次世代シーケンシングに基づく原発性肝胆道がんのプレシジョン・メディシンに関するアンビスペクティブ・コホート研究 (CCGLC-006)

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男性または女性。
2. -放射線学的および病理学的にステージIVの肝胆道癌として確認されました。
3. 緩和ケアを優先します。
4. 次世代シーケンシング (NGS) テストの結果は、患者に遺伝子変異があり、中国食品医薬品局 (CFDA) または食品医薬品局 (FDA) によって承認された適切な市販製品で治療できることを示しています。 .
5. ECOGパフォーマンスステータス0-2。
6. -平均余命が3か月以上。
7. インフォームド コンセント フォームに署名することに同意します。

除外基準:

1. ステージI～IIIの肝胆道がん患者、または以下の項目のいずれかに該当する患者は、スクリーニングの対象外となります。 など、根治切除の治療に適しているが、根治切除が評価できない。
2. NGS検査の結果、患者に遺伝子変異がないか、遺伝子変異があっても薬がないことがわかります。
3. -ECOGパフォーマンスステータス≧3。
4. 妊娠中または避妊法を使用していない女性患者。
5. -重大な心血管または脳血管の異常の病歴または存在。
6. 黄疸、腹水、ビリルビン≥1.5×ULN、アルカリホスファターゼ≥3×ULN、持続性タンパク尿≥グレード3などの肝機能または腎機能の異常（国立がん研究所[NCI]有害事象共通用語基準[CTCによる） -AE] v4.0)、クレアチニン比 > 3.5g/24 時間、腎不全。
7. 持続感染 > グレード 2 (国立がん研究所 [NCI] 有害事象共通用語基準 [CTC-AE] v4.0 による)。
8. -患者はスクリーニングの4週間前に大手術を受けたか、手術からまだ回復していません。
9. -てんかん、既知または未治療の脳転移のある患者。
10. 治癒できない創傷、潰瘍または骨折の存在、または過去の移植歴。
11. -グレード3以上の出血イベントの存在（National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0による）、現在の証拠または凝固機能不全障害の過去の病歴。
12. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染歴。
13. 薬物乱用またはコンプライアンスが不安定な患者。
14. -以前の治療/手術によって引き起こされた未解決の毒性の存在>グレード1（国立がん研究所[NCI]の有害事象共通用語基準[CTC-AE] v4.0による）、脱毛症、貧血または甲状腺機能低下症を除く）。
15. 治験責任医師は、慎重な評価により、患者をこの研究に登録すべきではないと考えています。
16. その間、被験者は他の臨床試験に参加します。