Estudo de Coorte Ambispectivo de Medicina de Precisão para Câncer Hepatobiliar Primário Baseado em Sequenciamento de Próxima Geração (CCGLC-006)

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 65 anos, masculino ou feminino.
2. Confirmado radiológica e patologicamente como câncer hepatobiliar com estágio IV.
3. Cuidados paliativos como os preferidos.
4. O resultado do teste de sequenciamento de próxima geração (NGS) mostra que o paciente tem mutação genética e também pode ser tratado pelos produtos comerciais corretos que foram aprovados pela China Food and Drug Administration (CFDA) ou pela Food and Drug Administration (FDA) .
5. Status de desempenho ECOG 0-2.
6. Expectativa de vida ≥3 meses.
7. Concorde em assinar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Paciente com câncer hepatobiliar com estágio I-III ou com qualquer um dos itens a seguir não será elegível para triagem. Tal como, adequado para o tratamento de ressecção radical, ressecção radical, mas avaliação não mensurável.
2. O resultado do teste NGS mostra que o paciente não tem mutação genética ou tem mutação genética, mas não tem medicamento.
3. Estado de desempenho ECOG ≥ 3.
4. Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou não usam um método contraceptivo de controle de natalidade.
5. História ou presença de anormalidades cardiovasculares ou cerebrovasculares graves.
6. Anormalidades das funções hepática ou renal, como icterícia, ascite, bilirrubina ≥ 1,5 × LSN, fosfatase alcalina ≥ 3 × LSN, proteína persistente na urina ≥ grau 3 (de acordo com o National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC -AE] v4.0), taxa de creatinina > 3,5g/24 horas, insuficiência renal.
7. Infecção persistente > grau 2 (de acordo com o National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0).
8. O paciente foi submetido a uma grande operação 4 semanas antes da triagem ou ainda não se recuperou da operação.
9. Paciente com epilepsia, metástases cerebrais conhecidas ou não tratadas.
10. A presença de feridas, úlceras ou fraturas que não podem ser cicatrizadas, ou com histórico de transplante.
11. A presença de eventos hemorrágicos ≥grau 3 (de acordo com o National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0), evidência presente ou histórico de distúrbios de disfunção da coagulação.
12. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
13. Paciente com abuso de drogas ou complacência instável.
14. A presença de toxicidade não resolvida causada por qualquer tratamento/operação anterior > grau 1 (de acordo com o National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0), exceto alopecia, anemia ou hipotireoidismo).
15. O investigador considera que o paciente não deve ser incluído neste estudo por avaliação cuidadosa.
16. Os sujeitos participam de qualquer outro ensaio clínico nesse meio tempo.