Ambispektiivinen kohorttitutkimus primaarisen maksasappisyövän tarkkuuslääketieteestä, joka perustuu seuraavan sukupolven sekvensointiin (CCGLC-006)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-65, mies tai nainen.
2. Radiologisesti ja patologisesti vahvistettu hepatobiliaarisiksi syöpiksi, joilla on vaihe IV.
3. Palliatiivinen hoito etusijalla.
4. Seuraavan sukupolven sekvensointitestin (NGS) tulos osoittaa, että potilaalla on geenimutaatio, ja hänet voidaan myös hoitaa oikeilla kaupallisilla tuotteilla, jotka Kiinan elintarvike- ja lääkevirasto (CFDA) tai Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt. .
5. ECOG-suorituskykytila ​​0-2.
6. Elinajanodote ≥3 kuukautta.
7. Hyväksy tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Maksa-sappisyöpäpotilas, jolla on vaihe I-III tai jollakin seuraavista tuotteista, ei ole kelvollinen seulontaan. Kuten radikaalin resektion hoitoon sopiva, radikaali resektio, mutta arviointi ei ole mitattavissa.
2. NGS-testin tulos osoittaa, että potilaalla ei ole geenimutaatiota tai hänellä on geenimutaatio, mutta ei lääkettä.
3. ECOG-suorituskykytila ​​≥ 3.
4. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai eivät käytä ehkäisymenetelmää.
5. Vakavia kardiovaskulaarisia tai aivoverenkiertohäiriöitä tai sen olemassaolo.
6. Maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuudet, kuten keltaisuus, askites, bilirubiini ≥ 1,5 × ULN, alkalinen fosfataasi ≥ 3 × ULN, pysyvä proteiinivirtsa ≥ aste 3 (National Cancer Institute [NCI]:n yleisten terminologiakriteerien mukaan [CTC Adverse Events] -AE] v4.0), kreatiniinisuhde > 3,5 g/24 tuntia, munuaisten vajaatoiminta.
7. Pysyvä infektio > aste 2 (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0 mukaisesti).
8. Potilaalle on tehty suuri leikkaus 4 viikkoa ennen seulontaa tai hän ei ole vielä toipunut leikkauksesta.
9. Potilas, jolla on epilepsia, tunnettuja tai hoitamattomia aivometastaaseja.
10. Haavoja, haavaumia tai murtumia, joita ei voida parantaa tai joilla on aiempi elinsiirto.
11. Verenvuototapahtumien esiintyminen ≥ asteen 3 (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0 mukaan), nykyinen näyttö tai aiemmat hyytymishäiriöt.
12. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiohistoria.
13. Potilas, jolla on huumeiden väärinkäyttö tai epävakaa hoitomyöntyvyys.
14. Aiemman hoidon/leikkauksen aiheuttama ratkaisematon myrkyllisyys > aste 1 (National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0) lukuun ottamatta hiustenlähtöä, anemiaa tai kilpirauhasen vajaatoimintaa).
15. Tutkija katsoo, että potilasta ei pidä ottaa mukaan tähän tutkimukseen huolellisen arvioinnin perusteella.
16. Koehenkilöt osallistuvat tällä välin kaikkiin muihin kliinisiin tutkimuksiin.