Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ekstrakorporal chokbølgeterapi og pulselektromagnetisk feltterapi på lymfødem

26. marts 2026 opdateret af: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.

Lymfødem forekommer ikke kun hos patienter med brystkræft og gynækologiske kræftformer, men også hos dem, hvor lymfedrænage er blokeret. Ophobning af lymfevæske i væv resulterer i hævelse af lemmer. Derudover kan proteiner til stede i lymfevæsken føre til fibrose i væv, hvilket forårsager forskellige udfordringer for patienter. Ændringerne i volumen og vægt kan i væsentlig grad påvirke dagligdagens aktiviteter såsom at spise, børste tænder og andre rutineopgaver. Desuden kan det føre til beklædningsproblemer og fremkalde uønsket opmærksomhed på grund af æstetiske bekymringer.

I øjeblikket er der ingen endelig behandling for lymfødem. Prospektiv forskning har dog vist lovende resultater i anvendelsen af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), der oprindeligt blev brugt til muskuloskeletale lidelser som plantar fasciitis, tennisalbue, frossen skulder og non-union frakturer, til patienter med lymfødem. På samme måde har Pulse Electromagnetic Field Therapy (PEMFT), der er meget brugt til smertebehandling og muskelstyrkelse, potentialet til at behandle lymfødem, da det kan forbedre blodcirkulationen og stimulere muskelsammentrækninger.

Dette forskningsprojekt har til formål at udforske effektiviteten og bæredygtigheden af ​​at bruge ESWT og PEMFT til lymfødempatienter. Ved at anvende disse terapier til lymfødempatienter, sigter denne undersøgelse på at evaluere deres behandlingsresultater og langsigtede virkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket ingen kur mod lymfødem. Litteraturgennemgang afslørede ekstrakorporal chokbølgeterapi (tidligere anvendt på bløddelssygdomme såsom plantar fasciitis, tennisalbue, frosne skuldre og dårlig brudheling) viste positiv terapeutisk effekt for patienter med lymfødem.

En anden meget anvendt terapi til smertebehandling og muskelstyrkelse er Pulse Electromagnetic Field Therapy (PEMFT), som har potentiale til at blive brugt i behandlingen af ​​lymfødem på grund af dens evne til at øge blodcirkulationen og stimulere muskelsammentrækninger.

Dette studie design til at evaluere effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi på patienter med lymfødem og yderligere udforske dens terapeutiske effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD.
  • Telefonnummer: +886935517631
  • E-mail: jhoe@vghks.gov.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zheng-Yu Hoe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mindst 20 år og ikke have væsentlige kognitive, sproglige forståelses- eller kommunikationsproblemer, være i stand til at forstå og følge instruktioner og underskrive den informerede samtykkeformular.
  • Personer med lymfødem efter behandling for brystkræft eller gynækologisk cancer er kvalificerede (lymfødem er defineret som en omkredsforskel på >2 cm på samme sted på begge lemmer).
  • Du skal kunne møde op til opfølgningsaftaler på bestemte tidspunkter i løbet af forsøgets 12 måneder, henvist af en rehabiliteringslæge i ambulatoriet.

Ekskluderingskriterier:

  • Det berørte lem har uhelede åbne sår, akutte infektioner eller andre tilstande, der er uegnede til kontaktbaseret behandling.
  • Det berørte lem har metastatiske tumorer.
  • Det berørte lem har ubehandlet dyb venetrombose.
  • Alvorlige koagulationsabnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel rehabiliteringsterapi
Gennemførelse af et generelt genoptræningsprogram for lymfødem, tre gange om ugen, fortsætter indtil slutningen af ​​eksperimentet.
Andet: Rehabilitering
2 gange om ugen i 12 uger
Eksperimentel: ESWT terapigruppe
Deltagerne er tilfældigt tildelt til at modtage enten chokbølgeterapi eller elektromagnetisk pulsterapi. Når den er tildelt, er behandlingsmetoden fast og fortsætter i 12 uger. Fra uge 1 til uge 12 modtager deltagerne enten ekstrakorporal chokbølgeterapi eller elektromagnetisk pulsterapi tre gange om ugen, i alt 36 sessioner. Efter afslutningen af ​​den 12-ugers behandling fortsætter det generelle genoptræningsprogram for lymfødem, der gennemføres tre gange om ugen.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
2 gange om ugen i 12 uger
Eksperimentel: PEMFT terapigruppe
Deltagerne er tilfældigt tildelt til at modtage enten chokbølgeterapi eller elektromagnetisk pulsterapi. Når den er tildelt, er behandlingsmetoden fast og fortsætter i 12 uger. Fra uge 1 til uge 12 modtager deltagerne enten ekstrakorporal chokbølgeterapi eller elektromagnetisk pulsterapi tre gange om ugen, i alt 36 sessioner. Efter afslutningen af ​​den 12-ugers behandling fortsætter det generelle genoptræningsprogram for lymfødem, der gennemføres tre gange om ugen.
Enhed: Puls elektromagnetisk feltterapi
2 gange om ugen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkreds
Tidsramme: hver 1. uge, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Lemmers omkreds
hver 1. uge, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tykkelse
Tidsramme: hver 1. uge, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
tykkelse af hud og subkutant væv
hver 1. uge, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hårdhed
Tidsramme: hver 1. uge, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hårdhed ved shearwave elastografi
hver 1. uge, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-CT12-01(210917-1)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner