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Estudo de RP3 em combinação com nivolumab e outras terapias em pacientes com SCCHN locorregionalmente avançado ou recorrente

7 de março de 2025 atualizado por: Replimune Inc.

Um estudo multicêntrico aberto de fase 2 investigando a imunoterapia oncolítica em combinação com outras terapias em pacientes com carcinoma de células escamosas locorregionalmente avançado ou recorrente da cabeça e pescoço

Este é um estudo de Fase 2, multicêntrico, aberto, de 2 coortes (coorte locorregionalmente avançada ou coorte recorrente/metastática) avaliando RP3 em combinação com terapia de quimiorradiação concomitante (CCRT) seguida de nivolumab (para a coorte LA) ou combinada com quimioterapia e nivolumab (para a Coorte R/M) em pacientes com carcinomas espinocelulares avançados e inoperáveis ​​da cabeça e pescoço (SCCHN), incluindo da cavidade oral, orofaringe, hipofaringe, laringe ou primário desconhecido.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

RP3 é um vírus herpes simplex tipo 1 geneticamente modificado (HSV-1) que expressa genes exógenos (anticorpo anti-CTLA-4, ligante CD40 e h4-1BBL) projetado para matar células tumorais diretamente e gerar uma resposta imune antitumoral sistêmica

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Charite University Hospital of Berlin, Comprehensive Cancer Center
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Universitatsklinik Jena Klinik und Poliklinik fur Hals-, Nasen - und Ohrenheilkunde
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • University Hospital Leipzig Clinic and Polyclinic for otorhinolaryngology
      • Munich, Alemanha, 81377
        • LMU Klinikum, Medizinische Klinik und Poliklinikum III
      • Ulm, Alemanha, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital, Vall d' Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Madrid, Espanha, 28046
        • La Paz Univeristy Hospital, Universidad Autonoma de Madrid
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California San Diego, UCSD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Medicine Division of Hematology-Oncology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University City Center and Abington
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center, UPMC
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Jefferson Health Abington Asplunhd Cancer Pavillion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • França
      • Dijon, França, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc, Department of Oncology
      • Lyon, França, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, França, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
      • Nîmes, França, 30029
        • CHU Nimes, Instiut de Cancerologie du Gard, Medical Oncology
      • Villejuif, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy Paris
  • Grécia
      • Chaïdári, Grécia, 12462
        • University General Hospital Attikon
      • Thessaloníki, Grécia, 55236
        • Agios Lukas Hospital
  • Polônia
      • Kraków, Polônia, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im Ludwika Rydygiera w Krakowie sp z oo, Department of Clinical Oncology
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Tcheca
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • University Hospital Olomouc
      • Prague, Tcheca, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Praha, Tcheca, 100 00
        • FN Kralovske Vinohrady

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histológico de carcinoma de células escamosas da cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe ou de linfonodo(s) em qualquer lugar nos níveis I a V do pescoço que tenha sido clinicamente excluído da associação com câncer de cabeça e pescoço site
  • Todos os pacientes devem estar dispostos a consentir em fornecer amostras de biópsia de tumor recentes ou arquivadas obtidas até 60 dias antes do início do tratamento do estudo. Os pacientes também devem consentir em fornecer biópsias durante o tratamento de acordo com o protocolo.
  • Pelo menos 1 lesão mensurável de ≥ 1 cm no maior diâmetro (ou menor diâmetro para linfonodos), de acordo com RECIST.
  • Pelo menos tumores injetáveis ​​de pelo menos 1 cm no diâmetro total mais longo agregado.
  • Ter um status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 -1.

Somente coorte localmente avançada

• os pacientes não devem ser passíveis de cirurgia com intenção curativa

Doença de alto risco não tratada anteriormente que atenda a pelo menos 1 dos seguintes critérios:

  • Cavidade oral, hipofaringe, laringe, orofaringe (p16 negativo): Estágio III/IV Observação: cânceres da cavidade oral, hipofaringe e laringe são elegíveis independentemente do status do p16. Esses pacientes não serão estratificados por status de p16.

  • Para cânceres de orofaringe p16 positivos, os pacientes devem ter

    • Doença T3 e/ou N2 ou maior com tabagismo ativo e/ou histórico de tabagismo maior que 20 maços/ano OU
    • Doença T4 e/ou N3 independentemente do uso de tabaco
  • SCCHN de Estágio III/IV primário desconhecido, independentemente do status de p16 ou tabagismo.
  • Elegível para CCRT definitivo com intenção curativa.

Apenas Coorte R/M

  • Tem SCCHN recorrente ou metastático elegível para terapia sistêmica de primeira linha para doença de R/M.
  • Tem um CPS PD-L1 <20.

Critério de exclusão:

  • Tumores primários da nasofaringe, seios paranasais, fossas nasais, glândula salivar, tireóide ou paratireóide ou pele.
  • Tumores com histopatologia indicando que o tumor tem componentes sarcomatoso, sarcomatoide, verrucoso, misto, indiferenciado ou não escamoso.
  • Tem uma via aérea que não é considerada segura e estável na laringoscopia de fibra óptica flexível (FFL) realizada por um especialista em câncer de cabeça e pescoço dentro de 7 dias após a primeira injeção de RP3.
  • Tem uma albumina sérica basal (na Triagem) <2,5 g/dL e/ou evidência de caquexia ou perda de massa muscular durante o exame físico na Triagem.
  • Hepatite B aguda ou crônica conhecida ou hepatite C aguda ou crônica
  • Infecção sistêmica que requer antibióticos intravenosos (IV)
  • Infecções herpéticas significativas ativas ou complicações prévias de infecção por HSV-1 (por exemplo, ceratite herpética ou encefalite)
  • História de doença pulmonar intersticial.
  • História de pneumonite (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonia atual.
  • Pacientes que requerem uso intermitente ou crônico de antivirais sistêmicos (orais ou IV) com atividade anti-herpética conhecida (por exemplo, aciclovir).
  • Administração de vacina viva dentro de 28 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
  • Histórico de alergia ou sensibilidade aos componentes do medicamento do estudo ou tratamento anterior com anticorpo monoclonal.
  • História de toxicidade com risco de vida relacionada a tratamento imunológico anterior ou qualquer outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente à coestimulação de células T ou vias de ponto de controle imunológico
  • História de infecções virais de acordo com o protocolo
  • Tratamento com preparações botânicas dentro de 2 semanas antes do tratamento.
  • Cirurgia de grande porte ≤ 2 semanas antes do início do tratamento do estudo.

Coorte LA apenas

  • Recebeu radioterapia prévia para SCCHN.
  • Recebeu qualquer terapia sistêmica anterior para SCCHN.

Apenas coorte R/M

  • É elegível para radioterapia e/ou cirurgia com intenção curativa.
  • Recebeu terapia sistêmica para recorrência ou novas (ou seja, não presentes no momento do diagnóstico inicial) metástases de SCCHN.
  • Recebeu um regime contendo paclitaxel como parte do tratamento de primeira linha (antes da doença R/M) com uma melhor resposta documentada de doença estável (SD) ou PD (pacientes que atingiram uma resposta parcial [PR] ou CR são elegíveis).
  • Recebeu um regime contendo carboplatina como parte do tratamento de primeira linha (antes da doença R/M) com uma melhor resposta documentada de SD ou PD (pacientes que atingiram PR ou CR são elegíveis).
  • Doentes com intolerância conhecida a carboplatina e/ou paclitaxel, incluindo hipersensibilidade a Cremophor® EL (óleo de rícino polioxietilado).
  • Anteriormente recebeu vários cursos de irradiação para o mesmo local anatômico, a menos que tal paciente tenha lesões injetáveis, mensuráveis ​​e não duplamente irradiadas, que são as únicas lesões a serem usadas como lesões-alvo (para doença nodal, apenas lesões em bacias nodais que foram previamente irradiadas apenas uma vez ou não irradiados podem ser injetados e/ou usados ​​como lesões-alvo).

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam a cada coorte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte LA: RP3 em combinação com CCRT seguido de nivolumab em SCCHN localmente avançado
O RP3 será administrado por injeção intratumoral direta ou por injeção intratumoral guiada por TC, ultrassom ou laringoscopia em lesões superficiais, subcutâneas (SC) ou nodais e em lesões mais profundas, incluindo lesões viscerais.
Biológico: RP3
Vírus herpes simplex tipo 1 geneticamente modificado
Outro: CCRT (quimiorradioterapia concomitante)
CCRT consistindo em terapia de radiação de intensidade modulada combinada com uma cisplatina
Biológico: nivolumabe
anticorpo monoclonal anti-PD1
Comparador Ativo: Coorte LA: terapia de quimiorradiação concomitante em pacientes com SCCHN locorregionalmente avançado
CCRT padrão de atendimento (definido como radioterapia de intensidade modulada [IMRT] e cisplatina
Outro: CCRT (quimiorradioterapia concomitante)
CCRT consistindo em terapia de radiação de intensidade modulada combinada com uma cisplatina
Experimental: Coorte R/M:RP3 em combinação com carboplatina, paclitaxel e depois nivolumab em R/M SCCHN
O RP3 será administrado por injeção intratumoral direta ou por injeção intratumoral guiada por TC, ultrassom ou laringoscopia em lesões superficiais, subcutâneas (SC) ou nodais e em lesões mais profundas, incluindo lesões viscerais.
Biológico: RP3
Vírus herpes simplex tipo 1 geneticamente modificado
Biológico: nivolumabe
anticorpo monoclonal anti-PD1
Outro: carboplatina e paclitaxel
agentes quimioterápicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coorte LA: Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo desde o primeiro dia de tratamento do estudo até a data da progressão da doença, que foi posteriormente confirmada, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Coorte R/M: taxa de resposta objetiva
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Porcentagem de indivíduos que alcançaram resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial)
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coorte LA: taxas de sobrevida sem progressão em 6 e 12 meses
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 12 meses)
A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo desde o primeiro dia de tratamento do estudo até a data da progressão da doença, que foi posteriormente confirmada, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 12 meses)
Coorte LA: taxa de sobrevida geral em 1, 2 e 3 anos
Prazo: Do dia 1 até a data da morte por qualquer causa (até 3 anos)
A sobrevida global é definida como o tempo desde o primeiro dia de tratamento do estudo até a data da morte por qualquer causa
Do dia 1 até a data da morte por qualquer causa (até 3 anos)
Coorte LA: taxa de resposta geral e taxa de resposta metabólica geral
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
A taxa de resposta geral é a porcentagem de indivíduos que atingem a resposta objetiva (resposta completa + resposta parcial) A taxa de resposta metabólica geral é a porcentagem de indivíduos que atingem a resposta metabólica objetiva (resposta metabólica completa + resposta metabólica parcial)
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Coorte LA: Taxa de resposta completa e taxa de resposta metabólica completa aos 5 e 8 meses após o início da radiação Após o início da radiação
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 8 meses após o início da radiação)

A taxa de resposta completa é a porcentagem de indivíduos que atingem a resposta completa

A taxa de resposta metabólica completa é a porcentagem de indivíduos que atingem a resposta metabólica completa
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 8 meses após o início da radiação)
Coorte LA: Proporção de pacientes que alcançaram o status de ausência de evidência de doença por qualquer meio (incluindo cirurgia de resgate)
Prazo: Do dia 1 ao final do estudo (até 3 anos)
Nenhuma evidência de doença é definida como nenhuma evidência de malignidade em qualquer local
Do dia 1 ao final do estudo (até 3 anos)
Coorte LA: Incidência cumulativa de falha locorregional
Prazo: Do dia 1 ao final do estudo (até 3 anos)
A falha locorregional é definida como crescimento do tumor ou infiltração ou disseminação da doença no local do tumor primário e/ou em áreas anatômicas de doença local e/ou regional.
Do dia 1 ao final do estudo (até 3 anos)
Coorte LA: Incidência cumulativa de falha metastática distante
Prazo: Do dia 1 ao final do estudo (até 3 anos)
A falha metastática à distância é definida como crescimento de metástases ou novo aparecimento de metástases no pulmão, osso, fígado, outros órgãos distantes e/ou linfonodos distantes.
Do dia 1 ao final do estudo (até 3 anos)
Coorte LA: duração do benefício clínico
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
A duração do benefício clínico é definida como o tempo desde o primeiro dia de tratamento do estudo até a última progressão da doença, que foi posteriormente confirmada ou sem acompanhamento adicional para resposta, ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro, para indivíduos que atingir resposta completa, resposta parcial ou doença estável
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Coorte LA: Resumo dos resultados relatados pelo paciente medidos pelo FACT-HNSI-22
Prazo: Do dia 1 às 52 semanas.
FACT-HNSI-22 é uma Avaliação Funcional do Índice de Sintomas de Câncer de Cabeça e Pescoço em Terapia de Câncer, que consiste em 22 itens. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos: 0=Nada, 1=Um pouco, 2=Um pouco, 3=Um pouco e 4=Muito. Quanto maior a pontuação, pior o resultado do paciente.
Do dia 1 às 52 semanas.
Coorte LA: Resumo dos resultados relatados pelo paciente medidos por EQ-5D-5L
Prazo: Do dia 1 às 52 semanas
EQ-5D-5L é um questionário de qualidade de vida autoavaliado, relacionado à saúde, que consiste em 2 páginas: sistema descritivo EQ-5D e escala analógica visual EQ (EQ VAS). O sistema descritivo EQ-5D compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical numerada de 0 a 100. 0 significa a pior saúde que o paciente pode imaginar. 100 significa a melhor saúde que o paciente pode imaginar. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado do paciente.
Do dia 1 às 52 semanas
Coorte LA: Frequência, Natureza e Gravidade de TEAEs e SAEs
Prazo: Da triagem até 60 dias após a última dose de RP3, ou 100 dias após a última dose de nivolumabe, ou 28 dias após a última dose de cisplatina, carboplatina ou paclitaxel, o que ocorrer por último
Porcentagem de indivíduos com TEAEs e SAEs
Da triagem até 60 dias após a última dose de RP3, ou 100 dias após a última dose de nivolumabe, ou 28 dias após a última dose de cisplatina, carboplatina ou paclitaxel, o que ocorrer por último
Coorte R/M: Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo desde o primeiro dia de tratamento do estudo até a data da progressão da doença, que foi posteriormente confirmada, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Coorte R/M: taxas de sobrevida sem progressão em 6 e 12 meses
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 12 meses)
A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo desde o primeiro dia de tratamento do estudo até a data da progressão da doença, que foi posteriormente confirmada, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 12 meses)
Coorte R/M: taxas gerais de sobrevida em 1, 2 e 3 anos
Prazo: Do dia 1 até a data da morte por qualquer causa (até 3 anos)
A sobrevida global é definida como o tempo desde o primeiro dia de tratamento do estudo até a data da morte por qualquer causa
Do dia 1 até a data da morte por qualquer causa (até 3 anos)
Coorte R/M: duração da resposta
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
A duração da resposta é definida como o tempo desde a resposta documentada até a data de progressão da doença, que foi posteriormente confirmada ou sem acompanhamento adicional, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Coorte R/M: Duração do benefício clínico
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
A duração do benefício clínico é definida como o tempo desde o primeiro dia de tratamento do estudo até a última progressão da doença, que foi posteriormente confirmada ou sem acompanhamento adicional para resposta, ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro, para indivíduos que atingir resposta completa, resposta parcial ou doença estável
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Coorte R/M: taxa de resposta completa
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Porcentagem de indivíduos que alcançaram uma resposta completa
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Coorte R/M: Taxa de Controle de Doenças
Prazo: Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Porcentagem de pacientes que atingem resposta completa, resposta parcial ou doença estável
Do dia 1 à progressão documentada da doença (até 3 anos)
Coorte R/M: número de pacientes submetidos à tentativa de ressecção definitiva
Prazo: Do dia 1 ao final do estudo (até 3 anos)
Número de pacientes que se submeteram à tentativa de ressecção definitiva
Do dia 1 ao final do estudo (até 3 anos)
Coorte R/M: Frequência, Natureza e Gravidade de TEAEs e SAEs
Prazo: Da triagem até 60 dias após a última dose de RP3, ou 100 dias após a última dose de nivolumabe, ou 28 dias após a última dose de cisplatina, carboplatina ou paclitaxel, o que ocorrer por último
Porcentagem de indivíduos com TEAEs e SAEs
Da triagem até 60 dias após a última dose de RP3, ou 100 dias após a última dose de nivolumabe, ou 28 dias após a última dose de cisplatina, carboplatina ou paclitaxel, o que ocorrer por último

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Replimune Inc.

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Cohan, MD/FACS, Replimune Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RP3-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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