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Neurofeedback quantitativo de EEG como terapia complementar para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)

23 de novembro de 2022 atualizado por: Mohamed Emad Eldeen Mahmoud, Assiut University

O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um distúrbio neurológico comum em crianças, manifestando-se principalmente como déficit de atenção, hiperatividade excessiva e impulsividade. É uma condição crônica que afeta milhões de crianças e muitas vezes continua na idade adulta.

A prevalência de TDAH no mundo é de aproximadamente 5%, ocorrendo predominantemente em meninos, e mais da metade dos pacientes continua a apresentar sintomas na idade adulta. As crianças com TDAH apresentam distúrbios morais e dificuldades de aprendizagem, e esses fatores afetarão seriamente suas realizações acadêmicas e relações familiares e sociais; assim, o tratamento é necessário.

Atualmente, o tratamento para o TDAH geralmente é a intervenção farmacológica, como metilfenidato, atomoxetina…. etc. No entanto, pesquisas sugerem que a intervenção farmacológica tem efeitos colaterais no desenvolvimento do sistema nervoso em crianças, e a eficácia a longo prazo é incerta. Nos últimos anos, a eficácia da terapia de neurofeedback (NF), como um tipo de método de biofeedback, foi comprovada em muitas doenças, como comprometimento cognitivo leve, epilepsia e autismo, depressão e ansiedade.

A NF converte sinais como EEG em informações visuais ou auditivas e, em seguida, os indivíduos aprimoram ou inibem seletivamente certos componentes por meio de treinamento. Existem três protocolos NF comuns para TDAH: treinamento teta/beta, treinamento de ritmo sensório-motor (SMR) e treinamento de potenciais corticais lentos (SCP). Este estudo adota o protocolo teta/beta NF. Como um tratamento alternativo não farmacológico promissor para o TDAH, a eficácia do NF foi comprovada em muitos estudos.

O uso de neurofeedback quantitativo de EEG como terapia complementar pode ser marcadamente benéfico para encurtar o período de tratamento farmacológico e com efeitos colaterais mínimos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um distúrbio neurológico comum em crianças, manifestando-se principalmente como déficit de atenção, hiperatividade excessiva e impulsividade. É uma condição crônica que afeta milhões de crianças e muitas vezes continua na idade adulta. O TDAH inclui uma combinação de problemas persistentes, como dificuldade em manter a atenção, hiperatividade e comportamento impulsivo. Com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quarta edição (DSM-IV), a Associação Americana de Psiquiatria dividiu o TDAH em três subtipos: predominantemente desatento (ADHD-I), predominantemente hiperativo-impulsivo (ADHD-HI) e uma combinação de ambos (ADHD-C) (1) A taxa de prevalência de TDAH no mundo é de aproximadamente 5%, ocorrendo predominantemente em meninos, e mais da metade dos pacientes continua a apresentar sintomas na idade adulta (2). A maioria das crianças com TDAH tem distúrbios morais e dificuldades de aprendizagem, e esses fatores afetarão seriamente suas realizações acadêmicas e relações familiares e sociais; assim, o tratamento imediato é necessário. (3) Historicamente, o EEG convencional pouco acrescentou à compreensão dos transtornos psiquiátricos infantis, além de descartar epilepsia ou lesões ocupantes de espaço. No entanto, o advento de métodos quantitativos computadorizados, juntamente com novas técnicas de neuroimagem como localização de fontes cerebrais e a disponibilidade de bancos de dados normativos, tanto de indivíduos normais quanto de indivíduos com patologias definidas, aumentou muito a aplicação clínica em distúrbios do neurodesenvolvimento. Além disso, nos últimos anos, tornou-se cada vez mais evidente que grupos de pacientes com transtornos neuropsiquiátricos, que atendem a critérios diagnósticos baseados em sintomas para transtornos específicos (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição [DSM-IV] ou Classificação Internacional of Diseases, 10ª revisão [CID-10]) têm respostas variadas ao tratamento, apesar de sua apresentação clínica relativamente homogênea. Usando o diagnóstico clínico, o "tratamento de escolha" leva a uma resposta positiva em aproximadamente 60% das vezes. (4) Essa baixa taxa de resposta sugere heterogeneidade dentro dessas populações clínicas relativamente homogêneas. Nessa direção, vem se tornando cada vez mais comum o termo medicina personalizada, um procedimento médico que separa os pacientes em diferentes grupos com base em seus perfis eletrofisiológicos e na resposta prevista ao EEG quantitativo. Isto tem permitido o estudo de sujeitos únicos e a personalização dos cuidados de saúde, com decisões e tratamentos adaptados a cada doente individual, bem como a melhoria do conhecimento dos mecanismos fisiopatológicos de doenças específicas.

