Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mimotělní terapie rázovou vlnou a terapie pulzním elektromagnetickým polem na lymfedém

26. března 2026 aktualizováno: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.

Lymfedém se vyskytuje nejen u pacientek s rakovinou prsu a gynekologickými rakovinami, ale také u těch, kde je lymfatická drenáž překážkou. Hromadění lymfatické tekutiny v tkáních má za následek otoky končetin. Kromě toho mohou proteiny přítomné v lymfatické tekutině vést k fibróze v tkáních, což pacientům způsobuje různé problémy. Změny objemu a hmotnosti mohou významně ovlivnit každodenní činnosti, jako je jídlo, čištění zubů a další rutinní úkoly. Kromě toho může vést k potížím s oblečením a vyvolat nechtěnou pozornost kvůli estetickým obavám.

V současné době neexistuje žádná definitivní léčba lymfedému. Prospektivní výzkum však ukázal slibné výsledky při aplikaci mimotělní terapie rázovými vlnami (ESWT), původně používané u muskuloskeletálních poruch, jako je plantární fasciitida, tenisový loket, zmrzlé rameno a zlomeniny, u pacientů s lymfedémem. Podobně terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMFT), široce používaná pro zvládání bolesti a posilování svalů, má potenciál pro léčbu lymfedému, protože může zlepšit krevní oběh a stimulovat svalové kontrakce.

Tento výzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat efektivitu a udržitelnost používání ESWT a PEMFT u pacientů s lymfedémem. Aplikací těchto terapií u pacientů s lymfedémem je cílem této studie zhodnotit jejich léčebné výsledky a dlouhodobé účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době neexistuje lék na lymfedém. Literární přehled odhalil, že mimotělní terapie rázovou vlnou (dříve používaná u onemocnění měkkých tkání, jako je plantární fasciitida, tenisový loket, zmrzlá ramena a špatné hojení zlomenin) prokázala pozitivní terapeutický účinek u pacientů s lymfedémem.

Další široce používanou terapií pro léčbu bolesti a posílení svalů je terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMFT), která má potenciál být využita při léčbě lymfedému díky své schopnosti zvýšit krevní oběh a stimulovat svalové kontrakce.

Tato studie má zhodnotit účinek mimotělní terapie rázovou vlnou na pacienty s lymfedémem a dále prozkoumat její terapeutický účinek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD.
  • Telefonní číslo: +886935517631
  • E-mail: jhoe@vghks.gov.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
        • Nábor
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zheng-Yu Hoe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 20 let a nesmí mít žádné významné problémy s kognitivními, jazykovými nebo komunikačními problémy, musí být schopni porozumět pokynům a dodržovat je a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Jedinci s lymfedémem po léčbě karcinomu prsu nebo gynekologického karcinomu jsou způsobilí (lymfedém je definován jako rozdíl v obvodu > 2 cm na stejném místě na obou končetinách).
  • Musíte být schopni docházet na kontrolní schůzky v konkrétních časech během 12 měsíců zkušebního období, které vám doporučí rehabilitační lékař v ambulanci.

Kritéria vyloučení:

  • Postižená končetina má nezhojené otevřené rány, akutní infekce nebo jiné stavy nevhodné pro kontaktní léčbu.
  • Postižená končetina má metastatické nádory.
  • Postižená končetina má neléčenou hlubokou žilní trombózu.
  • Závažné abnormality srážlivosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obecná rehabilitační terapie
Provádění všeobecného rehabilitačního programu pro lymfedém, třikrát týdně, pokračující až do konce experimentu.
Jiný: Rehabilitace
2x týdně po dobu 12 týdnů
Experimentální: Terapeutická skupina ESWT
Účastníci jsou náhodně přiřazeni k léčbě rázovou vlnou nebo elektromagnetické pulzní terapii. Po přiřazení je metoda léčby fixní a pokračuje po dobu 12 týdnů. Od týdne 1 do týdne 12 dostávají účastníci buď mimotělní terapii rázovou vlnou nebo terapii elektromagnetickými pulzy třikrát týdně, celkem 36 sezení. Po ukončení 12týdenní léčby pokračuje obecný rehabilitační program pro lymfedém, vedený třikrát týdně.
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
2x týdně po dobu 12 týdnů
Experimentální: Terapeutická skupina PEMFT
Účastníci jsou náhodně přiřazeni k léčbě rázovou vlnou nebo elektromagnetické pulzní terapii. Po přiřazení je metoda léčby fixní a pokračuje po dobu 12 týdnů. Od týdne 1 do týdne 12 dostávají účastníci buď mimotělní terapii rázovou vlnou nebo terapii elektromagnetickými pulzy třikrát týdně, celkem 36 sezení. Po ukončení 12týdenní léčby pokračuje obecný rehabilitační program pro lymfedém, vedený třikrát týdně.
Přístroj: Terapie pulzním elektromagnetickým polem
2x týdně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obvod
Časové okno: každý 1 týden, po ukončení studia, v průměru 1 rok
Obvod končetiny
každý 1 týden, po ukončení studia, v průměru 1 rok
Tloušťka
Časové okno: každý 1 týden, po ukončení studia, v průměru 1 rok
tloušťka kůže a podkožní tkáně
každý 1 týden, po ukončení studia, v průměru 1 rok
Tvrdost
Časové okno: každý 1 týden, po ukončení studia, v průměru 1 rok
Tvrdost metodou smykové elastografie
každý 1 týden, po ukončení studia, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-CT12-01(210917-1)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit