Efeito da Tirzepatida na Progressão da Aterosclerose Coronária Usando MDCT (T-PLAQUE)

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de 40 a 80 anos de idade na assinatura do consentimento informado
2. DM tipo 2 com duração mínima de 5 anos com HbA1c ≥7,0% a ≤10,5%
3. Índice de massa corporal (IMC) ≥25 quilos por metro quadrado (kg/m²)
4. Presença de duas placas discretas de artéria coronária com estenose de diâmetro visual > 20% na angio-TC
5. Na visita inicial, os participantes devem estar em um regime estável (>4 semanas) de medicamentos para diabetes.
6. Pacientes que usam contraceptivos hormonais orais devem mudar para um método contraceptivo não oral ou adicionar um método contraceptivo de barreira por 4 semanas após o início e por 4 semanas após cada escalonamento de dose

Critério de exclusão:

1. Tiveram um evento cardiovascular importante nos últimos 60 dias
2. Tem diabetes mellitus tipo 1
3. Uso atual de GLP1-RA
4. Tem história de hipoglicemia grave e/ou hipoglicemia inconsciente nos últimos 6 meses
5. Estão atualmente planejando tratamento para retinopatia diabética e/ou edema macular
6. Tem histórico ou está planejando uma revascularização coronariana, carótida ou arterial periférica (ou seja, stent, bypass)
7. Tem um histórico de pancreatite
8. Tem história de cetoacidose ou estado hiperosmolar/coma
9. Ter uma anormalidade de esvaziamento gástrico clinicamente significativa, ter sido submetido ou atualmente planejando qualquer obstrução da saída gástrica, ou ter sido submetido ou atualmente planejando qualquer cirurgia de bypass gástrico (bariátrica) ou cirurgia bariátrica restritiva
10. Tem história de malignidade ativa ou não tratada ou está em remissão de malignidade clinicamente significativa por menos de 5 anos
11. Tem história familiar ou pessoal de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN-2)
12. Teve uma transfusão de sangue ou perda grave de sangue nos 90 dias anteriores à triagem ou tem condições hematológicas conhecidas que podem interferir na medição de HbA1c
13. Cirurgia de bypass planejada ou prévia
14. Contradição para CCTA (por exemplo, reação alérgica grave ao corante de contraste) ou CCTA que não atende aos padrões de entrada após duas tentativas durante a visita de CCTA de linha de base, conforme avaliado pelo laboratório principal de imagem.
15. Hipertensão grave não controlada: pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou PA diastólica > 100 mmHg antes da randomização (avaliada na visita de triagem) apesar da terapia anti-hipertensiva
16. Insuficiência Cardíaca NYHA Classe III ou IV na consulta de triagem
17. Insuficiência renal (eGFR <40 ml/min/1,73m2) conforme medido pela fórmula de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) na visita de triagem.
18. Hospitalização por evento cardiovascular importante, incluindo insuficiência cardíaca nos últimos 2 meses