Um estudo para avaliar a segurança, PK de GC2129A em voluntários saudáveis ​​em condições de jejum

Critério de inclusão:

• Uma pessoa com 19 anos de idade ou mais no momento de uma visita de triagem
• Uma pessoa com um índice de massa corporal (IMC) de 18,0 kg/m2 ou mais e 30,0 kg/m2 ou menos com um peso de 50 kg ou mais (45 kg ou mais para mulheres) durante uma consulta de triagem
• Uma pessoa que não tem doença congênita ou crônica clinicamente significativa durante uma consulta de triagem e não apresenta sintomas ou achados patológicos como resultado de exame interno

Critério de exclusão:

• Pessoas com doenças clinicamente significativas ou história do sistema digestivo, sistema cardiovascular, sistema endócrino, sistema respiratório, sangue e tumor, doença infecciosa, rim e sistema reprodutivo urinário, sistema mental e nervoso, sistema músculo-esquelético, sistema imunológico, otorrinolaringologia, sistema cutâneo, e oftalmologia.
• Uma pessoa com histórico de cirurgia gastrointestinal
• Aqueles que tomaram enzimas do metabolismo de drogas, como drogas barbitúricos, dentro de um mês da data da primeira dose ou que tomaram drogas que podem interferir com este ensaio clínico dentro de 10 dias da data da primeira dose
• Uma pessoa que participa de outro ensaio clínico ou teste de equivalência biológica no prazo de seis meses a partir da primeira data de administração
• Uma pessoa que doou sangue total dentro de 8 semanas a partir da data da primeira administração, ou doou componentes dentro de 2 semanas, ou recebeu uma transfusão de sangue dentro de 4 semanas
• Uma pessoa considerada inadequada para participação neste estudo clínico pelo investigador principal (ou pelo subinvestigador delegado) por outros motivos que não os critérios de seleção e exclusão acima
• No caso de voluntárias do sexo feminino, suspeita-se de gestante ou gestante