Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​online revideret skriftlig eksponeringsterapi for PTSD

13. juli 2022 opdateret af: YinyinZang, Peking University

Effektiviteten af ​​online revideret skriftlig eksponeringsterapi for PTSD: et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiet har til formål at undersøge effektiviteten af ​​den online reviderede skriftlige eksponeringsterapi (WET-R) for PTSD og subklinisk PTSD blandt kinesiske voksne med et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil rekruttere 90 deltagere, hvoraf 60 vil blive randomiseret til online WET-R-gruppen og 30 randomiseret til gruppen med minimal kontaktkontrol (MCC). WET-R interventionen består af 5-7 en til en sessioner. Det primære resultat PTSD Symptom Scale - Interview for DSM-5 (PSSI-5) vil blive administreret på baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgningsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Rekruttering
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mænd og kvinder (i alderen 18-65 år)
  2. En diagnose af PTSD eller subklinisk PTSD (PTSD Symptom Scale, Interview Version for DSM-5, PSSI-5), der opfylder følgende kriterier: Opfyldelse af de fulde kriterier for genoplevelse og mindst 2 af 3 andre symptomklynger (dvs. undgåelse, negative kognitioner eller hyperarousal)
  3. Hvis du i øjeblikket tager psykotrop medicin, skal du tage en stabil medicin i mindst 4 uger
  4. At have evnen til at skrive og forstå skriveretningslinjerne

Ekskluderingskriterier:

  1. En diagnose af bipolar lidelse eller psykotisk lidelse
  2. Aktuel stofafhængighed
  3. Bevis på en moderat eller svær traumatisk hjerneskade (som bestemt af forhindringen for at forstå screeningsspørgeskemaerne)
  4. Alvorlige selvmordstanker (som bestemt af MINI-interviewet)
  5. Tager i øjeblikket psykoterapi for PTSD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WET-R
Adfærdsmæssigt: skriftlig eksponeringsterapi-revideret version
WET-R er et manuelt eksponeringsbaseret terapiprogram bestående af 5-7 sekventielle individuelle sessioner. Intervallet mellem hver 2 på hinanden følgende sessioner er 0-3 dage. Der vil være 5-7 en til en online session i alt (kun ét indekstraume vil blive diskuteret), og 1-3 uger at gennemføre. Sessioner er planlagt til at vare 1 time i den første session og 50 minutter i andre sessioner.
Placebo komparator: MCC
Adfærdsmæssigt: minimal kontaktkontrol
Deltagere, der er tilknyttet MCC, vil blive bedt om ikke at arbejde sammen med andre terapeuter eller søge yderligere behandling for traumerelaterede vanskeligheder i løbet af den 3-ugers MCC-periode. De vil blive videoopkaldt en gang om ugen af ​​en terapeut for at overvåge deres status og for at yde støtte efter behov. Opkaldene vil være begrænset til 10-15 minutter. MCC-deltagere vil også få kontaktoplysninger til brug i tilfælde af forværrede symptomer eller stigende angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for PTSD-symptomskala, interviewversion for DSM-5(PSSI-5) ved efterbehandling
Tidsramme: 3 uger
PTSD Symptom Scale, Interview Version for DSM-5 (PSSI-5), et 24-elements kliniker-administreret interview, vil blive brugt til PTSD-diagnose og måle sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. PSSI-5 vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i de seneste 4 uger på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). PSSI-5 har vist fremragende pålidelighed og validitet, men tager kortere tid end den mest anvendte guldstandard, Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS5).
3 uger
Ændring fra baseline af PTSD-symptomskala, interviewversion for DSM-5(PSSI-5) ved den første opfølgning
Tidsramme: 7 uger
PTSD Symptom Scale, Interview Version for DSM-5 (PSSI-5), et 24-elements kliniker-administreret interview, vil blive brugt til PTSD-diagnose og måle sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. PSSI-5 vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i de seneste 4 uger på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). PSSI-5 har vist fremragende pålidelighed og validitet, men tager kortere tid end den mest anvendte guldstandard, Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS5).
7 uger
Ændring fra baseline for PTSD-symptomskala, interviewversion for DSM-5(PSSI-5) ved anden opfølgning
Tidsramme: 15 uger
PTSD Symptom Scale, Interview Version for DSM-5 (PSSI-5), et 24-elements kliniker-administreret interview, vil blive brugt til PTSD-diagnose og måle sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. PSSI-5 vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i de seneste 4 uger på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). PSSI-5 har vist fremragende pålidelighed og validitet, men tager kortere tid end den mest anvendte guldstandard, Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS5).
15 uger
Ændring fra baseline for PTSD-symptomskala, interviewversion for DSM-5(PSSI-5) ved den tredje opfølgning
Tidsramme: 27 uger
PTSD Symptom Scale, Interview Version for DSM-5 (PSSI-5), et 24-elements kliniker-administreret interview, vil blive brugt til PTSD-diagnose og måle sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer. PSSI-5 vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i de seneste 4 uger på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). PSSI-5 har vist fremragende pålidelighed og validitet, men tager kortere tid end den mest anvendte guldstandard, Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS5).
27 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WET-R for PTSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med skriftlig eksponeringsterapi-revideret version

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner