в здоровье
Временное ограничение: 1 год
|
самоотчет о: проблемах психического здоровья; суицидальность; ожирение; инфекции, передающиеся половым путем; возникшие в крови болезнетворные бактерии; употребление алкоголя/наркотиков
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Принадлежность к сообществу
Временное ограничение: 1 год
|
самоотчет о чувстве принадлежности к извращенному сообществу
|
1 год
|
Центральность Kink Identity
Временное ограничение: 1 год
|
самоотчет о чувстве центральной роли излома идентичности в самоощущении
|
1 год
|
Сокрытие / раскрытие причастности Кинка
Временное ограничение: 1 год
|
самоотчет о поведении при раскрытии личности извращенца или участии излома
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Richard A Sprott, PhD, The Alternative Sexualities Health Research Alliance
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sprott RA, Randall A, Smith K, Woo L. Rates of Injury and Healthcare Utilization for Kink-Identified Patients. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1721-1734. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.08.001. Epub 2021 Sep 2.
- Waldura JF, Arora I, Randall AM, Farala JP, Sprott RA. Fifty Shades of Stigma: Exploring the Health Care Experiences of Kink-Oriented Patients. J Sex Med. 2016 Dec;13(12):1918-1929. doi: 10.1016/j.jsxm.2016.09.019. Epub 2016 Oct 27.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T2021-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Раны и травмы
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol