Prevenção de TEPT relacionado ao parto com escrita expressiva (CARES)
29 de julho de 2026 atualizado por: Sharon Dekel, PhD, Massachusetts General Hospital
Os efeitos da escrita expressiva após o parto traumático
O objetivo deste ensaio clínico é testar uma breve intervenção psicológica dada a indivíduos nos primeiros dias após o parto que passaram por um parto potencialmente estressante. O tratamento visa prevenir o transtorno de estresse pós-traumático após o parto e promover o vínculo mãe-bebê.
Nos dias seguintes ao parto, os participantes serão convidados a escrever sobre sua experiência de parto ou um evento neutro por três dias consecutivos, por cerca de 15 minutos cada dia. Além disso, eles responderão a uma breve pesquisa antes e depois da intervenção sobre sua experiência de parto e saúde mental. Cerca de 2 meses após o parto, os participantes participarão de avaliações fisiológicas e de saúde mental e de uma breve sessão de brincadeiras com seu bebê.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TEPT relacionado ao parto (CB-PTSD) é um transtorno mental materno debilitante que prejudica o bem-estar das mães e pode interferir no vínculo com seus bebês durante um período importante do desenvolvimento infantil. Uma parte significativa das parturientes, particularmente aquelas que tiveram partos complicados, correm o risco de desenvolver CB-PTSD. As minorias sub-representadas também correm maior risco de CB-PTSD. Estima-se que 240.000 mulheres americanas provavelmente sejam afetadas pelo CB-PTSD a cada ano.
Atualmente, não há intervenção recomendada para indivíduos expostos a partos traumáticos em hospitais nos Estados Unidos. Faltam intervenções pós-parto imediatas para mulheres em risco que sejam de baixo custo, pouca carga e viáveis. Este estudo tentará preencher esta lacuna no tratamento eficaz. As evidências mostram que a escrita expressiva (EW), ou a revelação breve por escrito principalmente de pensamentos e sentimentos sobre um evento altamente estressante, pode ter efeitos positivos na saúde mental e física. Portanto, os investigadores testarão os efeitos terapêuticos do EW sobre parto recente em mulheres com risco de CB-PTSD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que deram à luz recentemente no Hospital Geral de Massachusetts (MGH).
- Mulheres que correm o risco de desenvolver CB-PTSD com base em sua pontuação > 16 no Inventário de Angústia Peritraumática (PDI).
Critério de exclusão:
- 50 anos.
- parto prematuro (
- Síndrome de Down, outro distúrbio genético grave no recém-nascido ou defeito congênito grave (por exemplo, microcefalia, espinha bífida).
- Internação na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) por mais de 24 horas.
- Transtorno psicótico ou bipolar diagnosticável atual do DSM-5, ou transtorno atual de abuso de substâncias.
- PTSD atual de outro evento traumático.
- Suicídio ativo (avaliado caso a caso).
- Apresentar abuso de substâncias conforme indicado nos registros médicos.
- Morbidade materna grave (avaliada caso a caso).
- Anestesia geral.
- Incapacidade de entender os procedimentos, riscos e efeitos colaterais do estudo, ou de outra forma dar consentimento informado para a participação devido a razões neurológicas ou outras.
- Incapacidade de entender inglês.
- Inscrição em tratamento psicológico de saúde mental durante o estudo ativo (não pertencente a breves encontros de check-in com profissionais de saúde mental).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Escrita Expressiva sobre o Parto
O subgrupo de participantes escreverá sobre seu parto recente.
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Os participantes escreverão repetidamente sobre suas emoções e pensamentos mais profundos relacionados ao parto recente, concentrando-se nas experiências mais estressantes.
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Comparador de Placebo: Escrita Neutra
O subgrupo de participantes escreverá sobre eventos diários neutros.
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Os participantes escreverão repetidamente sobre eventos/tarefas diários neutros não relacionados ao parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na lista de verificação do TEPT para obter a pontuação total do DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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O PCL-5 é a medida padrão de autorrelato para avaliar a gravidade dos sintomas do TEPT.
Ele lista os 20 sintomas do DSM-5 em relação a um evento especificado (escala: 0-80, pontuações mais altas significam resultado pior).
Neste estudo, o evento é especificado para o parto pessoal recente.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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Alteração em relação ao valor basal na pontuação total da Lista de Verificação para TEPT do DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Pré-intervenção e Mês 2 pós-parto (até cerca do Mês 3 PP)
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O PCL-5 é a medida padrão de auto-relato para avaliar a gravidade dos sintomas de TEPT.
Lista os 20 sintomas do DSM-5 relativos a um evento especificado (escala: 0-80, pontuações mais altas significam pior resultado).
Neste estudo, o evento é especificado como o parto pessoal recente.
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Pré-intervenção e Mês 2 pós-parto (até cerca do Mês 3 PP)
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Reatividade fisiológica determinada a partir das respostas psicofisiológicas durante a recordação da memória traumática guiada por script do parto recente
Prazo: Mês 2 pós-parto (até aproximadamente o Mês 3 PP)
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A pontuação de probabilidade posterior será determinada para cada participante a partir de uma combinação de respostas psicofisiológicas durante a imaginação guiada por script de parto traumático recente (em comparação com a linha de base) que inclui avaliações da resposta da frequência cardíaca em batimentos por minuto, resposta da condutância da pele em microSiemens e respostas eletromiográficas (EMG) do músculo frontal corrugador em microVolts.
As respostas a cada script de parto serão então comparadas com uma grande base de dados de sujeitos expostos a trauma por meio de uma análise de função discriminante, que produzirá uma pontuação de probabilidade posterior (PrP) (pontuações mais altas significam pior resultado).
As pontuações PrP dos dois scripts de parto serão calculadas e servirão como uma medida composta da responsividade fisiológica na análise.
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Mês 2 pós-parto (até aproximadamente o Mês 3 PP)
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Escala de TEPT-5 Administrada por Clínico para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: Mês 2 pós-parto (até cerca do Mês 3 PP)
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O CAPS-5 é a entrevista padrão-ouro para diagnosticar PTSD.
Produz uma medida categórica de diagnóstico e uma pontuação de gravidade (escala: 0-80, pontuações mais altas significam piores resultados).
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Mês 2 pós-parto (até cerca do Mês 3 PP)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de ligação mãe-para-infantil (MIBS) pontuação total
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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O MIBS é uma medida de autorrelato curta simplesmente projetada para uso desde o dia um pós-parto, oferecendo descritores de uma palavra de emoções possíveis em relação ao bebê para identificar dificuldades precoces no vínculo (escala: 0-24, pontuações mais altas significam um resultado pior).
Isso será avaliado em relação ao parto recente.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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Inventário de apego materno (MAI) Pontuação total
Prazo: Pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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O auto-relato de Mai pergunta sobre os sentimentos maternos e as percepções do bebê; É considerado uma ferramenta robusta para medir problemas na relação mãe-bebê (escala: 26-104, pontuações mais altas significam melhor resultado).
Isso será avaliado em relação ao parto recente.
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Pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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Mudança da linha de base na escala de depressão pós -natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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O EPDS é uma breve medida de autorrelato de 10 itens (escala: 0-30, pontuações mais altas significa resultado pior).
Recomendou para avaliar a depressão materna em cuidados de obstetrícia de rotina nos EUA.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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Mudança da linha de base no inventário de crescimento pós -traumático (PTG).
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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O PTGI é um auto-relato de 21 itens mede que, na pesquisa, na pesquisa para avaliar mudanças positivas após um evento específico (potencialmente traumático) em relação a novas possibilidades, relacionadas a outros, força pessoal, mudança espiritual e apreciação da vida (escala : 0-125, pontuações mais altas significam melhor resultado).
Isso será avaliado em relação ao parto recente.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (dentro de 1 dia após o tratamento)
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Alteração em relação ao valor basal na pontuação total da Escala de Vinculação Mãe-Bebé (MIBS)
Prazo: Pré-intervenção e mês 2 pós-parto (até cerca do mês 3 PP)
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O MIBS é uma medida de autorrelato curta e de design simples para uso desde o primeiro dia pós-parto, que oferece descritores de uma palavra para possíveis emoções em relação ao bebé, com o objetivo de identificar dificuldades precoces na vinculação (escala: 0-24, pontuações mais altas significam pior resultado). Isto será avaliado em relação ao parto recente.
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Pré-intervenção e mês 2 pós-parto (até cerca do mês 3 PP)
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Pontuação total do Inventário de Apego Materno (MAI)
Prazo: Mês 2 pós-parto (até aproximadamente o Mês 3 PP)
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A MAI pergunta sobre os sentimentos maternos em relação ao bebé e as perceções sobre o mesmo; é considerada uma ferramenta robusta para medir problemas na relação mãe-bebé (escala: 26-104, pontuações mais altas significam um melhor resultado). Isto será avaliado em relação ao parto recente.
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Mês 2 pós-parto (até aproximadamente o Mês 3 PP)
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Alteração em relação ao basal na pontuação total da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Pré-intervenção e Mês 2 pós-parto (até aproximadamente Mês 3 PP)
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A EPDS é uma breve medida de autorrelato de 10 itens (escala: 0-30, pontuações mais altas significam pior resultado).
É recomendada para avaliar a depressão materna nos cuidados obstétricos de rotina nos EUA.
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Pré-intervenção e Mês 2 pós-parto (até aproximadamente Mês 3 PP)
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Alteração em relação à linha de base no resultado total do inventário de crescimento pós-traumático (PTG)
Prazo: Pré-intervenção e mês 2 pós-parto (até aproximadamente mês 3 PP)
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O PTGI é uma medida de autorrelato de 21 itens que é utilizada em investigação para avaliar a mudança positiva após um evento específico (potencialmente traumático) no que diz respeito a novas possibilidades, relacionamentos com os outros, força pessoal, mudança espiritual e apreciação da vida (escala: 0-125, pontuações mais altas significam melhor resultado).
Isto será avaliado em relação ao parto recente.
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Pré-intervenção e mês 2 pós-parto (até aproximadamente mês 3 PP)
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Vinculação comportamental mãe-bebé determinada por uma avaliação observacional quantitativa da interação mãe-bebé utilizando o Coding Interactive Behavior (CIB)
Prazo: Mês 2 pós-parto (até aproximadamente o Mês 3 PP)
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O comportamento de vinculação mãe-bebé será observado durante uma sessão de 5 minutos de brincadeira livre e codificado utilizando o CIB, que é bem validado.
O CIB é um sistema de avaliação global que analisa estados afetivos e estilos interativos.
Utilizando material gravado em vídeo, o CIB é decomposto em 33 códigos (18 do progenitor, 8 da criança e 7 da díade) avaliados numa escala de 1 a 5.
Construtos teóricos significativos, por exemplo, a sensibilidade materna (pontuações mais altas indicam um melhor resultado), serão utilizados na análise final.
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Mês 2 pós-parto (até aproximadamente o Mês 3 PP)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yildiz PD, Ayers S, Phillips L. The prevalence of posttraumatic stress disorder in pregnancy and after birth: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2017 Jan 15;208:634-645. doi: 10.1016/j.jad.2016.10.009. Epub 2016 Oct 27.
- Pennebaker JW. Expressive Writing in Psychological Science. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):226-229. doi: 10.1177/1745691617707315. Epub 2017 Oct 9.
- Pennebaker JW. Putting stress into words: health, linguistic, and therapeutic implications. Behav Res Ther. 1993 Jul;31(6):539-48. doi: 10.1016/0005-7967(93)90105-4.
- Dekel S, Thiel F, Dishy G, Ashenfarb AL. Is childbirth-induced PTSD associated with low maternal attachment? Arch Womens Ment Health. 2019 Feb;22(1):119-122. doi: 10.1007/s00737-018-0853-y. Epub 2018 May 21.
- Dekel S, Stuebe C, Dishy G. Childbirth Induced Posttraumatic Stress Syndrome: A Systematic Review of Prevalence and Risk Factors. Front Psychol. 2017 Apr 11;8:560. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00560. eCollection 2017.
- Chan SJ, Thiel F, Kaimal AJ, Pitman RK, Orr SP, Dekel S. Validation of childbirth-related posttraumatic stress disorder using psychophysiological assessment. Am J Obstet Gynecol. 2022 Oct;227(4):656-659. doi: 10.1016/j.ajog.2022.05.051. Epub 2022 May 29.
- Dekel S, Ein-Dor T, Dishy GA, Mayopoulos PA. Beyond postpartum depression: posttraumatic stress-depressive response following childbirth. Arch Womens Ment Health. 2020 Aug;23(4):557-564. doi: 10.1007/s00737-019-01006-x. Epub 2019 Oct 25.
- Berman Z, Thiel F, Dishy GA, Chan SJ, Dekel S. Maternal psychological growth following childbirth. Arch Womens Ment Health. 2021 Apr;24(2):313-320. doi: 10.1007/s00737-020-01053-9. Epub 2020 Jul 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Transtornos de Humor
- Distúrbios puerperais
- Transtornos de Estresse Traumático
- Desordem depressiva
- Depressão, Pós-parto
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- 2022P003320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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