Estudo de reforço da vacina recombinante de subunidade de proteína COVID-19

Critério de inclusão:

1. Adultos clinicamente saudáveis ​​com 18 anos de idade ou mais.
2. Indivíduos que receberam anteriormente uma série primária completa de vacina inativada autorizada/aprovada (Sinovac®), mRNA (Pfizer®) ou vetor viral COVID-19 (AstraZeneca®) com a última dose administrada no mínimo 6 meses antes da inclusão, mas não mais de 12 meses antes da inclusão.
3. Os indivíduos foram devidamente informados sobre o estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
4. Os indivíduos se comprometerão a cumprir as instruções do investigador e o cronograma do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduo inscrito concomitantemente ou programado para ser inscrito em outro estudo.
2. Sujeito que recebeu dose de reforço da vacina COVID-19.
3. Sujeito que tenha histórico de COVID-19 nos últimos 3 meses (baseado em anamnese ou outros exames).
4. Evoluindo com doença leve, moderada ou grave, especialmente doença infecciosa ou febre (temperatura corporal ≥37,5℃, medida com termômetro infravermelho/pistola térmica).
5. Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o período do estudo (julgadas pelo autorrelato dos participantes e pelos resultados do teste de gravidez na urina).
6. História de asma, história de alergia a vacinas ou ingredientes de vacinas e reações adversas graves a vacinas, como urticária, dispneia e edema angioneurótico.
7. História de coagulopatia descontrolada ou distúrbios sanguíneos que contra-indicam a injeção intramuscular.
8. Doentes com doenças crónicas graves (doenças cardiovasculares graves, hipertensão e diabetes não controladas, doenças hepáticas e renais, tumores malignos, etc.) que, segundo o investigador, possam interferir na avaliação dos objetivos do ensaio.
9. Indivíduos com história de estado imunossupressor ou imunodeficiente confirmado ou suspeito, ou que tenham recebido nas 4 semanas anteriores um tratamento susceptível de alterar a resposta imunitária (imunoglobulinas intravenosas, produtos derivados do sangue ou corticoterapia de longa duração (> 2 semanas)).
10. Indivíduos com histórico de epilepsia descontrolada ou outros distúrbios neurológicos progressivos, como a Síndrome de Guillain-Barré.
11. Os indivíduos recebem qualquer vacinação (exceto a vacina COVID-19) dentro de 1 mês antes e depois da imunização IP.
12. Os sujeitos planejam se mudar da área de estudo antes do final do período de estudo.