Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av online reviderad skriftlig exponeringsterapi för PTSD

13 juli 2022 uppdaterad av: YinyinZang, Peking University

Effektiviteten av online reviderad skriftlig exponeringsterapi för PTSD: en randomiserad kontrollerad studie

Studien syftar till att undersöka effektiviteten av online-reviderad skriftlig exponeringsterapi (WET-R) för PTSD och subklinisk PTSD bland kinesiska vuxna med en randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att rekrytera 90 deltagare, varav 60 randomiseras till online WET-R-gruppen och 30 randomiserade till gruppen med minimal kontaktkontroll (MCC). WET-R-interventionen består av 5-7 en till en sessioner. Det primära utfallet PTSD Symptom Scale - Intervju för DSM-5 (PSSI-5) kommer att administreras på baseline, efterbehandling, 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning och 6-månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Rekrytering
        • Peking University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna män och kvinnor (i åldern 18-65 år)
  2. En diagnos av PTSD eller subklinisk PTSD (PTSD Symptom Scale, Intervjuversion for DSM-5, PSSI-5), som uppfyller följande kriterier: Uppfyller fullständiga kriterier för att återuppleva och minst 2 av 3 andra symtomkluster (d.v.s. undvikande, negativa kognitioner eller hyperarousal)
  3. Om du för närvarande tar psykotropa läkemedel, ta en stabil i minst 4 veckor
  4. Ha förmågan att skriva och förstå skrivriktlinjerna

Exklusions kriterier:

  1. En diagnos av bipolär sjukdom eller psykotisk störning
  2. Nuvarande substansberoende
  3. Bevis på en måttlig eller svår traumatisk hjärnskada (som bestäms av hindret för att förstå screeningsenkäterna)
  4. Allvarliga självmordstankar (som fastställts av MINI-intervjun)
  5. Tar psykoterapi för PTSD för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: WET-R
Beteende: skriftlig exponeringsterapi-reviderad version
WET-R är ett manuellt exponeringsbaserat terapiprogram som består av 5-7 sekventiella individuella sessioner. Intervallet mellan varannan session i följd är 0-3 dagar. Det kommer att finnas 5-7 en till en onlinesession totalt (endast ett indextrauma kommer att diskuteras), och 1-3 veckor att genomföra. Sessionerna är schemalagda att pågå i 1 timme i den första sessionen och 50 minuter i andra sessioner.
Placebo-jämförare: MCC
Beteende: minimal kontaktkontroll
Deltagare som tilldelas MCC kommer att uppmanas att inte arbeta med andra terapeuter eller söka ytterligare behandling för traumarelaterade svårigheter under MCC-perioden på tre veckor. De kommer att videouppringas en gång i veckan av en terapeut för att övervaka deras status och för att ge stöd vid behov. Samtalen kommer att vara begränsade till 10-15 minuter. MCC-deltagare kommer också att få kontaktinformation att använda i händelse av förvärrade symtom eller ökande ångest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för PTSD-symtomskala, intervjuversion för DSM-5(PSSI-5) vid efterbehandling
Tidsram: 3 veckor
PTSD-symtomskalan, intervjuversion för DSM-5 (PSSI-5), en intervju med 24 artiklar som administreras av en läkare, kommer att användas för PTSD-diagnos och mäta PTSD-symptom. PSSI-5 värderar frekvensen och svårighetsgraden av PTSD-symtom under de senaste 4 veckorna på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). PSSI-5 har visat utmärkt tillförlitlighet och validitet men tar mindre tid än den guldstandard som oftast används, Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS5).
3 veckor
Ändring från baslinjen för PTSD-symtomskala, intervjuversion för DSM-5(PSSI-5) vid första uppföljningen
Tidsram: 7 veckor
PTSD-symtomskalan, intervjuversion för DSM-5 (PSSI-5), en intervju med 24 artiklar som administreras av en läkare, kommer att användas för PTSD-diagnos och mäta PTSD-symptom. PSSI-5 värderar frekvensen och svårighetsgraden av PTSD-symtom under de senaste 4 veckorna på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). PSSI-5 har visat utmärkt tillförlitlighet och validitet men tar mindre tid än den guldstandard som oftast används, Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS5).
7 veckor
Ändring från baslinjen för PTSD-symtomskala, intervjuversion för DSM-5(PSSI-5) vid den andra uppföljningen
Tidsram: 15 veckor
PTSD-symtomskalan, intervjuversion för DSM-5 (PSSI-5), en intervju med 24 artiklar som administreras av en läkare, kommer att användas för PTSD-diagnos och mäta PTSD-symptom. PSSI-5 värderar frekvensen och svårighetsgraden av PTSD-symtom under de senaste 4 veckorna på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). PSSI-5 har visat utmärkt tillförlitlighet och validitet men tar mindre tid än den guldstandard som oftast används, Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS5).
15 veckor
Ändring från baslinjen för PTSD-symtomskala, intervjuversion för DSM-5(PSSI-5) vid den tredje uppföljningen
Tidsram: 27 veckor
PTSD-symtomskalan, intervjuversion för DSM-5 (PSSI-5), en intervju med 24 artiklar som administreras av en läkare, kommer att användas för PTSD-diagnos och mäta PTSD-symptom. PSSI-5 värderar frekvensen och svårighetsgraden av PTSD-symtom under de senaste 4 veckorna på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). PSSI-5 har visat utmärkt tillförlitlighet och validitet men tar mindre tid än den guldstandard som oftast används, Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS5).
27 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2022

Första postat (Faktisk)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WET-R for PTSD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på skriftlig exponeringsterapi-reviderad version

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera