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Auswirkungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der pulsierenden elektromagnetischen Feldtherapie auf Lymphödeme

26. März 2026 aktualisiert von: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.

Lymphödeme treten nicht nur bei Patienten mit Brustkrebs und gynäkologischen Krebserkrankungen auf, sondern auch bei Patienten, bei denen der Lymphabfluss behindert ist. Die Ansammlung von Lymphflüssigkeit im Gewebe führt zu einer Schwellung der Gliedmaßen. Darüber hinaus können in der Lymphflüssigkeit vorhandene Proteine ​​zu einer Fibrose im Gewebe führen, was für die Patienten verschiedene Herausforderungen mit sich bringt. Die Volumen- und Gewichtsveränderungen können sich erheblich auf alltägliche Aktivitäten wie Essen, Zähneputzen und andere Routineaufgaben auswirken. Darüber hinaus kann es zu Kleidungsschwierigkeiten kommen und aus ästhetischen Gründen unerwünschte Aufmerksamkeit erregen.

Derzeit gibt es keine definitive Behandlung für Lymphödeme. Prospektive Untersuchungen haben jedoch vielversprechende Ergebnisse bei der Anwendung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) bei Lymphödempatienten gezeigt, die ursprünglich bei Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Plantarfasziitis, Tennisarm, Schultersteife und Pseudarthrosenfrakturen eingesetzt wurde. Ebenso hat die pulsierende elektromagnetische Feldtherapie (PEMFT), die häufig zur Schmerzbehandlung und Muskelstärkung eingesetzt wird, das Potenzial zur Behandlung von Lymphödemen, da sie die Blutzirkulation verbessern und Muskelkontraktionen stimulieren kann.

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit des Einsatzes von ESWT und PEMFT bei Lymphödempatienten zu untersuchen. Durch die Anwendung dieser Therapien bei Lymphödempatienten zielt diese Studie darauf ab, deren Behandlungsergebnisse und Langzeiteffekte zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine Heilung für Lymphödeme. Eine Literaturrecherche ergab, dass die extrakorporale Stoßwellentherapie (die früher bei Weichteilerkrankungen wie Plantarfasziitis, Tennisarm, Schultersteife und schlechter Frakturheilung angewendet wurde) eine positive therapeutische Wirkung bei Patienten mit Lymphödemen zeigte.

Eine weitere weit verbreitete Therapie zur Schmerzbehandlung und Muskelstärkung ist die Pulse Electromagnetic Field Therapy (PEMFT), die aufgrund ihrer Fähigkeit, die Blutzirkulation zu steigern und Muskelkontraktionen zu stimulieren, das Potenzial hat, bei der Behandlung von Lymphödemen eingesetzt zu werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Patienten mit Lymphödemen zu bewerten und ihre therapeutische Wirkung weiter zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD.
  • Telefonnummer: +886935517631
  • E-Mail: jhoe@vghks.gov.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zheng-Yu Hoe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 20 Jahre alt sein und keine nennenswerten kognitiven, sprachlichen oder kommunikativen Probleme haben, in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen sowie die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Teilnahmeberechtigt sind Personen mit Lymphödemen nach einer Behandlung von Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs (Lymphödem ist definiert als ein Umfangsunterschied von >2 cm an derselben Stelle an beiden Gliedmaßen).
  • Sie müssen in der Lage sein, zu bestimmten Zeiten während der 12 Monate der Studie Folgetermine wahrzunehmen, die Ihnen ein Rehabilitationsarzt in der Ambulanz überweist.

Ausschlusskriterien:

  • Das betroffene Glied weist nicht verheilte offene Wunden, akute Infektionen oder andere Erkrankungen auf, die für eine kontaktbasierte Behandlung ungeeignet sind.
  • Das betroffene Glied weist metastatische Tumoren auf.
  • Die betroffene Extremität weist eine unbehandelte tiefe Venenthrombose auf.
  • Schwere Gerinnungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Allgemeine Rehabilitationstherapie
Durchführung eines allgemeinen Rehabilitationsprogramms für Lymphödeme dreimal wöchentlich bis zum Ende des Experiments.
Sonstiges: Rehabilitation
2 Mal/Woche für 12 Wochen
Experimental: ESWT-Therapiegruppe
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip entweder eine Stoßwellentherapie oder eine elektromagnetische Pulstherapie zugewiesen. Nach der Zuweisung wird die Behandlungsmethode festgelegt und für 12 Wochen fortgesetzt. Von Woche 1 bis Woche 12 erhalten die Teilnehmer dreimal pro Woche entweder eine extrakorporale Stoßwellentherapie oder eine elektromagnetische Pulstherapie, insgesamt 36 Sitzungen. Nach Abschluss der 12-wöchigen Behandlung wird das allgemeine Rehabilitationsprogramm für Lymphödeme fortgesetzt, das dreimal wöchentlich durchgeführt wird.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
2 Mal/Woche für 12 Wochen
Experimental: PEMFT-Therapiegruppe
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip entweder eine Stoßwellentherapie oder eine elektromagnetische Pulstherapie zugewiesen. Nach der Zuweisung wird die Behandlungsmethode festgelegt und für 12 Wochen fortgesetzt. Von Woche 1 bis Woche 12 erhalten die Teilnehmer dreimal pro Woche entweder eine extrakorporale Stoßwellentherapie oder eine elektromagnetische Pulstherapie, insgesamt 36 Sitzungen. Nach Abschluss der 12-wöchigen Behandlung wird das allgemeine Rehabilitationsprogramm für Lymphödeme fortgesetzt, das dreimal wöchentlich durchgeführt wird.
Gerät: Impulstherapie mit elektromagnetischen Feldern
2 Mal/Woche für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfang
Zeitfenster: alle 1 Woche, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Umfang der Gliedmaßen
alle 1 Woche, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Dicke
Zeitfenster: alle 1 Woche, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Dicke der Haut und des Unterhautgewebes
alle 1 Woche, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Härte
Zeitfenster: alle 1 Woche, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Härte durch Scherwellenelastographie
alle 1 Woche, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-CT12-01(210917-1)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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