Colaboração Health for Hearts United (HHUC)
1 de abril de 2026 atualizado por: Penny Ralston, Florida State University
Este projeto proposto determinará a eficácia das estratégias de implementação do Health for Hearts United Collaborative (HHUC) em relação aos resultados do processo e à redução do risco de doença cardiovascular (DCV) em afro-americanos (AAs), examinando duas estratégias possíveis.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto determinará a eficácia das estratégias de implementação do HHUC em relação aos resultados do processo e redução do risco de DCV em AAs, guiado pela teoria ecológica, a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) e o Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE -AIM).
O modelo HHUC inclui atualmente três componentes: estrutura de governança, eventos anuais e suporte básico.
Os investigadores propõem adicionar um quarto componente que inclui uma das duas possíveis estratégias de implementação: 1) uma estratégia orientada por campeões internos (IC) que inclui dois recursos (desenvolvimento de liderança, abordagens de planejamento culturalmente adaptadas) ou 2) um agente externo de mudança (external profissionais [EP]) sem esses recursos.
Os investigadores conduzirão e refinarão as estratégias de implementação orientadas por IC e EP usando líderes de saúde de quatro igrejas na área de dois condados, determinando a viabilidade e aceitabilidade.
Após o piloto, os investigadores usarão um design híbrido de implementação de eficácia Tipo 3 para avaliar as estratégias de implementação de IC e EP em relação aos resultados do processo.
O estudo será conduzido em uma área de dois condados no norte da Flórida, usando congregantes ((18 anos de idade ou mais, n = 225) em nove igrejas: três tratamento IC, três tratamento EP e três comparação com atividades comparáveis atrasadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
225
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Center on Better Health and Life for Underserved Populations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano,
- 18 anos de idade e mais velhos,
- não grávida nos últimos seis meses,
- não hospitalizado ou com uma condição médica clinicamente significativa nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- não sendo afro-americano,
- menores de 18 anos,
- grávida nos últimos seis meses,
- hospitalizado ou com uma condição médica clinicamente significativa nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estratégia de Campeão Interno (IC)
Na intervenção de Planejamento para Saúde, a estratégia de implementação do IC incluirá treinamentos sobre princípios de liderança transformacional que abordam os desafios que os líderes de saúde enfrentam no ambiente da igreja para auxiliá-los no planejamento independente da programação de saúde cardiovascular para os fiéis.
A assistência limitada da equipe será fornecida na preparação para a saúde e na prestação de intervenções de saúde.
|
Os participantes (líderes de saúde) recebem treinamentos (três intitulados Assuma o Controle de Sua Saúde, Coma Melhor e Movimente-se Mais) e planejam seu ministério de saúde e programa de saúde cardiovascular para os congregados.
Os participantes da pesquisa (congregantes da igreja) recebem programação de saúde cardiovascular preparada por líderes de saúde que inclui as seguintes práticas recomendadas: Definição de metas individuais, treinamento, materiais adaptados culturalmente, ferramenta de monitoramento e reconhecimento.
A Organização (igreja) utiliza as melhores práticas para implementar as atividades de Saúde do Coração (planos anuais, realizações, planos para o ano e práticas).
|
|
Experimental: Estratégia Profissional Especialista (EP)
Na intervenção do Planning for Health, a estratégia de implementação do PE incluirá o uso de profissionais externos para auxiliar os líderes de saúde no planejamento da programação de saúde cardiovascular para os fiéis.
A equipe ajudará os líderes de saúde na preparação para a saúde e na prestação de intervenções de saúde.
|
Os participantes (líderes de saúde) recebem treinamentos (três intitulados Assuma o Controle de Sua Saúde, Coma Melhor e Movimente-se Mais) e planejam seu ministério de saúde e programa de saúde cardiovascular para os congregados.
Os participantes da pesquisa (congregantes da igreja) recebem programação de saúde cardiovascular preparada por líderes de saúde que inclui as seguintes práticas recomendadas: Definição de metas individuais, treinamento, materiais adaptados culturalmente, ferramenta de monitoramento e reconhecimento.
A Organização (igreja) utiliza as melhores práticas para implementar as atividades de Saúde do Coração (planos anuais, realizações, planos para o ano e práticas).
|
|
Comparador Ativo: Estratégia do Grupo de Comparação
Na intervenção Planeamento para a Saúde, a estratégia do Grupo de Comparação incluirá atividades processuais com os líderes de saúde (identificação de líderes de saúde, reuniões de líderes de saúde, assistência de líderes de saúde com recrutamento de congregados para pesquisa).
Exceto para a coleta de dados, os participantes (líderes de saúde e membros da congregação) não estarão envolvidos na preparação para a saúde ou na prestação de intervenções de saúde.
|
Os participantes (líderes de saúde) têm reuniões para desenvolver o ministério da saúde.
Os participantes da pesquisa (congregantes da igreja) não recebem programa de saúde cardiovascular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcance do participante
Prazo: 12 meses
|
Porcentagem de participantes que são retidos na intervenção, que será computada dividindo-se o número de participantes que concluíram a intervenção pelo número de inscritos.
|
12 meses
|
|
Adoção de intervenção
Prazo: 12 meses
|
Número de participantes que compareceram às sessões de intervenção, que é calculado somando o número de participantes para criar o comparecimento total.
|
12 meses
|
|
Implementação da intervenção
Prazo: 12 meses
|
Lista de verificação a ser desenvolvida pelos investigadores e preenchida pela equipe que monitora o planejamento dos líderes de saúde da igreja para o desenvolvimento do ministério da saúde e entrega do programa aos participantes.
|
12 meses
|
|
Manutenção de Intervenção
Prazo: 12 meses
|
Lista de verificação a ser desenvolvida pelos investigadores sobre a apresentação ou não de planos anuais.
O instrumento incluirá a lista de igrejas e colunas para verificação de sim ou não.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escolha de comida
Prazo: 12 meses
|
Questionário de escolha de alimentos que é uma lista de 18 itens de alimentos frequentemente consumidos por afro-americanos, modificado a partir de questionários na literatura.
Os participantes respondem indicando se comem o alimento, com que frequência (diariamente, semanalmente, mensalmente, anualmente ou algumas vezes ao ano) e tamanho da porção (pequena, média e grande).
|
12 meses
|
|
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: 12 meses
|
O National Cancer Institute Fruit and Vegetable Screener é um instrumento de 10 itens que inclui avaliação do tamanho da porção.
Os escores representam o número de porções de frutas e hortaliças diariamente, variando do mínimo de zero (0).
Não há pontuação máxima superior.
Quanto maior o número, mais porções de frutas e vegetais consumidos diariamente.
|
12 meses
|
|
Ingestão de gordura
Prazo: 12 meses
|
O National Cancer Institute Fat Screener é um instrumento de 16 itens que mede a porcentagem de energia proveniente da gordura.
As pontuações podem variar de 0 por cento a 100 por cento.
Quanto maior a porcentagem, maior a porcentagem de energia proveniente da gordura.
|
12 meses
|
|
Auto-relato de atividade física
Prazo: 12 meses
|
A Escala de Atividade Física de Yale (YPAS) usa uma lista de verificação simples para fornecer estimativas do gasto de energia do tempo de atividade (minutos por semana) e dimensões da atividade (por exemplo, tarefas domésticas, jardinagem) durante um dia/semana típico.
As pontuações podem variar de 0 kcal/semana no mínimo a 85.680 kcal/semana no máximo. Quanto maior a kcal/semana, maiores os níveis de atividade física.
|
12 meses
|
|
Atividade física objetiva
Prazo: 12 meses
|
Uso de um acelerômetro (ActiGraph Corporation, Pensacola, FL) que será colocado no quadril direito de cada participante por cinco dias consecutivos.
Um tempo de uso de 480 min/dia será usado como critério para um dia válido.
|
12 meses
|
|
Pressão sanguínea
Prazo: 12 meses
|
Três leituras de pressão arterial (sistólica e diastólica)
|
12 meses
|
|
Peso
Prazo: 12 meses
|
Peso em quilogramas
|
12 meses
|
|
Altura
Prazo: 12 meses
|
Altura em centímetros
|
12 meses
|
|
Circunferência do quadril
Prazo: 12 meses
|
Medição de quadris em polegadas usando fita métrica
|
12 meses
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 12 meses
|
Medição da cintura em polegadas usando fita métrica
|
12 meses
|
|
Circunferência abdominal
Prazo: 12 meses
|
Medição do abdômen em polegadas usando fita métrica
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo da Intervenção
Prazo: 12 meses
|
Custos associados à implementação da intervenção
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Hu FB, Rimm E, Smith-Warner SA, Feskanich D, Stampfer MJ, Ascherio A, Sampson L, Willett WC. Reproducibility and validity of dietary patterns assessed with a food-frequency questionnaire. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):243-9. doi: 10.1093/ajcn/69.2.243.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .