Efeitos da terapia extracorpórea por ondas de choque e da terapia de campo eletromagnético de pulso no linfedema
O linfedema ocorre não apenas em pacientes com câncer de mama e ginecológico, mas também naqueles onde a drenagem linfática está obstruída. O acúmulo de fluido linfático nos tecidos resulta em inchaço dos membros. Além disso, as proteínas presentes no fluido linfático podem levar à fibrose nos tecidos, causando vários desafios aos pacientes. As mudanças no volume e no peso podem impactar significativamente as atividades da vida diária, como comer, escovar os dentes e outras tarefas rotineiras. Além disso, pode causar dificuldades no vestuário e provocar atenção indesejada por questões estéticas.
Atualmente, não existe tratamento definitivo para o linfedema. No entanto, pesquisas prospectivas mostraram resultados promissores na aplicação da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT), originalmente usada para distúrbios musculoesqueléticos como fascite plantar, cotovelo de tenista, ombro congelado e fraturas não consolidadas, em pacientes com linfedema. Da mesma forma, a Terapia de Campo Eletromagnético de Pulso (PEMFT), amplamente utilizada para controle da dor e fortalecimento muscular, tem potencial para tratar o linfedema, pois pode melhorar a circulação sanguínea e estimular as contrações musculares.
Este projeto de pesquisa visa explorar a eficácia e sustentabilidade do uso de ESWT e PEMFT para pacientes com linfedema. Ao aplicar essas terapias a pacientes com linfedema, este estudo visa avaliar os resultados do tratamento e os efeitos a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente não há cura para o linfedema. A revisão da literatura revelou que a terapia extracorpórea por ondas de choque (anteriormente aplicada a doenças de tecidos moles, como fascite plantar, cotovelo de tenista, ombros congelados e má cicatrização de fraturas) mostrou efeito terapêutico positivo para pacientes com linfedema.
Outra terapia amplamente utilizada para tratamento da dor e fortalecimento muscular é a Terapia de Campo Eletromagnético de Pulso (PEMFT), que tem potencial para ser utilizada no tratamento do linfedema devido à sua capacidade de aumentar a circulação sanguínea e estimular as contrações musculares.
Este desenho de estudo visa avaliar o efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque em pacientes com linfedema e explorar ainda mais seu efeito terapêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD.
- Número de telefone: +886935517631
- E-mail: jhoe@vghks.gov.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Recrutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Contato:
- Zheng-Yu Hoe
- Número de telefone: +886975581721
- E-mail: jhoe@vghks.gov.tw
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Investigador principal:
- Zheng-Yu Hoe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 20 anos e não ter problemas cognitivos, de compreensão de linguagem ou de comunicação significativos, ser capazes de compreender e seguir as instruções e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Indivíduos com linfedema após tratamento para câncer de mama ou câncer ginecológico são elegíveis (linfedema é definido como uma diferença de circunferência de> 2 cm no mesmo local em ambos os membros).
- Você deve poder comparecer às consultas de acompanhamento em horários específicos durante os 12 meses do estudo, encaminhados por um médico de reabilitação do ambulatório.
Critério de exclusão:
- O membro afetado apresenta feridas abertas não cicatrizadas, infecções agudas ou outras condições inadequadas para tratamento por contato.
- O membro afetado apresenta tumores metastáticos.
- O membro afetado apresenta trombose venosa profunda não tratada.
- Anormalidades graves de coagulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de reabilitação geral
Realização de programa geral de reabilitação para linfedema, três vezes por semana, continuando até o final do experimento.
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2 vezes/semana durante 12 semanas
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Experimental: Grupo de terapia ESWT
Os participantes são designados aleatoriamente para receber terapia por ondas de choque ou terapia de pulso eletromagnética.
Uma vez atribuído, o método de tratamento é fixo e continua por 12 semanas.
Da semana 1 à semana 12, os participantes recebem terapia extracorpórea por ondas de choque ou pulsoterapia eletromagnética três vezes por semana, totalizando 36 sessões.
Após o término do tratamento de 12 semanas, continua o programa geral de reabilitação do linfedema, realizado três vezes por semana.
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2 vezes/semana durante 12 semanas
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Experimental: Grupo de terapia PEMFT
Os participantes são designados aleatoriamente para receber terapia por ondas de choque ou terapia de pulso eletromagnética.
Uma vez atribuído, o método de tratamento é fixo e continua por 12 semanas.
Da semana 1 à semana 12, os participantes recebem terapia extracorpórea por ondas de choque ou pulsoterapia eletromagnética três vezes por semana, totalizando 36 sessões.
Após a conclusão do tratamento de 12 semanas, continua o programa geral de reabilitação do linfedema, realizado três vezes por semana.
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2 vezes/semana durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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circunferência
Prazo: a cada 1 semana, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Circunferência do membro
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a cada 1 semana, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Grossura
Prazo: a cada 1 semana, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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espessura da pele e tecido subcutâneo
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a cada 1 semana, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Dureza
Prazo: a cada 1 semana, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Dureza por elastografia shearwave
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a cada 1 semana, até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Linfáticas
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfedema
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Reabilitação
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
Outros números de identificação do estudo
- 21-CT12-01(210917-1)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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