BAY2586116 Spray nasal e gravidade da AOS

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais na triagem
• Deve ter concluído a Parte A do estudo KOALA (NCT04236440)
• Deve estar disposto a dormir três noites no laboratório do sono sem terapia de AOS (isso inclui terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e/ou um dispositivo de avanço mandibular (MAD))
• Deve estar disposto a abster-se de beber álcool nos dias de estudo.
• Deve estar disposto a limitar o consumo de tabaco a quatro cigarros ou um charuto por dia e não fumar enquanto estiver no laboratório do sono. Isso pode levar até 12 horas.
• Deve estar disposto a limitar a ingestão de bebidas com cafeína (café, chá, cola e outros refrigerantes) a 400 mg / dia ou menos de cafeína e não deve ser usado dentro de 4 horas antes de dormir nos dias do estudo.
• Uso de anticoncepcional exigido por homens ou mulheres de acordo com os métodos de contracepção para aqueles que participam de estudos clínicos

Critério de exclusão:

• Quaisquer medicamentos ou suplementos de ervas que possam interferir ou ser contraindicados com o medicamento do estudo, conforme determinado pelo investigador
• Respiração gravemente prejudicada dois dias antes da randomização (por exemplo, congestão nasal aguda durante infecção das vias aéreas superiores).
• alergias ou hipersensibilidades conhecidas aos medicamentos do estudo (substâncias ativas ou excipientes das preparações).
• Qualquer outra condição que, a critério do investigador, torne o participante inadequado para a participação no estudo e não permita a participação durante todo o período planejado do estudo (por exemplo, malignidade ativa ou outra condição que limite a expectativa de vida a menos de 12 meses)