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Efeito do exergame baseado em dança contextualizado em Cingapura entre idosos residentes na comunidade

13 de maio de 2024 atualizado por: Jiang Ying, National University of Singapore

Efeito do exergame baseado em dança contextualizado em Cingapura (SinDance) na promoção da função física e redução de sintomas depressivos e quedas entre idosos residentes na comunidade: um estudo controlado randomizado

Os objetivos da pesquisa são desenvolver um Exergame baseado em dança (SinDance) apropriado para a idade e culturalmente sensível, centrado na pessoa idosa e contextualizado em Cingapura, e testar sua eficácia na melhoria da função física e da atividade da vida diária (AVD) e na redução sintomas depressivos e quedas em idosos da comunidade. Hipotetiza-se que os participantes do SinDance terão: (1) melhora do equilíbrio postural, força muscular e AVD; e (2) redução dos sintomas depressivos, medo de cair e número de quedas, em comparação com o grupo controle.

A pesquisa será estruturada como um estudo em duas fases.

  1. Na primeira fase, será feito o desenvolvimento do sistema SinDance.
  2. Na Fase dois, será realizado um teste piloto de controle randomizado para avaliar a viabilidade e eficácia potencial do exergame SinDance recém-desenvolvido nos resultados propostos.

    • Os participantes qualificados serão recrutados no centro de atividades para idosos do Lions Befrienders (LB) e atribuídos aleatoriamente ao grupo SinDance ou ao grupo de controle.
    • Os participantes do grupo de intervenção receberão uma sessão de briefing presencial e deverão participar do recém-desenvolvido exergame SinDance 3 vezes por semana durante 6 semanas, enquanto os do grupo de controle participarão das atividades habituais fornecidas pelos centros.
    • Os resultados serão medidos na linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses a partir da linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O SinDance será estruturado como um estudo de duas fases envolvendo uma equipe multidisciplinar de engenheiros de software, terapeuta ocupacional (OT) e enfermeira pesquisadora (RN).

Fase 1: O desenvolvimento do sistema SinDance será realizado por engenheiros de software em colaboração com um OT e RN.

  • A intervenção SinDance é um programa de 6 semanas que consiste em uma sessão de briefing face a face fornecida pela Enfermeira de Pesquisa (RN)/Assistente de Pesquisa (RA) e exergaming SinDance. Os movimentos de dança serão coreografados para adultos mais velhos com base no contexto e na cultura local. O design do jogo SinDance será desenvolvido em um mecanismo de jogo multiplataforma chamado Unity. Os movimentos do corpo serão capturados por meio de uma câmera RGB externa. Usando um algoritmo de pose aberta, o sistema será capaz de rastrear os movimentos corporais corretos com base no processamento de imagem e no reconhecimento da postura corporal, além de fornecer feedback ativo sobre o desempenho. Isso permite ajustes de movimento em tempo real pelo usuário para obter uma classificação de conformidade mais alta. Pontos serão concedidos para cada movimento correto realizado.
  • A intervenção SinDance é concebida como um jogo de lazer para complementar as atividades físicas diárias de adultos mais velhos. NÃO haverá atividades físicas extenuantes ou intensas ou quaisquer movimentos vigorosos de alta velocidade nesta intervenção.

Considerando que o SinDance é um exercício autorregulado, para garantir a segurança durante o exercício autorregulado, as coreografias de dança serão projetadas com vários níveis de dificuldade de movimento, velocidade e ritmo para atender às diferentes necessidades de cada participante. A interface do jogo SinDance será projetada com botões de ação mínimos para melhorar a usabilidade e a experiência do usuário para as pessoas mais velhas operarem.

Fase 2: Teste piloto para avaliar a eficácia do exergame SinDance Desenho do estudo - Um teste piloto de controle randomizado de dois braços com medidas repetidas será realizado na Fase 2. Os participantes qualificados serão recrutados no centro de atividades sênior do Lions Befrienders (LB). Eles serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou grupo de controle usando a técnica de randomização em bloco. Os dados serão coletados na linha de base, imediatamente após a intervenção (ou seja, 6 semanas a partir da linha de base) e 3 meses a partir da linha de base.

Intervenção do estudo

  • O exergame será executado em um laptop, a exibição do jogo será em um monitor externo ou projeto na tela por meio de um projetor. Para jogar o jogo, os participantes dançarão os movimentos de dança mostrados na tela e, à medida que acertarem cada movimento, receberão pontos (consulte a imagem anexa para o design de interface proposto e a configuração do sistema). As webcams RGB serão usadas para capturar os movimentos do corpo e fornecer feedback imediato/espontâneo sobre a correção dos movimentos. Ele será afixado no laptop. Os rostos dos participantes não serão capturados.
  • Não haverá nenhum dispositivo para os participantes levarem para casa. Os participantes jogarão apenas nos SACs LB (não em suas residências).
  • Para este estudo, o participante jogará o jogo individualmente e sob a observação de um RA/RN para garantir a segurança. Nenhuma brincadeira em grupo será realizada no estudo piloto. Antes de jogar, eles serão informados sobre como jogar em um idioma que compreendam.

Grupo SinDance.

  • Uma sessão de briefing presencial será oferecida aos participantes do grupo SinDance. A sessão será conduzida pelo RN/RA. Como parte da promoção da atividade física e do exercício seguro para idosos, o RN/RA fornecerá orientações gerais aos idosos sobre os benefícios da atividade física (por exemplo, a duração recomendada para a atividade física, que trará benefícios à saúde e, portanto, os participantes jogar o exergame 3 vezes por semana e cada sessão cerca de 30 minutos) e como se exercitar com segurança (p. não faça exercício se se sentir mal ou muito cansado, use calçado adequado, aqueça antes do exercício e esfrie e alongue após o exercício, etc.). Esta educação será fornecida apenas ao grupo de intervenção. Ele/ela também ensinará aos participantes como navegar no sistema de exergame SinDance e como escolher entre diferentes níveis de dança e modos de jogo. Estima-se que a sessão dure 20 minutos.
  • Para atingir o volume de exercício adequado, os participantes serão solicitados a praticar o recém-desenvolvido SinDance 3 vezes por semana durante 6 semanas. Cada sessão durará cerca de 30-40 minutos, incluindo 5 minutos de exercício de aquecimento antes do jogo e 5 minutos de exercício de relaxamento depois. Portanto, se o participante não parar no meio ou terminar o jogo mais cedo, o tempo real de jogo para cada participante será de cerca de 20 a 30 minutos.
  • Para jogar, os participantes dançarão os passos de dança mostrados na tela (no monitor externo ou na tela projetada) e, conforme acertarem cada movimento, serão premiados com pontos. Quanto mais precisos forem seus movimentos, mais pontos eles ganham no jogo.
  • Durante o jogo, os participantes serão instruídos a parar e descansar se estiverem cansados ​​e a dançar sozinhos sem a ajuda física de outras pessoas durante a brincadeira. Um RN/RA estará no local para observar a segurança do exergaming e para ajudar a resolver os problemas técnicos que surgirem.

Grupo de controle.

- Os participantes do grupo de controlo frequentarão as atividades habituais oferecidas pelos centros de atividades sénior. O grupo de controle terá a oportunidade de jogar o exergame SinDance após concluir a última coleta de dados (ou seja, 3 meses a partir da linha de base).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 120344
        • Lions Befrienders Active Ageing Centre @ CLEMENTI 344
      • Singapore, Cingapura, 120366
        • Lions Befrienders Active Ageing Centre @ CLEMENTI 366/367
      • Singapore, Cingapura, 121420
        • Lions Befrienders Active Ageing Centre @ CLEMENTI 420A
      • Singapore, Cingapura, 330032
        • Lions Befrienders Active Ageing Centre @ Bendemeer 32
      • Singapore, Cingapura, 523499
        • Lions Befrienders Active Ageing Centre @ Tampines 499C

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 60 e acima
  2. Viver na comunidade
  3. Independente sem uso de auxiliares de marcha
  4. capaz de ler e entender inglês ou chinês
  5. TUG < 30s
  6. Pontuação do teste Mini-Cog de 3 e acima

Critério de exclusão:

  1. Sofrem de transtornos mentais ou comprometimento cognitivo que impeçam os indivíduos de compreender o estudo e realizar o exergame de forma correta e segura (por exemplo, Doença de Alzheimer)

    - Mini-Cog menor que 3

  2. ter uma condição médica pré-existente que proíba o exercício ou impeça o indivíduo de realizar o exergame corretamente e com segurança, incluindo, entre outros:

    • dor no peito ou aperto no peito durante atividades físicas (p. andar, subir escadas, fazer tarefas domésticas ou atividades semelhantes
    • insuficiência cardíaca
    • atualmente sente tonturas ou vertigens, pressão alta descontrolada/instável
  3. têm limitações físicas, por exemplo:

    • cadeira de rodas
    • dor, rigidez ou inchaço que impedirá o indivíduo de fazer o que deseja ou precisa fazer
    • sentir-se instável, usar um dispositivo auxiliar enquanto estiver em pé ou andando
    • TUG igual ou superior a 30 segundos
  4. tem deficiência visual ou auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SinDance
Os participantes do grupo SinDance participarão de uma sessão educacional sobre a importância do exercício e participarão de uma intervenção de exergame SinDance de 6 semanas

Uma sessão de briefing presencial (20 min) será oferecida aos participantes do grupo SinDance como parte da promoção de atividade física e exercício seguro para idosos.

Os participantes serão convidados a praticar SinDance 3 vezes por semana durante 6 semanas. Cada sessão durará cerca de 30-40 minutos, incluindo 5 minutos de exercício de aquecimento antes do jogo e 5 minutos de exercício de relaxamento depois.

Todas as sessões de jogo serão realizadas nos centros LB. Cada participante jogará o jogo individualmente.

Para jogar, os participantes dançarão os passos de dança mostrados na tela (no monitor externo ou na tela projetada) e, conforme acertarem cada movimento, serão premiados com pontos. Quanto mais precisos forem seus movimentos, mais pontos eles ganham no jogo.

Durante o jogo, os participantes serão instruídos a parar e descansar se estiverem cansados. Um RN/RA estará no local para observar a segurança do exergaming e para ajudar a resolver os problemas técnicos que surgirem.

Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controlo frequentarão as atividades habituais oferecidas pelos centros de atividades sénior. O grupo de controle terá a oportunidade de jogar o exergame SinDance após concluir a última coleta de dados (ou seja, 3 meses a partir da linha de base).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Short Fall Efficacy Scale International (FES-I curto)
Prazo: Linha de base
As pontuações variam de 7 a 28 e pontuações mais baixas indicam um melhor resultado (menos medo de cair).
Linha de base
Short Fall Efficacy Scale International (FES-I curto)
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base
As pontuações variam de 7 a 28 e pontuações mais baixas indicam um melhor resultado (menos medo de cair).
6 semanas a partir da linha de base
Short Fall Efficacy Scale International (FES-I curto)
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
As pontuações variam de 7 a 28 e pontuações mais baixas indicam um melhor resultado (menos medo de cair).
3 meses a partir da linha de base
Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15)
Prazo: Linha de base
As pontuações variam de 0 a 15, e pontuações mais altas indicam um resultado pior (depressão).
Linha de base
Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15)
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base
As pontuações variam de 0 a 15, e pontuações mais altas indicam um resultado pior (depressão).
6 semanas a partir da linha de base
Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-15)
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
As pontuações variam de 0 a 15, e pontuações mais altas indicam um resultado pior (depressão).
3 meses a partir da linha de base
Índice de Atividades Frenchay (FAI)
Prazo: Linha de base
As pontuações variam de 15 a 60 e pontuações mais altas indicam melhor resultado (melhor capacidade de se envolver em atividades da vida diária)
Linha de base
Índice de Atividades Frenchay (FAI)
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base
As pontuações variam de 15 a 60 e pontuações mais altas indicam melhor resultado (melhor capacidade de se envolver em atividades da vida diária)
6 semanas a partir da linha de base
Índice de Atividades Frenchay (FAI)
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
As pontuações variam de 15 a 60 e pontuações mais altas indicam melhor resultado (melhor capacidade de se envolver em atividades da vida diária)
3 meses a partir da linha de base
Teste de sentar-levantar cinco vezes (FTSTS)
Prazo: Linha de base
Um tempo maior para completar o teste indica um resultado pior (força muscular funcional de membros inferiores mais fraca)
Linha de base
Teste de sentar-levantar cinco vezes (FTSTS)
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base
Um tempo maior para completar o teste indica um resultado pior (força muscular funcional de membros inferiores mais fraca)
6 semanas a partir da linha de base
Teste de sentar-levantar cinco vezes (FTSTS)
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
Um tempo maior para completar o teste indica um resultado pior (força muscular funcional de membros inferiores mais fraca)
3 meses a partir da linha de base
Teste Time Up & Go (TUG)
Prazo: Linha de base
Um tempo maior para completar o teste indica um resultado pior (mobilidade mais pobre)
Linha de base
Teste Time Up & Go (TUG)
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base
Um tempo maior para completar o teste indica um resultado pior (mobilidade mais pobre)
6 semanas a partir da linha de base
Teste Time Up & Go (TUG)
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
Um tempo maior para completar o teste indica um resultado pior (mobilidade mais pobre)
3 meses a partir da linha de base
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Linha de base
Uma distância de alcance maior indica um melhor resultado (melhor equilíbrio)
Linha de base
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base
Uma distância de alcance maior indica um melhor resultado (melhor equilíbrio)
6 semanas a partir da linha de base
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
Uma distância de alcance maior indica um melhor resultado (melhor equilíbrio)
3 meses a partir da linha de base
Índice ADL de Barthel modificado
Prazo: Linha de base
As pontuações variam de 0 a 20, e as pontuações mais altas indicam um melhor resultado (independência funcional nos domínios de cuidados pessoais e mobilidade)
Linha de base
Índice ADL de Barthel modificado
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base
As pontuações variam de 0 a 20, e as pontuações mais altas indicam um melhor resultado (independência funcional nos domínios de cuidados pessoais e mobilidade)
6 semanas a partir da linha de base
Índice ADL de Barthel modificado
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
As pontuações variam de 0 a 20, e as pontuações mais altas indicam um melhor resultado (independência funcional nos domínios de cuidados pessoais e mobilidade)
3 meses a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença (somente para o grupo SinDance)
Prazo: Cada sessão durante a intervenção de 6 semanas (total de 18 sessões)
A presença deles em cada sessão de exergame será registrada
Cada sessão durante a intervenção de 6 semanas (total de 18 sessões)
Nível de motivação (somente para o grupo SinDance)
Prazo: Cada sessão durante a intervenção de 6 semanas (total de 18 sessões)
Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de motivação para jogar o exergame após cada sessão de exergame em uma escala Likert de cinco pontos, variando de '1 = muito baixo' a '5 = muito alto'.
Cada sessão durante a intervenção de 6 semanas (total de 18 sessões)
Nível de diversão (somente para o grupo SinDance)
Prazo: Cada sessão durante a intervenção de 6 semanas (total de 18 sessões)
Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de prazer durante o exergame após cada sessão de exergame em uma escala Likert de cinco pontos, variando de '1 = muito baixo' a '5 = muito alto'.
Cada sessão durante a intervenção de 6 semanas (total de 18 sessões)
Duração do jogo (apenas para o grupo SinDance)
Prazo: Cada sessão durante a intervenção de 6 semanas (total de 18 sessões)
A duração do jogo em cada sessão de exergame será registrada
Cada sessão durante a intervenção de 6 semanas (total de 18 sessões)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Jiang, PhD, Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUHS Seed Grant Call Sep 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados e dados anônimos do estudo estarão disponíveis para os pesquisadores que os solicitarem como parte de um estudo IPD ou meta-análise que tenha sido registrado prospectivamente e um protocolo de um pesquisador representativo seja fornecido para verificar a legitimidade da solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo em uma revista revisada por pares

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os resultados e dados anônimos do estudo estarão disponíveis para os pesquisadores que os solicitarem como parte de um estudo IPD ou meta-análise que tenha sido registrado prospectivamente e um protocolo de um pesquisador representativo seja fornecido para verificar a legitimidade da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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