Reabilitação precoce com VR para AVC agudo pela primeira vez
15 de janeiro de 2024 atualizado por: Ta-Chung Chao, National Defense Medical Center, Taiwan
A eficácia da reabilitação precoce combinada com treinamento de realidade virtual em pacientes com AVC agudo pela primeira vez
O objetivo deste ensaio clínico é confirmar a eficácia e viabilidade da reabilitação precoce combinada com treinamento de realidade virtual em pacientes após AVC agudo pela primeira vez. As principais questões que pretende responder são:
- O impacto do treinamento de realidade virtual na força muscular;
- O impacto do treino de realidade virtual na recuperação funcional;
- O impacto do treinamento de realidade virtual no estado de humor.
Os pesquisadores irão comparar o grupo experimental, que recebeu reabilitação precoce combinada com treinamento de RV, e o grupo de comparação, que recebeu apenas reabilitação precoce, para ver se o treinamento de RV traz benefícios clínicos quando fornecido juntamente com a reabilitação precoce durante a hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação precoce demonstrou melhorar os resultados para pacientes com AVC agudo pela primeira vez.
No entanto, não se sabe se a adição de treinamento de realidade virtual (RV) pode melhorar ainda mais a força muscular, a recuperação funcional e o estado de humor desses pacientes.
Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da reabilitação precoce combinada com treinamento de RV em pacientes após AVC agudo pela primeira vez.
Os pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo serão selecionados e designados aleatoriamente com uma proporção de randomização de 1:1 para o grupo experimental ou para o grupo de comparação.
Ambos os grupos receberam reabilitação precoce e o grupo experimental recebeu treinamento extra de RV começando 24 horas a 3 dias após o AVC durante a internação.
Força muscular, estado funcional e estado de humor serão coletados antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro infarto agudo (AVC isquêmico);
- internação no hospital dentro de três dias após o início do AVC;
- capaz de se comunicar com métodos verbais ou não verbais e entender mandarim;
- tinha uma deficiência que variava de deficiência mínima a moderadamente grave e avaliada como pontuações de 1 a 4 pela Escala de Rankin modificada (mRS);
- concorda em ser randomizado.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de afasia global, ataque isquêmico transitório, deficiência visual ou auditiva;
- mRS acima de 5 (incapacidade grave: requer atenção e cuidados constantes de enfermagem, acamado, incontinente);
- uma história de câncer, doença renal em estágio terminal com diálise, demência, distúrbios de saúde mental (principalmente depressão maior), com base em registros médicos e avaliações do neurologista;
- ser incapaz de participar devido a outras comorbidades neurológicas e musculoesqueléticas que produzem incapacidade física moderada a grave;
- permanência prolongada no hospital por mais de três semanas devido a outras doenças médicas (por exemplo, infarto do miocárdio, choque séptico, câncer) após admissão ou tempo de internação inferior a uma semana devido a um declínio no tratamento e transferido para outro hospital para confirmação posterior de diagnóstico e outras terapias complementares ou alternativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
receberam reabilitação precoce combinada com treinamento de RV
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O grupo experimental recebeu cinco dias adicionais de treinamento de RV supervisionado usando um sensor sem fio em uma sala privada na enfermaria de cuidados neurológicos.
Cinco sessões de 60 minutos por semana, foram prescritas por um médico reabilitador e realizadas por fisioterapeutas, ocupacionais e fonoaudiólogos de 3 a 6 dias após a admissão.
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Comparador Ativo: grupo de comparação
recebeu apenas reabilitação precoce
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Cinco sessões de 60 minutos por semana, foram prescritas por um médico reabilitador e realizadas por fisioterapeutas, ocupacionais e fonoaudiólogos de 3 a 6 dias após a admissão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força muscular
Prazo: durante o período de admissão, uma média de 1 mês
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O teste envolveu a avaliação dos músculos dos membros/extremidades superiores e inferiores do paciente contra a resistência do examinador e a classificação da força do paciente em uma escala de 0 a 5, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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durante o período de admissão, uma média de 1 mês
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controle postural
Prazo: durante o período de admissão, uma média de 1 mês
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A Postural Assessment Scale for Stroke (PASS), composta por duas seções com uma escala de 4 pontos, sendo 0 o nível mais baixo de funcionalidade e 3 o mais alto, e uma pontuação total variando de 0 a 36, é um teste clínico bem validado ferramenta de avaliação para o controle postural em pacientes com acidente vascular cerebral durante os primeiros três meses após o acidente vascular cerebral.
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durante o período de admissão, uma média de 1 mês
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atividades do dia a dia
Prazo: durante o período de admissão, uma média de 1 mês
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A escala de Barthel usada para avaliar o desempenho dos indivíduos nas atividades da vida diária tem alta confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste, bem como altas correlações com outras medidas de incapacidade física.
As pontuações da escala de Barthel de 10 itens variam de 0 a 100 com incrementos de 5 pontos.
Pacientes com escores mais altos são mais independentes do que aqueles com escores mais baixos em suas atividades diárias.
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durante o período de admissão, uma média de 1 mês
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estado de humor
Prazo: durante o período de admissão, uma média de 1 mês
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O estado de humor foi avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Esta ferramenta bem validada possui 14 itens (7 itens relacionados à ansiedade [HADS-A] e 7 relacionados à depressão [HADS-D]).
Cada item da HADS é pontuado de 0 a 3, e o intervalo é de 0 a 21 para depressão e ansiedade.
Os participantes com pontuações mais altas representam um nível mais alto de depressão ou ansiedade.
Um ponto de corte de 8 foi identificado para ansiedade ou depressão.
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durante o período de admissão, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Shang-Lin Chiang, MD, PHD, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- da Silva Cameirao M, Bermudez I Badia S, Duarte E, Verschure PF. Virtual reality based rehabilitation speeds up functional recovery of the upper extremities after stroke: a randomized controlled pilot study in the acute phase of stroke using the rehabilitation gaming system. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(5):287-98. doi: 10.3233/RNN-2011-0599.
- Khan A, Podlasek A, Somaa F. Virtual reality in post-stroke neurorehabilitation - a systematic review and meta-analysis. Top Stroke Rehabil. 2023 Jan;30(1):53-72. doi: 10.1080/10749357.2021.1990468. Epub 2021 Nov 7.
- Lee SJ, Chun MH. Combination transcranial direct current stimulation and virtual reality therapy for upper extremity training in patients with subacute stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Mar;95(3):431-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.027. Epub 2013 Nov 14.
- Chen L, Lo WL, Mao YR, Ding MH, Lin Q, Li H, Zhao JL, Xu ZQ, Bian RH, Huang DF. Effect of Virtual Reality on Postural and Balance Control in Patients with Stroke: A Systematic Literature Review. Biomed Res Int. 2016;2016:7309272. doi: 10.1155/2016/7309272. Epub 2016 Dec 7.
- Hao J, Yao Z, Harp K, Gwon DY, Chen Z, Siu KC. Effects of virtual reality in the early-stage stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Physiother Theory Pract. 2023 Dec 2;39(12):2569-2588. doi: 10.1080/09593985.2022.2094302. Epub 2022 Jul 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001-VR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há intenção de compartilhar os dados individuais do participante (IPD) coletados neste estudo com outros pesquisadores.
Essa decisão foi influenciada por fatores como preocupações com privacidade, acordos de confidencialidade, restrições legais, políticas institucionais que restringem o compartilhamento de dados confidenciais ou proprietários e considerações éticas para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes envolvidos no estudo.
Portanto, os dados serão mantidos de outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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