Atualmente, o tratamento para o TDAH geralmente é a intervenção farmacológica, como metilfenidato, atomoxetina…. etc. No entanto, pesquisas sugerem que a intervenção farmacológica tem efeitos colaterais no desenvolvimento do sistema nervoso em crianças, e a eficácia a longo prazo é incerta. Nos últimos anos, a eficácia da terapia de neurofeedback (NF), como um tipo de método de biofeedback, foi comprovada em muitas doenças, como comprometimento cognitivo leve, epilepsia e autismo, depressão e ansiedade. Com base na teoria dos reflexos condicionados operantes de Skinner, o NF permite que os indivíduos controlem e se ajustem ativamente de acordo com suas próprias alterações no EEG para atingir um determinado critério e, finalmente, atingir o objetivo de regular a função cerebral. (5) O neurofeedback (também chamado de neuroterapia ou eletroencefalograma [EEG] biofeedback) é um tipo de biofeedback que usa o condicionamento para treinar as pessoas a melhorar a regulação de seus padrões de ondas cerebrais, fornecendo-lhes informações de vídeo/áudio em tempo real sobre os circuitos elétricos de seus cérebros. atividade medida a partir de eletrodos no couro cabeludo. Com efeito, o condicionamento é baseado no feedback dado ao paciente que depende do padrão de EEG do paciente.

Descrita pela primeira vez qualitativamente como "ondas cerebrais" no EEG por Hans Berger em 1924, pensava-se que a atividade elétrica do cérebro refletia mudanças no estado funcional do cérebro enquanto acordado ou dormindo, ou para denotar doenças cerebrais como a epilepsia. (6) A atividade EEG, caracterizada em termos de atividade rítmica medida em hertz (Hz, o número de ondas por segundo), é dividida em bandas de frequência especificamente nomeadas, correspondendo à atividade funcional e estado de alerta: a banda delta corresponde a ondas lentas estado de sono (até 4 Hz), Theta para um estado sonolento/desatento (4-8 Hz), alfa para um estado relaxado/vigília/alerta (8-12 Hz) e beta para um estado ativo/atento (12- 30 Hz). A maior parte da atividade elétrica cerebral ocorre na faixa de 1 a 20 Hz.

