A eficácia da terapia de exposição escrita on-line revisada para PTSD
13 de julho de 2022 atualizado por: YinyinZang, Peking University
A eficácia da terapia de exposição escrita on-line revisada para TEPT: um estudo controlado randomizado
O estudo tem como objetivo examinar a eficácia da terapia de exposição escrita revisada on-line (WET-R) para TEPT e TEPT subclínico entre adultos chineses com um estudo controlado randomizado.
O estudo recrutará 90 participantes, com 60 randomizados para o grupo WET-R online e 30 randomizados para o grupo de controle de contato mínimo (MCC).
A intervenção WET-R consiste em 5-7 sessões individuais.
O desfecho primário Escala de sintomas de TEPT - Entrevista para DSM-5 (PSSI-5) será administrado na linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e avaliações de acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yinyin Zang, PhD
- Número de telefone: +86 15553201610
- E-mail: yinyin.zang@pku.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100871
- Recrutamento
- Peking University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos masculinos e femininos (com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos)
- Um diagnóstico de PTSD ou PTSD subclínico (PTSD Symptom Scale, Interview Version for DSM-5, PSSI-5), atendendo aos seguintes critérios: Atendendo a todos os critérios para reexperiência e pelo menos 2 de 3 outros grupos de sintomas (ou seja, evitação, cognições negativas ou hiperexcitação)
- Se estiver tomando medicação psicotrópica, tomando uma estável por pelo menos 4 semanas
- Ter a capacidade de escrever e compreender as diretrizes de redação
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de transtorno bipolar ou transtorno psicótico
- Dependência atual de substâncias
- Evidência de lesão cerebral traumática moderada ou grave (conforme determinado pelo obstáculo à compreensão dos questionários de triagem)
- Ideação suicida grave (conforme determinado pela entrevista do MINI)
- Fazendo psicoterapia para PTSD atualmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: WET-R
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O WET-R é um programa de terapia baseado em exposição manual que consiste em 5-7 sessões individuais sequenciais.
O intervalo entre cada 2 sessões consecutivas é de 0-3 dias.
Haverá 5-7 sessões on-line individuais no total (apenas um trauma de índice será discutido) e 1-3 semanas para ser concluído.
As sessões estão programadas para durar 1 hora na primeira sessão e 50 minutos nas demais sessões.
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Comparador de Placebo: MCC
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Os participantes designados para o MCC serão solicitados a não trabalhar com outros terapeutas ou procurar tratamento adicional para dificuldades relacionadas ao trauma durante o período de 3 semanas do MCC.
Eles serão videochamados uma vez por semana por um terapeuta para monitorar seu estado e fornecer suporte conforme necessário.
As chamadas serão limitadas a 10-15 minutos.
Os participantes do MCC também receberão informações de contato para usar em caso de agravamento dos sintomas ou aumento da angústia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da escala de sintomas de PTSD, versão de entrevista para DSM-5 (PSSI-5) no pós-tratamento
Prazo: 3 semanas
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A Escala de Sintomas de TEPT, Versão de Entrevista para DSM-5 (PSSI-5), uma entrevista de 24 itens administrada por médicos, será usada para diagnóstico de TEPT e medirá a gravidade dos sintomas de TEPT.
O PSSI-5 classifica a frequência e a gravidade dos sintomas de TEPT nas últimas 4 semanas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nada) a 4 (muito).
O PSSI-5 demonstrou excelente confiabilidade e validade, mas leva menos tempo do que o padrão-ouro mais usado, a Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS5).
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3 semanas
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Alteração da linha de base da escala de sintomas de PTSD, versão de entrevista para DSM-5 (PSSI-5) no primeiro acompanhamento
Prazo: 7 semanas
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A Escala de Sintomas de TEPT, Versão de Entrevista para DSM-5 (PSSI-5), uma entrevista de 24 itens administrada por médicos, será usada para diagnóstico de TEPT e medirá a gravidade dos sintomas de TEPT.
O PSSI-5 classifica a frequência e a gravidade dos sintomas de TEPT nas últimas 4 semanas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nada) a 4 (muito).
O PSSI-5 demonstrou excelente confiabilidade e validade, mas leva menos tempo do que o padrão-ouro mais usado, a Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS5).
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7 semanas
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Alteração da linha de base da escala de sintomas de PTSD, versão de entrevista para DSM-5 (PSSI-5) no segundo acompanhamento
Prazo: 15 semanas
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A Escala de Sintomas de TEPT, Versão de Entrevista para DSM-5 (PSSI-5), uma entrevista de 24 itens administrada por médicos, será usada para diagnóstico de TEPT e medirá a gravidade dos sintomas de TEPT.
O PSSI-5 classifica a frequência e a gravidade dos sintomas de TEPT nas últimas 4 semanas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nada) a 4 (muito).
O PSSI-5 demonstrou excelente confiabilidade e validade, mas leva menos tempo do que o padrão-ouro mais usado, a Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS5).
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15 semanas
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Alteração da linha de base da escala de sintomas de PTSD, versão de entrevista para DSM-5 (PSSI-5) no terceiro acompanhamento
Prazo: 27 semanas
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A Escala de Sintomas de TEPT, Versão de Entrevista para DSM-5 (PSSI-5), uma entrevista de 24 itens administrada por médicos, será usada para diagnóstico de TEPT e medirá a gravidade dos sintomas de TEPT.
O PSSI-5 classifica a frequência e a gravidade dos sintomas de TEPT nas últimas 4 semanas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nada) a 4 (muito).
O PSSI-5 demonstrou excelente confiabilidade e validade, mas leva menos tempo do que o padrão-ouro mais usado, a Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS5).
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27 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WET-R for PTSD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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