Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии и терапии импульсным электромагнитным полем на лимфедему

19 сентября 2023 г. обновлено: Zheng-Yu Hoe, MD., PhD.

Лимфедема возникает не только у пациентов с раком молочной железы и гинекологическим раком, но также у тех, у кого затруднен лимфодренаж. Накопление лимфатической жидкости в тканях приводит к отеку конечностей. Кроме того, белки, присутствующие в лимфатической жидкости, могут привести к фиброзу тканей, создавая различные проблемы для пациентов. Изменения объема и веса могут существенно повлиять на повседневную деятельность, такую ​​как прием пищи, чистка зубов и другие повседневные задачи. Кроме того, это может привести к трудностям с одеждой и спровоцировать нежелательное внимание из эстетических соображений.

В настоящее время не существует окончательного лечения лимфедемы. Тем не менее, проспективные исследования показали многообещающие результаты применения экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), первоначально использовавшейся при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как подошвенный фасциит, теннисный локоть, замороженное плечо и несросшиеся переломы, у пациентов с лимфедемой. Точно так же импульсная терапия электромагнитным полем (PEMFT), широко используемая для снятия боли и укрепления мышц, потенциально может помочь в лечении лимфедемы, поскольку она может улучшить кровообращение и стимулировать мышечные сокращения.

Этот исследовательский проект направлен на изучение эффективности и устойчивости использования ESWT и PEMFT для пациентов с лимфедемой. Применяя эти методы лечения к пациентам с лимфедемой, это исследование направлено на оценку результатов их лечения и долгосрочных эффектов.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время не существует лекарства от лимфедемы. Обзор литературы показал, что экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ранее применявшаяся при заболеваниях мягких тканей, таких как подошвенный фасциит, теннисный локоть, замороженные плечи и плохое заживление переломов) показала положительный терапевтический эффект для пациентов с лимфедемой.

Другой широко используемой терапией для лечения боли и укрепления мышц является терапия импульсным электромагнитным полем (PEMFT), которая потенциально может использоваться при лечении лимфедемы благодаря своей способности усиливать кровообращение и стимулировать мышечные сокращения.

Целью данного исследования является оценка влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии на пациентов с лимфедемой и дальнейшее изучение ее терапевтического эффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD.
  • Номер телефона: +886935517631
  • Электронная почта: jhoe@vghks.gov.tw

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 81362
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Zheng-Yu Hoe
          • Номер телефона: +886975581721
          • Электронная почта: jhoe@vghks.gov.tw
        • Главный следователь:
          • Zheng-Yu Hoe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть не моложе 20 лет, не иметь серьезных когнитивных, языковых или коммуникативных проблем, быть в состоянии понимать и следовать инструкциям, а также подписывать форму информированного согласия.
  • В программе участвуют лица с лимфедемой после лечения рака молочной железы или гинекологического рака (лимфедема определяется как разница в окружности >2 см в одном и том же месте на обеих конечностях).
  • Вы должны иметь возможность посещать последующие приемы в определенное время в течение 12 месяцев исследования по направлению врача-реабилитолога амбулаторного отделения.

Критерий исключения:

  • На пораженной конечности имеются незаживающие открытые раны, острые инфекции или другие состояния, непригодные для контактного лечения.
  • Пораженная конечность имеет метастатические опухоли.
  • Пораженная конечность имеет невылеченный тромбоз глубоких вен.
  • Тяжелые нарушения свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Общая реабилитационная терапия
Проведение общей программы реабилитации при лимфедеме три раза в неделю, продолжая до конца эксперимента.
2 раза в неделю в течение 12 недель
Экспериментальный: Группа ЭУВТ-терапии
Участники случайным образом распределяются для прохождения либо ударно-волновой терапии, либо электромагнитной импульсной терапии. После назначения метод лечения фиксируется и продолжается в течение 12 недель. С 1 по 12 неделю участники получают либо экстракорпоральную ударно-волновую терапию, либо электромагнитную импульсную терапию три раза в неделю, всего 36 сеансов. После завершения 12-недельного курса лечения продолжается общая программа реабилитации при лимфедеме, проводимая три раза в неделю.
2 раза в неделю в течение 12 недель
Экспериментальный: Группа терапии PEMFT
Участники случайным образом распределяются для прохождения либо ударно-волновой терапии, либо электромагнитной импульсной терапии. После назначения метод лечения фиксируется и продолжается в течение 12 недель. С 1 по 12 неделю участники получают либо экстракорпоральную ударно-волновую терапию, либо электромагнитную импульсную терапию три раза в неделю, всего 36 сеансов. После завершения 12-недельного курса лечения продолжается общая программа реабилитации при лимфедеме, проводимая три раза в неделю.
2 раза в неделю в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
длина окружности
Временное ограничение: каждую 1 неделю, после завершения обучения, в среднем 1 год
Окружность конечности
каждую 1 неделю, после завершения обучения, в среднем 1 год
Толщина
Временное ограничение: каждую 1 неделю, после завершения обучения, в среднем 1 год
толщина кожи и подкожной клетчатки
каждую 1 неделю, после завершения обучения, в среднем 1 год
Твердость
Временное ограничение: каждую 1 неделю, после завершения обучения, в среднем 1 год
Твердость по сдвиговолновой эластографии
каждую 1 неделю, после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zheng Yu Hoe, MD.,PhD., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-CT12-01(210917-1)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитация

Подписаться