Dentro de cada banda, existem ritmos funcionalmente significativos reconhecíveis. Por exemplo, um tipo específico de baixa atividade beta (12-15 Hz) observada no córtex sensório-motor é chamada de ritmo sensório-motor. A amplitude do ritmo sensório-motor é maior quando as áreas sensório-motoras estão inativas (por exemplo, durante estados imóveis) e diminui quando essas áreas são ativadas (por exemplo, durante tarefas motoras). Portanto, a amplitude do ritmo sensório-motor é uma medida da inibição sensório-motora; isto é, maior amplitude quando o "freio está ligado" e menor quando o "freio está desligado". Uma abordagem matemática para analisar os dados do EEG, chamada eletroencefalografia quantitativa (qEEG), pode ser usada para desenvolver um mapa visual do tipo e localização das ondas cerebrais ou ritmos. Outros padrões de onda mais específicos, como potenciais relacionados a eventos, também podem ser vistos no EEG. Os potenciais relacionados a eventos são representações elétricas associadas ao processamento sensorial e cognitivo que ocorre em resposta a um estímulo ou evento. (7) Potenciais corticais lentos (SCPs) são um grupo específico de potenciais relacionados a eventos. Eles são mudanças lentas de corrente direta relacionadas a eventos do EEG que correspondem ao limiar de excitação de grandes conjuntos de células corticais. (8,9) Mudanças na direção positiva indicam um aumento do limiar de excitação e uma correspondente inibição da ativação, enquanto mudanças na direção negativa, chamadas de variação negativa contingente, refletem uma redução do limiar de excitação e representam preparação cognitiva e aumento da ativação cortical de uma rede. (8,10) O condicionamento clássico do EEG humano foi demonstrado pela primeira vez em meados da década de 1930, quando pesquisadores treinaram seres humanos para bloquear uma onda. (7,8) O condicionamento operante, no qual informações derivadas do EEG são usadas como feedback instantâneo para o paciente em tempo real, foi usado pela primeira vez para alterar o EEG humano na década de 1960 (11,12,13). condicionamento, houve um aumento significativo na aplicação clínica de NF para várias condições neuropsiquiátricas, incluindo TDAH, LD, deficiências de desenvolvimento, aprimoramento cognitivo/memória, epilepsia, lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral, alcoolismo, abuso de substâncias, personalidade antissocial, autismo, ansiedade, depressão, insônia e enxaqueca.(14) Também houve um aumento significativo, especialmente no século 21, no número de pesquisas publicadas e estudos de dissertação TIPOS DE NEUROFEEDBACK

Existem 7 tipos de NF, Hammond (15) define seu uso para vários distúrbios:

  1. O método tradicional e mais freqüentemente usado é Frequência/Potência NF, e é o método NF usualmente designado pelo termo geral "neurofeedback". Essa técnica normalmente envolve o uso de 2 a 4 eletrodos de superfície e às vezes é chamada de "neurofeedback de superfície". Desenvolvido na década de 1960 para alterar a amplitude ou velocidade de ondas cerebrais específicas em locais específicos do cérebro, é usado para tratar TDAH, ansiedade, insônia e LD.
  2. O Neurofeedback de Potencial Cortical Lento (SCP-NF) modifica a direção (positiva ou negativa) de potenciais corticais lentos e tem sido usado para tratar epilepsia, enxaqueca e TDAH.
  3. O Sistema de Neurofeedback de Baixa Energia (LENS), desenvolvido em 1992, é um tipo passivo de NF envolvendo a entrega de um sinal eletromagnético muito fraco para alterar as ondas cerebrais de um paciente enquanto o paciente está imóvel e com os olhos fechados; tem sido usado para tratar lesões cerebrais traumáticas, fibromialgia, raiva, síndrome das pernas inquietas, TDAH, ansiedade, depressão e insônia.
  4. Hemoencephalographic (HEG) Neurofeedback, desenvolvido em 1994, fornece feedback sobre o fluxo sanguíneo cerebral para tratar a enxaqueca.
  5. Live Z-score Neurofeedback, desenvolvido em 1998, envolve a comparação contínua de múltiplas variáveis ​​da atividade elétrica cerebral (por exemplo, potência, assimetrias, atraso de fase, coerência) com um banco de dados normativo para fornecer feedback momento a momento; tem sido usado para tratar a insônia.
  6. A Tomografia Eletromagnética de Baixa Resolução (LORETA) foi desenvolvida em 1994 para tratar depressão, vícios e transtorno obsessivo-compulsivo. LORETA envolve o uso de 19 eletrodos que são usados ​​para monitorar fase, potência e coerência
  7. O tipo mais recente de NF, desenvolvido em 2003, é o NF de ressonância magnética funcional (fMRI), que permite que os pacientes regulem sua atividade cerebral com base no feedback da atividade de áreas subcorticais profundas do cérebro.

A NF foi sugerida para o tratamento do TDAH porque pesquisas indicam que muitos pacientes com TDAH têm mais potência de ondas lentas (especialmente Theta, 3,5-8 Hz) e menos potência beta (12-20 Hz), especialmente nas regiões central e frontal , bem como negatividade cortical reduzida (ou seja, um desvio na variação negativa contingente) durante a preparação cognitiva. Esses padrões de ondas cerebrais provavelmente refletem a excitação do sistema nervoso central associada aos principais sintomas do TDAH de desatenção, hiperatividade e impulsividade. O objetivo deste tratamento é reverter essas características funcionais da fisiologia anormal do SNC, contrariando a subexcitação fisiológica associada ao TDAH.

A NF converte sinais como EEG em informações visuais ou auditivas e, em seguida, os indivíduos aprimoram ou inibem seletivamente certos componentes por meio de treinamento. Existem três protocolos NF comuns para TDAH: treinamento teta/beta, treinamento de ritmo sensório-motor (SMR) e treinamento de potenciais corticais lentos (SCP). (16) Este estudo adota o protocolo teta/beta NF. Como um tratamento alternativo não farmacológico promissor para o TDAH, a eficácia do NF foi comprovada em muitos estudos. Meisel et ai. conduziu um estudo de acompanhamento de seis meses que comparou NF e medicação em crianças com TDAH e descobriu melhorias significativas no desempenho acadêmico apenas no grupo NF (17). Um estudo relatou que a NF pode não apenas ser usada como terapia para muitos distúrbios neuropsiquiátricos, mas também melhorar a emoção e a cognição de pessoas saudáveis ​​(18). período de tratamento farmacológico e com efeitos colaterais mínimos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: El-Sayed Khalil Abdel-Karim, Professor
  • Número de telefone: 01556588807
  • E-mail: Khalilsay53@aun.edu.eg

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com TDAH de acordo com os Critérios DSM-5 para TDAH Faixa etária: 4 anos até menos de 16 anos

Critério de exclusão:

  • *Qualquer paciente com outras doenças neurológicas ou psicológicas, por ex. Epilepsia, Autismo, Paralisia Cerebral

    • Qualquer paciente em uma faixa etária diferente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo A
Grupo A, incluindo pacientes com TDAH que serão tratados de acordo com as Diretrizes da Academia Americana de Pediatria com medicamentos aprovados pela FDA
Ritalina (metilfenidato HCl); Ritalina LA, Ritalina SR Strattera (atomoxetina HCl)
Outros nomes:
  • Drogas
Comparador Ativo: Grupo B
Grupo A, incluindo pacientes com TDAH que serão tratados de acordo com as Diretrizes da Academia Americana de Pediatria com medicamentos aprovados pela FDA mais Neurofeedback EEG Quantitativo
Uma abordagem matemática para analisar os dados do EEG, chamada eletroencefalografia quantitativa (qEEG), pode ser usada para desenvolver um mapa visual do tipo e localização das ondas cerebrais ou ritmos. Outros padrões de onda mais específicos, como potenciais relacionados a eventos, também podem ser vistos no EEG. O NF converte sinais como EEG em informações visuais ou auditivas e, em seguida, os sujeitos aprimoram ou inibem seletivamente certos componentes por meio de treinamento. Existem três protocolos NF comuns para TDAH: treinamento teta/beta, treinamento de ritmo sensório-motor (SMR) e treinamento de potenciais corticais lentos (SCP).
Outros nomes:
  • Medicamentos + QEEG-NF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora das manifestações do TDAH
Prazo: 6 meses
Maior melhora na pontuação de TDAH entre o grupo B e o grupo A
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da inteligência
Prazo: 1 ano
com as manifestações diminuídas do TDAH, espera-se que o QI seja aumentado
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em TDAH

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