Mindfulness to Reduce Post-cesarean Pain and Prevent Postpartum Depression (MaMiDaPP)
27 de maio de 2022 atualizado por: Sandraluz Lara-Cinisomo, University of Illinois at Urbana-Champaign
Optimizing Mindfulness to Reduce Post-cesarean Pain and Prevent Postpartum Depression
This study will test the effect of a mobile mindfulness-based intervention on reducing post-cesarean delivery pain and preventing postpartum depression.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This clinical trial will test the effect of a mobile mindfulness-based intervention on reducing post-cesarean delivery pain and preventing postpartum depression.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sandraluz Lara-Cinisomo, Ph.D.
- Número de telefone: 217-300-3512
- E-mail: laracini@illinois.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-45 years of age, have a singleton pregnancy, score less than 10 on the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; (Cox et al., 1987b), willing to participate in the eight-week intervention or be randomized to the TAUM condition, have no significant psychiatric disorders other than depression or anxiety (e.g., bipolar disorder, substance use disorder, etc.), have no chronic pain condition (e.g., fibromyalgia), and proficient in English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Women who screen 10 or higher on the EPDS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness
Receiving mobile, self-guided mindfulness intervention
|
Meditation training to help reduce stress and reactivity to pain and other stressors.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Treatment as usual with monitoring
Receiving treatment as usual with monitoring by study PI and investigators.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postpartum depression
Prazo: 4 weeks - 6 months
|
depressive symptoms EPDS 13 or higher
|
4 weeks - 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post-operative pain
Prazo: 4 weeks - 6 months
|
Post-cesarean delivery pain
|
4 weeks - 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MaMiDaPP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
To be determined
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .