Efeitos da Adição de Fotobiomodulação a um Programa de Exercícios Terapêuticos Específicos para o Tratamento de Indivíduos com Dor Cervical Inespecífica Crônica.
21 de março de 2025 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes
Na atual realidade clínica e científica, o tratamento conservador é o manejo clínico mais coerente com vistas à adequada reabilitação de pacientes com cervicalgia crônica, com tendência ao uso de exercícios terapêuticos.
No entanto, ainda persiste alguma incerteza sobre a eficácia dos exercícios terapêuticos, necessitando de mais estudos com alto rigor metodológico, principalmente no que diz respeito ao tratamento multimodal, como a combinação de exercícios terapêuticos com fotobiomodulação.
Assim, o objetivo deste projeto é avaliar os efeitos da adição da fotobiomodulação a um programa de exercícios terapêuticos específicos para o tratamento de indivíduos com cervicalgia crônica inespecífica.
Para isso, 60 participantes serão randomizados em dois grupos: grupo exercício terapêutico + fotobiomodulação (n = 30) e grupo exercício terapêutico (n = 30).
Haverá 10 sessões de tratamento e os participantes serão avaliados antes, após as 10 sessões e 4 semanas após o término do tratamento por meio da Escala Numérica de Dor, Índice de Incapacidade do Pescoço, Escala de Pensamentos Catastróficos sobre Dor e Escala de Cinesiofobia de Tampa.
Na análise estatística, será aplicado um modelo linear misto, considerando a interação entre os fatores tempo e grupo.
Finalmente, espera-se que a adição de fotobiomodulação a um programa de exercícios terapêuticos gere melhorias clínicas para pacientes com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com dor cervical crônica (há mais de 90 dias)
- Identificado de acordo com os seguintes critérios: pontuação NDI ≥ 5
- Pontuação da Escala Numérica de Dor (END) ≥ 3 em repouso ou durante o movimento ativo do pescoço
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tiveram histórico de trauma cervical; cabeça, rosto ou cirurgia cervical
- Doenças Degenerativas da Coluna Vertebral
- Dor irradiando para os membros superiores
- Ter feito tratamento fisioterapêutico para região cervical nos últimos três meses
- Uso de analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares na última semana; a presença de doenças sistêmicas
- Diagnóstico médico de fibromialgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios terapêuticos
1.Movimentos de flexão, extensão, inclinações e rotações da região cervical em amplitude máxima e sem carga.
2.Mobilização neural das raízes nervosas cervicais.
3.Contração dos músculos profundos dos flexores, extensores e rotadores da região cervical sem realizar movimentos da coluna, utilizando o movimento dos olhos para auxiliar na realização desses exercícios.
4. Contração isométrica dos músculos flexores, inclinadores e rotadores contra resistência manual do fisioterapeuta.
5. Contração isométrica dos extensores cervicais da região cervical contra a gravidade.
6. Contração dos músculos flexores, extensores e inclinadores da região cervical contra a resistência de faixas elásticas.
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Este grupo será composto por 30 participantes.
Será aplicado um programa de exercícios terapêuticos específicos para a região cervical.
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Experimental: Grupo de exercícios terapêuticos + fotobiomodulação
Este grupo será composto por 30 participantes.
Inicialmente, a fotobiomodulação será aplicada na região cervical.
Para a realização do protocolo de fotobiomodulação será utilizado um aparelho de laserterapia infravermelha de baixa potência (Therapy XT - Norma ANVISA RDC 185/2001 - DMC, São Paulo, SP, Brasil).
A unidade de laserterapia infravermelha a ser utilizada possui as seguintes características: saída óptica contínua de 100 mW, com comprimento de onda de 808 nm, área de feixe de 0,028 cm2, densidade de potência de 1,78 W/cm2, com 7 Joules por ponto, com duração de 70 segundos de aplicação para cada ponto. Para aplicação, o indivíduo ficará sentado.
Com a região cervical nua, o terapeuta posicionará a ponta da unidade de laserterapia perpendicularmente em cada um dos 12 pontos predefinidos ao longo da região cervical (6 pontos lateralmente à direita e 6 pontos lateralmente à esquerda).
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Este grupo será composto por 30 participantes.
Será aplicado um programa de exercícios terapêuticos específicos para a região cervical.
A fotobiomodulação será aplicada na região cervical.
Para realizar o protocolo de fotobiomodulação, será utilizada uma unidade de laserterapia infravermelha de baixa potência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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O NDI será usado para verificar o grau de incapacidade devido à dor no pescoço. Cada pergunta tem seis respostas potenciais que variam de gravidade de zero (sem incapacidade) a cinco (incapacidade mais grave) com uma pontuação total no máximo de 50 pontos.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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Escala de dor numérica
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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A escala de dor de classificação numérica, uma escala simples e facilmente administrada, avalia a intensidade percebida da dor, usando uma escala de 11 pontos de 0, representando 'sem dor', para 10, que é a 'pior dor possível'.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pensamentos catastróficos sobre escala de dor
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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Os pensamentos catastróficos sobre a escala da dor serão usados para avaliar a catastrofização relacionada à dor.
Treze itens classificados em 5 escalas de ponta (0) de nada (4) o tempo todo.
A pontuação mais alta indica um nível mais alto de catastrofização.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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Escala de Kinesiofobia Tampa
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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A escala de Kinesiofobia de Tampa será usada para avaliar o medo de movimento e recorrência da lesão.
O TSK consiste em 17 perguntas que avaliam o medo do movimento.
A pontuação para cada item varia de 1 a 4, onde 1 representa '' discordo totalmente '', 2 '' discordo um pouco '', 3 '' 'concorda' 'e 4' 'concordo fortemente' '.
Para a pontuação final, é necessário reverter as pontuações das perguntas 4, 8, 12 e 16.
A pontuação total varia entre 17 e 68 pontos, e uma pontuação mais alta representa maior quinesiofobia.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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A Escala de Deficiência Funcional do Pescoço de Copenhagen (CNFDS)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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O CNFDS é uma escala de autorrelato unidimensional que consiste em 15 itens que avaliam o grau de incapacidade nas atividades da vida diária em pacientes diagnosticados com dor no pescoço.
Ao calcular a pontuação do CNFDS, os seguintes procedimentos devem ser considerados: para os itens 1 a 5, a resposta "sim" = 0 "às vezes" = 1 e "não" = 2; Para os itens 6 a 15, a resposta "sim" = 2 ", às vezes" = 1 e "não" = 0. Assim, a pontuação total varia de 0 a 30, quanto maior a pontuação, maior a deficiência.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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Escala de percepção global da mudança
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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A percepção do efeito global do tratamento pelo participante da pesquisa será avaliada pela escala global da percepção da mudança.
A escala global da percepção de mudança é uma escala direta na autopercepção do paciente quando a intervenção é realizada.
Essa escala consiste em 11 pontos, variando de -5 (agravamento em comparação com o início do tratamento), 0 (neutro) e +5 (melhoria em comparação com o início do tratamento), usando a versão portuguesa.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cid Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58616022.1.0000.5511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disponibilize dados remotamente no armazenamento em nuvem digital.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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