O efeito da aplicação de frio nas náuseas e vômitos no pós-operatório imediato
O efeito da aplicação de frio nas náuseas e vômitos no período pós-operatório imediato - Estudo controlado randomizado
Como resultado da revisão da literatura, observou-se que ainda não está esclarecido se os métodos de aplicação de frio são eficazes nas náuseas e vômitos pós-operatórios, sendo necessários estudos acadêmicos sobre o assunto.
O objetivo do estudo planejado foi realizar um estudo experimental randomizado controlado para avaliar o efeito do método de aplicação de frio sobre náuseas e vômitos e a necessidade de drogas antieméticas no período pós-operatório imediato.
As hipóteses de pesquisa são as seguintes:
H1: Método de aplicação fria reduz náuseas e vômitos no período pós-operatório imediato.
H1: O método de aplicação fria reduz a necessidade de drogas antieméticas no período pós-operatório imediato.
H1:A aplicação do método frio no pós-operatório imediato aumenta a satisfação do paciente.
Condição ou doença:
Náuseas e vômitos pós-operatórios,Estado de uso de antieméticos pós-operatórios,Satisfação do paciente,Efeitos do método de aplicação de frio
Intervenção/tratamento:
Existe um grupo de intervenção em que se aplica o método de aplicação a frio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo planejado foi realizar um estudo experimental randomizado controlado para avaliar o efeito do método de aplicação de frio sobre náuseas e vômitos e a necessidade de drogas antieméticas no período pós-operatório imediato.
A população do estudo consistirá em pacientes que planejam se submeter a colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral no Departamento de Cirurgia Geral, Zonguldak Bülent Ecevit University Health Practice and Research Center entre outubro de 2022 e outubro de 2024.Çalışmanın örneklemini laparoskopik kolesistektomi planlanan, dahil edilme kriterlerini karşılayan ve çalışmaya katılmaya gönüllü olan hastalar oluşturacaktır.
Como resultado da análise de poder do GPower, foi calculado que pelo menos 60 pessoas (pelo menos 30 pessoas para cada grupo) que atendessem aos critérios de inclusão da pesquisa deveriam ser selecionadas para obter 80% de poder no intervalo de confiança de 95%. para o tamanho do efeito d=0,8.
Coleta de dados:
A coleta de dados da pesquisa será realizada em três etapas.
- etapa:Os pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica que foram submetidos à internação serão avaliados quanto à sua elegibilidade para os critérios de inclusão, e os pacientes elegíveis serão convidados a participar do estudo. O objetivo da pesquisa será explicado aos pacientes, o consentimento informado o formulário será lido, o consentimento por escrito e verbal será obtido e uma cópia do formulário será entregue aos pacientes. Em seguida, o formulário de coleta de dados de informações do paciente e o escore de risco Apfel serão preenchidos com a técnica de entrevista face a face, e as respostas dadas pelos pacientes serão registradas.
- etapa: A cirurgia será realizada na sala de recuperação. Enquanto os pacientes do grupo intervenção estiverem na sala de recuperação após a cirurgia, serão feitas suas aplicações de rotina e será verificado o estado de consciência e alerta. Após a aplicação, o presença de náuseas, gravidade, estado de vômito, sinais vitais (pressão arterial, pulso, frequência respiratória, temperatura corporal) serão medidos. Em seguida, uma aplicação fria (com um pacote de gel frio) será aplicada na área da nuca por 5 minutos. A presença de náusea, gravidade, estado de vômito e sinais vitais serão reavaliados imediatamente após a aplicação. O uso de drogas antieméticas e o uso de opioides serão questionados.
- etapa:A presença, gravidade e presença de náuseas serão reavaliadas na 2ª e 6ª horas dos pacientes dos grupos experimental e controle.Será questionado o uso de antieméticos e opioides.Será avaliada a satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquia (Türkiye), 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que serão submetidos a cirurgia eletiva
- Tentativa de colecistectomia laparoscópica
- Aqueles entre as idades de 18-65
- Aqueles que receberão anestesia geral
- Não é alérgico ao frio
- Temperatura corporal ≥36°C
- Classe ASA I e ASA II
- Aqueles com uma pontuação de risco Apfel de 2 e acima
- Gravidade da náusea pós-operatória de 2 e acima
- Sem doença crônica
- problemas neurológicos
- Nenhum problema de comunicação,• Sem problemas de audição e visão
- Estar consciente, desperto e orientado após a cirurgia,
- Os pacientes que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles que são alérgicos ao frio
- Temperatura corporal <36°C,
- Aqueles que têm uma deficiência, incisão e procedimento cirúrgico ao redor da cabeça e pescoço
- Ter doença crônica
- Tendo problemas neurológicos
- Ter sonda nasogástrica
- Pós-operatório consciente, acordado e não orientado,
- Não elegível para os critérios de inclusão e
- Os pacientes que não se voluntariarem para participar do estudo não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de aplicativos frios
Uma aplicação fria (com um pacote de gel frio) será aplicada na parte superior do pescoço por 5 minutos.
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Uma aplicação fria (com um pacote de gel frio) será aplicada na parte superior do pescoço por 5 minutos.
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Sem intervenção: tratamento padrão
Nenhuma aplicação será feita e a presença de náuseas, gravidade, vômitos e sinais vitais serão medidos após 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação das pontuações médias dos grupos experimental e controle a partir da escala numérica de náusea
Prazo: dois anos
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Escala Numérica de Náusea Existem números de 0 a 10 na escala. A escala é explicada ao paciente e solicitado a escolher o número entre 0 e 10 que melhor reflete sua náusea. Zero geralmente indica 'sem náusea' enquanto 10 representa 'náusea insuportável'. A avaliação será feita na sala de recuperação após a cirurgia, logo na 2ª e 6ª horas. |
dois anos
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Determinação da satisfação do paciente dos grupos experimental e de controle
Prazo: dois anos
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A escala de satisfação do paciente é utilizada para avaliar a satisfação do paciente. Consiste em números entre "0" e "10" para determinar o nível de satisfação dos pacientes após o valor A de zero indicar "nenhuma satisfação" com a prática, enquanto um valor de dez indica "muita satisfação".
A escala de satisfação será avaliada na 6ª hora após a cirurgia.
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dois anos
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Status de uso de antieméticos dos grupos
Prazo: dois anos
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O uso de antieméticos pelos pacientes após a cirurgia será questionado.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nigar AK TURKİS, PhD student, Zonguldak Bulent Ecevit University,PhD student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/16-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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