Estudo de PF-07224826, como agente único ou em combinação com terapia endócrina em participantes com câncer de mama e outros tumores sólidos avançados.

Critério de inclusão:

• Parte 1:

  • Participantes com câncer de mama metastático ou localmente avançado HER2-negativo HR-positivo.
  • Participantes com TNBC localmente recorrente/avançado ou metastático.
  • Participantes com câncer avançado de ovário epitelial resistente à platina (EOC)/câncer de trompas de Falópio/câncer peritoneal primário (CPP).
  • Outros tipos avançados de tumores sólidos: Tumores diferentes de BC ou ovarianos: NSCLC, próstata, endometrial, lipossarcoma ou outros tumores com ciclina D (CCND) e ciclina E (CCNE) implicados na patogênese por amplificação ou superexpressão gênica.
• Parte 2 (Braço A): Participantes com HR positivo HER2 negativo localmente avançado ou mBC (pós-inibidores de CDK4/6).
• Parte 2 (Braço B): Participantes com HR positivo HER2 negativo localmente avançado ou mBC (naïve para inibidores de CDK4/6).
• Status de Desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
• Função Adequada da Medula Óssea

Critério de exclusão:

• Metástases ativas não controladas ou sintomáticas conhecidas do sistema nervoso central (SNC), meningite carcinomatosa ou doença leptomeníngea conforme indicado por sintomas clínicos, edema cerebral e/ou crescimento progressivo. Os participantes com história de metástases do SNC ou compressão medular são elegíveis se tiverem sido tratados definitivamente (por exemplo, radioterapia, cirurgia estereotáxica) e estiverem clinicamente estáveis ​​sem anticonvulsivantes e esteróides por pelo menos 4 semanas antes da inscrição e não tiverem evidência de progressão no momento da inclusão matrícula do estudo.
• Participantes com disseminação visceral avançada/metastática, sintomática, que correm risco de complicações com risco de vida a curto prazo (por exemplo, incluindo participantes com derrames maciços não controlados [pleural, pericárdico, peritoneal], linfangite pulmonar e mais de 50% de envolvimento hepático ).
• Qualquer outra malignidade ativa dentro de 3 anos antes da inscrição, exceto para câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado ou carcinoma in situ.
• Último tratamento anticancerígeno dentro de 2 semanas (ou 5 meias-vidas, o que for mais curto), a menos que o último tratamento anticancerígeno imediato contenha um ou mais agentes baseados em anticorpos (aprovados ou em investigação), então o intervalo de 4 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais curto) é necessário antes de receber a intervenção do estudo.