- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05318053
Nemzetközi Kink egészségügyi tanulmány (IKHS)
A tanulmányterv egy megfigyeléses, longitudinális vizsgálat, amely online, számítógéppel támogatott felmérésen keresztül gyűjtött adatokat tartalmaz. Az alanyokat nem valószínűségi hógolyó-mintavételezéssel veszik fel.
Célok:
- a csavarodási tevékenységekből eredő sérülések és egészségügyi szövődmények előfordulásának dokumentálására
- dokumentálni, hogyan használják fel az egészségügyi ellátást a zavaros emberek
- hogy dokumentálják az egészségügyi következményeket, különösen a rontással érintett emberek nagy mintájára
- annak tesztelése, hogy a rokon identitás központi szerepe és a közösséghez tartozás mértéke befolyásolja-e a sérüléseket, az egészségügyi kimeneteleket és az egészségügyi ellátás igénybevételét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2016-ban a TASHRA elvégezte az első egészségügyi felmérést az Egyesült Államokban élő kink közösségben, amely a sérülések, a kockázatos viselkedés, az egészségi állapot, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és az igénybevétel, valamint a betegek elégedettségének kérdéskörét vizsgálta. Ez magában foglalta a kink identitás központi szerepét, a kilépést és a kink közösség részvételét, mint előrejelző tényezőket.
Az eredmények átfogó térképet nyújtottak a lehetséges egészségügyi egyenlőtlenségekről, oly módon, hogy a jövőbeni kutatásokat irányítsák. Mint ilyen, számos intézkedés nem tett fel további kérdéseket az egészségügyi eltérések vagy sérülések kontextusának, illetve a résztvevőre gyakorolt hatásának részletesebb összegyűjtésére.
A 2016-os Kink Health Survey anonim online felmérés volt, amely 2016 áprilisától 2016 októberéig (hat hónapos időszak) gyűjtött adatokat a roncsolásban érintett emberektől. A felmérést 1118 személy töltötte ki. Az eredmények a következőket mutatják (Sprott, Randall, Smith & Woo, 2021):
- Azon emberek százalékos aránya, akik korábbi tapasztalatokról számoltak be töréssel kapcsolatos sérülésről: 13,5%
- Azon emberek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy az észlelt megbélyegzés miatt késleltették vagy elkerülték az egészségügyi ellátást: 19,0%.
- Az egészségügyi klinikusokkal kapcsolatos múltbeli negatív tapasztalatok jelentősen megnövelték az ellátás késleltetésének vagy elkerülésének esélyét, mivel ezek a résztvevők négyszer nagyobb valószínűséggel kerülték el/késik az ellátást, mint azokhoz a résztvevőkhöz, akiknek nem voltak negatív tapasztalatai.
- A résztvevők jelentős része nem fedte fel rokon identitását vagy viselkedését fizikai egészségügyi klinikusával (58,3%), sem terapeutájával vagy mentális egészségügyi klinikusával (49,6%).
A következő egészségügyi eltéréseket figyelték meg:
- A minta 4,1%-a számolt be HIV-pozitívnak. Ez az országos átlag tízszerese.
- 24%-uk számolt be arról, hogy élete során valamikor öngyilkosságot kísérelt meg. Ez körülbelül ötszöröse az országos átlagnak.
- 17,98%-uk számolt be PTSD-ről. Ez az országos átlag 2,6-szorosa.
A jelenlegi javaslat, az International Kink Health Survey az előző, 2016-os felmérés nyomon követését és bővítését javasolja a következő módokon:
- az adatgyűjtés kiterjesztése az Egyesült Államokon túlra, más angol nyelvű lakosságra
- tisztázni az egészségi állapotra vonatkozó intézkedések időzítését és az egészségügyi különbségeket a kink tevékenységek megkezdésével kapcsolatban
- a megbélyegzés és a diszkrimináció mértékének bővítése, nagyobb figyelmet fordítva a többszörös kisebbségi státusz és a kereszteződések kérdéseire, valamint ezek kapcsolatára az egészségi állapottal és az egészségi egyenlőtlenségekkel
- mélyrehatóbb információk gyűjtése a rontott közösségi részvételről, figyelmet fordítva az online tevékenységekre a közösségi szerepvállalás részeként a COVID-19 világjárvány fényében
- részletesebb információ gyűjtése a sérülésekről vagy orvosi szövődményekről, amelyek a csavaros jelenetekben/tevékenységekben adódnak
- Részletesebb információ gyűjtése az öngyilkos viselkedésről, a mentális egészségügyi kórházi kezelésekről, valamint arról, hogy az emberek hogyan érzékelik a kink szerepét ezekkel a mentális egészségügyi kihívásokkal kapcsolatban
- mérni a jövőbeni szándékokat arra vonatkozóan, hogy az egészségügyi szolgáltatókat felfedjék a kink részvétele
A jelenlegi javasolt tanulmány foglalkozni fog az aszexuális emberekkel is, akik kink/BDSM magatartást tanúsítanak (kötözés, szado-mazochizmus és hatalomcsere). A 2016-os Kink Egészségfelmérésben szerepelt ez a szexuális irányultság csoport, és továbbra is foglalkozni fogunk ezzel a csoporttal.
A tanulmányterv egy megfigyeléses, longitudinális vizsgálat, amely online, számítógéppel támogatott felmérésen keresztül gyűjtött adatokat tartalmaz. Az alanyokat nem valószínűségi hógolyó-mintavételezéssel veszik fel. Az érdeklődőket kezdetben átvizsgálják a felvételi kritériumok szempontjából. Minden kitöltött kérdőívet felülvizsgálunk annak megállapítása érdekében, hogy teljesülnek-e a felvételi kritériumok vagy a kizárási kritériumok. Azok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, üzenetet küldenek, amelyben felkérik őket, hogy olvassák el és írják alá a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot, ha részt kívánnak venni a vizsgálatban. Azok, akik megfelelnek a kizárási kritériumoknak, vagy akik nem töltenek ki Tájékozott hozzájárulási űrlapot 3 kapcsolatfelvétel után, a Ripple-ben található szűrési kérdőíven szereplő adataikat azonosítják. Az előszűrési minta jelentési célú jellemzése érdekében az azonosítatlan adatokat megőrizzük és elemezzük. Ha beleegyezésüket adják, a leendő résztvevőket a vizsgálatba bevontnak tekintjük, és e-mailben kapnak meghívót az 1. felmérési eszköz kitöltésére, majd minden héten e-mailt küldenek a 2. felmérési eszköz kitöltésére, és így tovább, adott esetben.
IKHS Survey Instrument 1:
Demográfiai adatok Elcsavarodás viselkedések Tönkretett fantáziák Csavarodás/szexuális vágy
IKHS Survey Instrument 2:
Jövőbeni közzététel COVID
IKHS Survey Instrument 3:
Törés sérülés
IKHS Survey Instrument 4:
Fizikai egészség
IKHS Survey Instrument 5:
Mentális egészség
IKHS Survey Instrument 6:
Egészségügyi felhasználás
IKHS Survey Instrument 7:
Szexuális munkához való beleegyezés megsértése Kötődés és múltbeli trauma Megbélyegzés Családi támogatás Szexuális szégyen és büszkeség skála
IKHS Survey Instrument 8:
Nemkívánatos gyermekkori események / Szenzációt kereső alkohol / Drog
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richard A Sprott, PhD
- Telefonszám: 510-919-4488
- E-mail: richard@tashra.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anna M Randall, LCSW
- Telefonszám: 650-888-9640
- E-mail: anna@tashra.org
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Rio Vista, California, Egyesült Államok, 94571
- Toborzás
- TASHRA
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard A Sprott, PhD
- Telefonszám: 510-919-4488
- E-mail: richard@tashra.org
-
Kutatásvezető:
- Richard A Sprott, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szűrési ellenőrzőlista sikeres kitöltése az alábbi feltételek valamelyikének jelzésére:
- visszatérő, régóta fennálló fantáziák, amelyek a csavarodásra összpontosítanak, olyan területeken, mint: hatalomcsere (domináns/behódoló szerepek), rabság, szado-mazochizmus vagy fétis tevékenységek. A fétis alatt a szexuális vágy azon típusát értjük, amelyben a kielégülés bizonyos tárgyaktól, ruházati cikkektől, testrészektől vagy személytípusoktól függ, vagy azok jelentősen növelik.
- VAGY jelenleg is részt vesz, vagy a múltban részt vett olyan konszenzusos cselekvő tevékenységekben, mint a hatalomcsere (domináns/behódoló szerepek), a rabság, a szado-mazo vagy a fétis tevékenységek.
- Nagykorúság abban a joghatóságban (földrajzi hely), ahol a felmérés készült (általában 18 év)
- A tanulmányi eszközök megértéséhez elegendő angol nyelvtudás
- Elektronikusan aláírt és dátummal ellátott, tájékozott hozzájárulási űrlap kitöltése
Kizárási kritériumok:
Emberek, akik nemmel válaszolnak a szűrési ellenőrzőlistán szereplő következő kérdésre
- Tisztában vagyok a beleegyezés fontosságával, és támogatom a tárgyalást és a biztonságos szavakat vagy a biztonságos jelzéseket szexuális vagy csaló játékom során
- Az internetes felmérés egyértelműen csalárd felhasználása, például: nem emberi adatok internetes "bottal" történő bevitelének bizonyítéka, megkettőzött vagy tréfa adatbevitel, amely egymásnak ellentmondó vagy egyértelműen csalárd adatokat tartalmaz.
- Minden olyan feltétel, amely a kutatóvezető szakmai megítélése szerint kizárja az egyént a vizsgálatban való részvételből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
2022-es kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Törés sérülés
Időkeret: 1. év
|
önbejelentés sérülésről vagy orvosi szövődményről, amikor törést végeztek; a sérülés típusa; sérülés gyakorisága
|
1. év
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 1. év
|
önbevallás: az ellátás típusairól; az ellátás gyakorisága; a beteg elégedettsége; diszkrimináció tapasztalatai az egészségügyi interakciókban
|
1. év
|
Egészségügyi különbségek
Időkeret: 1. év
|
önbevallás: mentális egészségügyi problémák; öngyilkosság; elhízottság; szexuális úton terjedő fertőzések; vérrel terjedő kórokozók; alkohol/kábítószer fogyasztás
|
1. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Közösségi hovatartozás
Időkeret: 1. év
|
önbevallás a kink közösséghez tartozás érzéséről
|
1. év
|
A Kink Identity központi szerepe
Időkeret: 1. év
|
önbeszámoló arról, hogy központi szerepe van a rokon identitásnak az önérzethez
|
1. év
|
A csalás eltitkolása / nyilvánosságra hozatala
Időkeret: 1. év
|
önbeszámoló a viselkedésről a csalás személyazonosságának vagy a csalásban való részvételnek a felfedésekor
|
1. év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard A Sprott, PhD, The Alternative Sexualities Health Research Alliance
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sprott RA, Randall A, Smith K, Woo L. Rates of Injury and Healthcare Utilization for Kink-Identified Patients. J Sex Med. 2021 Oct;18(10):1721-1734. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.08.001. Epub 2021 Sep 2.
- Waldura JF, Arora I, Randall AM, Farala JP, Sprott RA. Fifty Shades of Stigma: Exploring the Health Care Experiences of Kink-Oriented Patients. J Sex Med. 2016 Dec;13(12):1918-1929. doi: 10.1016/j.jsxm.2016.09.019. Epub 2016 Oct 27.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T2021-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .